Compliance-meddelelse

Butiksoperatør: FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
(FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o.)
KRS-nummer: 0001254766 | NIP: 7831958614
Registreringsdomstol: Distriktsdomstolen Poznań – Nowe Miasto i Wilda i Poznań, 8. handelsafdeling ved det nationale domstolsregister (KRS)
Dato for indførsel i registret: 17. februar 2026
Vedtægtsmæssigt hjemsted (i henhold til KRS): ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań, województwo wielkopolskies vojvodskab
Korrespondanceadresse / adresse for Butikkens servicesager: ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań (100 andele à PLN 50,00 hver; fuldt indbetalt)
Repræsentation: Krystian Dawidowski — medlem af direktionen (eneledelse, selvstændig repræsentation)
E-mailadresse for juridiske og compliance-relaterede sager: solkur@protonmail.com
Butikkens e-mailadresse: solkur@protonmail.com
E-mailadresse for register/fakturering: solkur@protonmail.com
e-Leveringsadresse (ADE): AE:PL-21312-60691-FGBFV-19
Butikkens domæne: solkur.com

Dokumentversion: 2.0
Ikrafttrædelsesdato: 6. juni 2026
Revisionscyklus: kvartalsvis (næste: 6. september 2026)

Telefonisk kontakt er tilgængelig for Købere med en aktiv konto i ordrestyringspanelet (fanen “Hjælp”) og på anmodning via solkur@protonmail.com. Operatøren offentliggør bevidst ikke et generelt telefonnummer for at lede alle compliance-følsomme henvendelser til en skriftlig kanal, hvor korrekt identifikation af den henvendende part og et revisionsspor kan sikres.

---

Indholdsfortegnelse

1. Dokumentets formål og adressater
2. Den juridiske karakter af Operatørens virksomhed
3. Klassificering af produkter og retsgrundlag
4. Regulatoriske forpligtelser og implementerede mekanismer
   4.1. REACH (forordning 1907/2006)
   4.2. CLP (forordning 1272/2008)
   4.3. GDPR (RODO) (forordning 2016/679) og den nationale databeskyttelseslov (UODO)
   4.4. Bekæmpelse af hvidvask af penge (AML)
   4.5. Skattemæssige forpligtelser (CIT, VAT, KSeF)
   4.6. Professionel sport, WADA-kodekset og udelukkelser
5. Krav til Køberen (Kvalificeret Køber, KOP, forbud mod videresalg)
6. Artikel 124, stk. 1 i loven — lægemiddelloven — kritisk berigtigelse
7. Compliance-mekanismer indbygget i Butikken
8. Samarbejde med statslige myndigheder
9. Etik, gennemsigtighed og forbud mod markedsføring til human brug
10. Indberetning af uregelmæssigheder (whistleblowing)
11. Procedure for ændring af dokumentet
12. Normativ bibliografi og myndighedsmeddelelser
13. Ændringshistorik
14. Afsluttende bestemmelse

---

§ 1. Dokumentets formål og adressater

1. Denne Compliance-meddelelse (herefter: Compliance-erklæringen eller Dokumentet) udgør en formel erklæring fra FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. (herefter: Operatøren), der beskriver den juridiske karakter af den virksomhed, der udøves inden for solkur.com-Butikken (herefter: Butikken), kataloget over regulatoriske forpligtelser, som Operatøren faktisk er underlagt, samt de compliance-mekanismer, der er implementeret på det organisatoriske og tekniske niveau i Butikken.
2. Dokumentet er navnlig rettet til:
3. Statslige og kommunale myndigheder: Den øverste farmaceutiske inspektør (herefter: GIF), vojvodskabsfarmaceutiske inspektører, Kontoret for beskyttelse af personoplysninger (herefter: UODO), formanden for Kontoret for konkurrence- og forbrugerbeskyttelse (herefter: UOKiK), Den øverste sundhedsinspektør (herefter: GIS), Den nationale skatteforvaltning (herefter: KAS), Generalinspektøren for finansiel information (herefter: GIIF), Det nationale politihovedkvarter, anklagemyndigheden, toldmyndighederne og Det Europæiske Kemikalieagentur (herefter: ECHA);
4. betalings- og teknologipartnere: Stripe Payments Europe Limited (Dublin, Irland), cyber_Folks S.A. (hosting), Plausible Insights OÜ (Tallinn, Estland) — analyse, Sendinblue SAS (Paris, Frankrig) under varemærket Brevo — nyhedsbrev;
5. potentielle Kvalificerede Købere, der er interesserede i at verificere Operatørens juridiske status, før der etableres et samarbejde;
6. finansielle institutioner, forsikringsselskaber, juridiske rådgivere, lovpligtige revisorer og de banker, der betjener Operatøren.
7. Operatøren offentliggør dette Dokument for at sikre fuld gennemsigtighed i den udøvede virksomhed og for at undgå enhver fortolkningstvivl med hensyn til dets juridiske klassificering. Dokumentet erstatter ikke Butikkens vilkår og betingelser, privatlivspolitikken eller cookiepolitikken — det supplerer dem med et regulatorisk lag.
8. Eventuelle spørgsmål rettet af myndigheder, partnere eller Kvalificerede Købere på compliance-området bør rettes skriftligt til solkur@protonmail.com med en angivelse i emnefeltet af den henvendende part (f.eks. “GIF-henvendelse”, “UODO-henvendelse”, “KYC betalingspartner”).

---

§ 2. Den juridiske karakter af Operatørens virksomhed

1. Operatøren udøver erhvervsvirksomhed bestående i salg af Forskningsmaterialer (Produkter) i form af kemiske stoffer, der udelukkende er bestemt til in vitro-laboratorie-, uddannelses- og forsknings- og udviklingsformål. Butikken betjener ikke forbrugere i den i art. 22(1) i loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog (konsolideret tekst: Dz.U. 2024 pos. 1061, med senere ændringer; herefter: CC) anførte betydning og er udelukkende forbeholdt Kvalificerede Købere i den i Butikkens vilkår og betingelser anførte betydning.
2. Operatøren erklærer og bekræfter følgende katalog af negative kvalifikationer — dvs. den opregner de juridiske statusser, som Operatøren ikke besidder, med angivelse af retsgrundlaget for udelukkelsen:

2.1. Operatøren driver IKKE et farmaceutisk grossistled i den i art. 72 ff. i loven af 6. september 2001 — lægemiddelloven (konsolideret tekst: Dz.U. 2025 pos. 750, tidligere Dz.U. 2024 pos. 686, med senere ændringer; herefter: PF) anførte betydning. Operatøren handler ikke med lægemidler, bringer dem ikke i omsætning og leverer ikke distributions-, oplagrings- eller transportydelser for lægemidler. Operatøren kræver derfor ikke en tilladelse til at drive et grossistled, jf. art. 74, stk. 1, PF.

2.2. Operatøren driver IKKE et apotek eller en apoteksudsalg i den i kapitel 7 PF anførte betydning. Operatøren leverer ikke farmaceutiske ydelser i den i art. 86 PF anførte betydning, udleverer ikke lægemidler eller medicinsk udstyr til patienter, ekspederer ikke recepter og fremstiller ikke magistrelle eller officinale lægemidler. Operatøren kræver derfor ikke en tilladelse til at drive et offentligt apotek.

2.3. Operatøren ER IKKE en fremstiller af lægemidler i den i art. 38 PF anførte betydning og besidder ikke en fremstillings- eller importtilladelse, jf. art. 38, stk. 1, PF. Operatøren fremstiller, forarbejder eller pakker ikke lægemidler eller aktive stoffer (API) til brug for lægemiddelproduktion.

2.4. Operatøren ER IKKE en ansvarlig enhed for et lægemiddel i den i art. 2, punkt 24, PF anførte betydning — den besidder ingen markedsføringstilladelse for et lægemiddel udstedt af formanden for Kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter (URPL), af Europa-Kommissionen efter den centraliserede procedure eller efter den decentraliserede procedure eller proceduren for gensidig anerkendelse.

2.5. Operatøren ER IKKE en distributør af medicinsk udstyr i den i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr (herefter: MDR) anførte betydning og er ikke registreret i EUDAMED-databasen som erhvervsdrivende. Butikken udbyder ikke medicinsk udstyr af nogen klasse.

2.6. Operatøren ER IKKE en enhed, der leverer kosmetiske produkter i den i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter anførte betydning. De stoffer, der er tilgængelige i Butikken, er ikke kosmetiske produkter og er ikke bestemt til kontakt med den menneskelige krops overflade.

2.7. Operatøren ER IKKE en fødevarevirksomhedsleder i den i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om de generelle principper og krav i fødevarelovgivningen anførte betydning. Forskningsmaterialer er hverken fødevarer eller kosttilskud.

2.8. Operatøren bringer IKKE biocidholdige produkter i omsætning i den i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter anførte betydning. Forskningsmaterialer er ikke bestemt til bekæmpelse af skadelige organismer.

2.9. Operatøren ER IKKE en bank, et kreditinstitut, et betalingsinstitut, et nationalt betalingsinstitut, et e-pengeinstitut eller et betalingstjenestebureau i den i loven af 19. august 2011 om betalingstjenester anførte betydning. Operatøren anvender betalingstjenester leveret af Stripe Payments Europe Limited, etableret i Dublin (Irland), som er et e-pengeinstitut autoriseret af Irlands centralbank.

2.10. Operatøren ER IKKE en forpligtet institution i den i art. 2, stk. 1, i loven af 1. marts 2018 om bekæmpelse af hvidvask af penge og finansiering af terrorisme (konsolideret tekst: Dz.U. 2025 pos. 124; herefter: AML-loven) anførte betydning. Operatøren udøver ikke virksomhed, der er opført i kataloget over forpligtede institutioner — den leverer ikke finansielle ydelser eller ejendomsformidling og handler ikke med ædelmetaller eller luksusvarer i lovens forstand. Operatøren er navnlig ikke “en erhvervsdrivende i den i loven af 6. marts 2018 — erhvervsloven anførte betydning, der modtager eller foretager betalinger for varer i kontanter med en værdi svarende til eller overstigende EUR 10.000”, idet Butikken i det væsentlige ikke håndterer kontantbetalinger.

3. På trods af fraværet af status som forpligtet institution har Operatøren implementeret proaktive, interne mekanismer i overensstemmelse med AML-lovens ånd — beskrevet detaljeret i § 4, stk. 4, i Dokumentet. Disse mekanismer tjener til at beskytte Butikkens integritet, til at opdage misbrugsforsøg på et tidligt tidspunkt og til at lette samarbejdet med myndighederne i tilfælde af henvendelser.

4. Operatøren udøver erhvervsvirksomhed under PKD-koder (den polske klassifikation af aktiviteter), der navnlig omfatter:
   – 46.75.Z — engroshandel med kemiske produkter,
   – 46.46.Z — engroshandel med farmaceutiske og medicinske produkter (en kontekstuel kode, der anvendes til katalogformål — dette betyder ikke, at Operatøren handler med lægemidler; koden tillader salg af kemikalier anvendt i den biomedicinske sektor),
   – 47.91.Z — detailhandel via postordrevirksomheder eller via internettet,
   – 72.11.Z, 72.19.Z — videnskabelig forskning og udvikling inden for bioteknologi og andre naturvidenskaber,
   – 74.10.Z — specialiseret designvirksomhed (til brug for F&U af Forskningsmaterialer).

5. I betragtning af salgets karakter, som udelukkende er rettet mod professionelle enheder, har Operatøren i Butikkens vilkår og betingelser udelukket ansvaret for fysiske og retlige mangler på grundlag af art. 558 § 1 CC i B2B-forhold.

---

§ 3. Klassificering af produkter og retsgrundlag

1. De Produkter, der udbydes i Butikken, er kemiske stoffer (primært syntetiske peptider, organiske forbindelser med lav molekylmasse og hjælpereagenser) leveret i emballage med enhedsmasser typisk i intervallet fra 1 mg til 100 mg, udelukkende bestemt til in vitro-, forsknings-, uddannelses- og sammenligningsformål.

2. Generelt retsgrundlag for klassificeringen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (herefter: REACH) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter: CLP).

3. Klassificeringer, som Produkterne IKKE har — med en utvetydig juridisk begrundelse:

3.1. De er IKKE et lægemiddel i den i art. 2, punkt 32, PF anførte betydning: de besidder ingen markedsføringstilladelse udstedt af URPL eller EMA, de er ikke farmaceutisk mærket, de er ikke godkendt til brug hos mennesker eller dyr, og emballagen og indlægssedlerne indeholder ingen terapeutiske indikationer, dosering eller signatur fra den ansvarlige enhed.

3.2. De er IKKE medicinsk udstyr i den i MDR anførte betydning: de er ikke bestemt til diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme.

3.3. De er IKKE et kosmetisk produkt i den i forordning 1223/2009 anførte betydning: de er ikke bestemt til påføring på de ydre dele af den menneskelige krop.

3.4. De er IKKE en fødevare i den i forordning 178/2002 anførte betydning: de er ikke bestemt til konsum af mennesker.

3.5. De er IKKE et biocidholdigt produkt i den i forordning 528/2012 anførte betydning.

3.6. De er IKKE et kosttilskud i den i loven af 25. august 2006 om fødevare- og ernæringssikkerhed anførte betydning.

3.7. De er IKKE et gødningsmiddel eller et plantebeskyttelsesmiddel i den i særskilte love anførte betydning.

4. Klassificeringer, som Produkterne ER UNDERLAGT:

4.1. REACH — Produkterne er kemiske stoffer i den i art. 3, punkt 1, REACH anførte betydning. Eftersom de mængder, der bringes i omsætning af Operatøren, ikke overstiger 1 ton om året pr. fremstiller/importør, er Produkterne omfattet af undtagelsen fra REACH-registreringspligten i overensstemmelse med art. 6, stk. 1, REACH (registreringstærskel). Operatøren overvåger mængderne og fører et register, som, hvis tærsklen nærmer sig, udløser proceduren for udarbejdelse af et REACH-registreringsdossier. Sikkerhedsdatablade (SDS — Safety Data Sheet) leveres i overensstemmelse med art. 31 REACH til enhver Kvalificeret Køber — i de 16 afsnit, der er foreskrevet i bilag II til REACH, opdateret for at afspejle ændringer.

4.2. CLP — Operatøren anvender klassificering, mærkning og emballering i overensstemmelse med CLP. Etiketterne indeholder GHS-piktogrammer, et signalord (“Fare” / “Advarsel”), faresætninger (H-sætninger) og sikkerhedssætninger (P-sætninger) i overensstemmelse med bilagene til CLP.

4.3. UN-reglen for små mængder — i transport anvender Operatøren de undtagelser, der er foreskrevet for små mængder og undtagne mængder i overensstemmelse med ADR-bestemmelserne (vejtransport), hvor det er relevant.

5. Operatøren offentliggør i Butikken et detaljeret dokument “Produkternes juridiske karakter” — tilgængeligt på /charakter-prawny-produktow/ — hvori klassificeringen, REACH/CLP-statussen, forskningsanvendelsen og begrænsningerne er angivet for hver Produktkategori.

---

§ 4. Regulatoriske forpligtelser og implementerede mekanismer

§ 4.1. REACH — forordning 1907/2006

1. Operatørens status i forhold til REACH: Operatøren handler som en deltager i forsyningskæden (downstream-bruger og distributør) i den i art. 3, punkt 13 og 14, REACH anførte betydning.

2. Undtagelse fra registreringspligten: Operatøren bringer stoffer i omsætning i mængder under 1 ton om året pr. stof, hvilket — i overensstemmelse med art. 6, stk. 1, REACH — udelukker pligten til at registrere hos ECHA. Denne tærskel overvåges i et internt mængderegister (SKU → kg/år), med en alarm ved 80 % af tærsklen.

3. Informationsforpligtelser (art. 31 REACH): for hvert farligt stof, der leveres til en Kvalificeret Køber, leverer Operatøren et SDS i 16 afsnit, på polsk eller engelsk (efter modtagerens anmodning), i dets aktuelle version. Databladene genereres på grundlag af leverandørdata og Operatørens egen vurdering og verificeres hver 12. måned eller straks efter en ændring i klassificeringen.

4. SVHC og kandidatlisten: Operatøren verificerer, om de stoffer, der er indeholdt i Produkterne, optræder på kandidatlisten over særligt problematiske stoffer (SVHC), som føres af ECHA, og opfylder anmeldelsesforpligtelserne, hvor det er relevant.

5. Samarbejde med ECHA og nationale myndigheder: Operatøren forpligter sig til at stille tekniske data, SDS-dossierer og forsyningskædedokumentation til rådighed på anmodning fra ECHA, GIS eller en anden myndighed, inden for den frist og i den form, der er angivet i anmodningen.

§ 4.2. CLP — forordning 1272/2008

1. Klassificering: hvert stof, der udbydes i Butikken, klassificeres i overensstemmelse med CLP-kriterierne (fysiske farer, sundhedsfarer og miljøfarer). Klassificeringen er baseret på eksperimentelle data, litteraturdata og oplysninger fra leverandører.

2. Mærkning: CLP-etiketten indeholder: leverandøridentifikatoren (Operatøren), stoffets kemiske navn, det nominelle indhold, farepiktogrammerne (GHS), signalordet, H-sætninger, P-sætninger og supplerende oplysninger (CAS-nummer, EF-nummer, hvor det er relevant).

3. Emballage: emballagen opfylder CLP-kravene — tæthed, kemisk resistens, børnesikret beskyttelse, hvor det er relevant (f.eks. for stoffer i toksicitetsklasser, der er underlagt CRC-kravet).

4. H- og P-sætninger anvendt i Butikken:
   – eksempel på H-sætninger: H315 — “Forårsager hudirritation”, H319 — “Forårsager alvorlig øjenirritation”, H335 — “Kan forårsage irritation af luftvejene”;
   – eksempel på P-sætninger: P261 — “Undgå indånding af støv”, P280 — “Bær beskyttelseshandsker”, P305+P351+P338 — “VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter”.

§ 4.3. GDPR (RODO) — forordning 2016/679 og den nationale databeskyttelseslov (UODO)

1. Operatørens status: Operatøren er dataansvarlig i den i art. 4, punkt 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 (herefter: GDPR (RODO)) anførte betydning for så vidt angår oplysninger om Kvalificerede Købere, kontaktpersoner, nyhedsbrevsabonnenter, brugere, der besøger Butikken, og jobansøgere.

2. Fortegnelse over behandlingsaktiviteter (art. 30 GDPR (RODO)): Operatøren fører en fortegnelse over behandlingsaktiviteter i et regneark, der administreres af Compliance Officer, indeholdende: aktivitetens navn, formålet, kategorierne af registrerede, kategorierne af oplysninger, retsgrundlaget, modtagerne, opbevaringsperioden og en beskrivelse af sikkerhedsforanstaltningerne. Fortegnelsen opdateres ved enhver ændring af en proces.

3. Databeskyttelsesrådgiver (DPO) — begrundelse for ikke at udpege en:
   – Operatøren analyserer pligten til at udpege en DPO i lyset af art. 37, stk. 1, GDPR (RODO) og art. 9 i loven af 10. maj 2018 om beskyttelse af personoplysninger (Dz.U. 2019 pos. 1781);
   – Operatøren er ikke en offentlig myndighed eller et offentligt organ (punkt a);
   – Operatørens hovedaktivitet består ikke af behandlingsaktiviteter, der kræver regelmæssig og systematisk overvågning af registrerede i stort omfang (punkt b) — Operatøren profilerer ikke forbrugere, observerer ikke brugernes onlineadfærd (Plausible er privacy-first, ingen cookies, ingen IP i databasen) og anvender ikke biometriske oplysninger eller lokaliseringsdata løbende;
   – Operatørens hovedaktivitet består ikke af behandling i stort omfang af særlige kategorier af oplysninger (punkt c) — Operatøren behandler ikke oplysninger om helbred, religion, seksuel orientering, racemæssig eller etnisk oprindelse;
   – følgelig er udpegelsen af en DPO ikke obligatorisk. Compliance-koordineringsfunktioner varetages af Compliance Officer (solkur@protonmail.com), som ikke har den formelle status som DPO i den i GDPR (RODO) anførte betydning, men sikrer et passende niveau af tilsyn.

4. Schrems II og overførsler til USA: Operatøren har auditeret alle databehandlere. Den anvender ikke Google-produkter (Analytics, Tag Manager, reCAPTCHA, Google-hostede skrifttyper), anvender ikke Meta Pixel eller andre værktøjer, der kan overføre oplysninger til USA. Teknologistakken er begrænset til EØS (Stripe Irland, cyber_Folks PL, Plausible Estland, Brevo Frankrig). Følgelig foretager Operatøren ikke overførsler af oplysninger uden for EØS i den i kapitel V i GDPR (RODO) anførte betydning; skulle sådanne overførsler forekomme i fremtiden, vil de være baseret på en tilstrækkelighedsafgørelse (f.eks. EU-US DPF) eller standardkontraktbestemmelser (SCC) med en TIA-vurdering.

5. De registreredes rettigheder (art. 15-22 GDPR (RODO)): Operatøren har implementeret en procedure for udøvelse af de registreredes rettigheder — i den Kvalificerede Købers panel er følgende funktioner tilgængelige: “Download mine oplysninger (art. 15/art. 20)”, “Ændr oplysninger (art. 16)”, “Slet konto (art. 17)”, “Begrænsning (art. 18)”, “Indsigelse (art. 21)”. Skriftlige anmodninger imødekommes inden for 30 dage fra modtagelsen.

6. Brud på persondatasikkerheden (art. 33-34 GDPR (RODO)): Operatøren anmelder brud til UODO inden for 72 timer og underretter de registrerede, hvor bruddet sandsynligvis vil medføre en høj risiko for deres rettigheder og frihedsrettigheder.

7. Detaljer vedrørende retsgrundlag, opbevaring og modtagere er fastlagt i en særskilt Privatlivspolitik (/polityka-prywatnosci/).

§ 4.4. Bekæmpelse af hvidvask af penge (AML)

1. Operatørens status: som anført i § 2, stk. 2, punkt 2.10 — Operatøren er ikke en forpligtet institution i den i art. 2, stk. 1, AML-loven anførte betydning.

2. Tre proaktive tærskler (på trods af fraværet af status som forpligtet institution):
   – Tærskel 1: EUR 5.000 (eller modværdi) — automatisk verifikation af den Kvalificerede Købers data (bekræftelse af NIP i VIES, verifikation af IP-adressen mod leveringsadressen);
   – Tærskel 2: EUR 15.000 — manuel gennemgang af ordren foretaget af Compliance Officer; i tilfælde af tvivl kontakt med Køberen for at indhente yderligere KYC-dokumentation;
   – Tærskel 3: EUR 50.000 — krav om en underskrevet modpartserklæring, dokumentation af finansieringskilden og formel verifikation af status som reel ejer (UBO), før forsendelsen afsendes.

3. Sanktionslister: Operatøren verificerer Købere og forsendelsesadresser mod EU’s sanktionslister (forordning 2580/2001 og sektorspecifikke forordninger), OFAC (USA — udelukkende til risikovurderingsformål, ikke til ekstraterritorial anvendelse) og HM Treasury (UK). Verifikationsresultatet registreres i revisionsloggen.

4. Geo-blokering: Butikken blokerer IP-adresser fra højrisikojurisdiktioner — Den Russiske Føderation, Republikken Hviderusland, Iran, Nordkorea, Syrien, Cuba, Venezuela og Myanmar.

5. GIIF-indberetning: Operatøren er ikke forpligtet til at indgive indberetninger til Generalinspektøren for finansiel information i henhold til AML-loven. Skulle der opstå mistanke om hvidvask af penge eller finansiering af terrorisme, vil Operatøren frivilligt og uden unødig forsinkelse indberette sagen.

§ 4.5. Skattemæssige forpligtelser (CIT, VAT, KSeF)

1. CIT: Operatøren er selskabsskattepligtig i den i loven af 15. februar 1992 om selskabsskat (Dz.U. 2024 pos. 2160, med senere ændringer) anførte betydning. Skatteåret = kalenderåret. Bogføringen udføres af et bogføringskontor.

2. VAT: Operatøren er aktiv momsregistreret (grundsats 23 %; nedsatte satser finder ikke anvendelse på Produkterne). Operatøren er registreret for EU-interne transaktioner (VAT-EU).

3. KSeF (det nationale e-faktureringssystem): Operatøren udsteder fakturaer i KSeF-systemet fra den dato, hvor dette følger af loven. Fakturaer udstedes samtidig i PDF-format og overføres elektronisk til Kvalificerede Købere. Operatøren har udarbejdet den tekniske dokumentation for KSeF-integrationen (XML, kvalificeret certifikat, direktionens elektroniske underskrift).

4. Told og import: i tilfælde af import af Produkterne fra lande uden for EU angiver Operatøren varerne i overensstemmelse med EU-toldkodeksen (forordning 952/2013) under anvendelse af den KN-kode, der svarer til kemikalieklassificeringen.

§ 4.6. Professionel sport, WADA-kodekset og udelukkelser

1. Operatøren pålægger et kategorisk forbud mod at købe Produkterne til et formål forbundet med deltagelse i professionel sport, doping i amatørsport eller et forsøg på at omgå forbuddene fra Det Internationale Antidopingagentur (WADA), Det Polske Antidopingagentur (POLADA) eller internationale sportsforbund.

2. I ordreafgivelsesprocessen afgiver den Kvalificerede Køber en erklæring (inden for KOP — § 5 i Dokumentet), der bekræfter, at de ikke er professionel atlet, og at de ikke køber Produkterne med henblik på at anvende dem i en omsætning underlagt WADA- eller POLADA-reglerne. Afgivelse af en falsk erklæring medfører de i § 5, stk. 5, anførte konsekvenser.

---

§ 5. Krav til Køberen

1. Kvalificeret Køber — definition: en fysisk person, der udøver erhvervs- eller professionel virksomhed, en juridisk person eller en organisatorisk enhed uden retsevne, som særskilte bestemmelser tildeler rets- og handleevne, der køber Produkterne til et formål, der er direkte forbundet med erhvervs-, professionel, forsknings-, uddannelses- eller akademisk virksomhed, i den i art. 43(1) CC anførte betydning, med udelukkelse af status som forbruger i den i art. 22(1) CC anførte betydning.

2. Fem kategorier af Kvalificerede Købere:
   – STUDENT — en person, der studerer inden for et biomedicinsk, kemisk, bioteknologisk eller farmaceutisk fag (bekræftelse af aktiv universitetsstatus);
   – LAB — et forskningslaboratorium (NIP + laboratoriets navn + adresse på det vedtægtsmæssige hjemsted);
   – SCIENTIST — en forsker med et ORCID, en institutionel tilknytning og publikationer;
   – BIZ_RD — en enhed, der udøver virksomhed under PKD-koderne 74.10.Z, 72.11.Z, 72.19.Z, 72.20.Z, 21.20.Z eller en relateret kode;
   – OTHER_PRO — en anden professionel køber, der afgiver en erklæring på mindst 100 tegn, der begrunder købets formål; underlagt manuel verifikation.

3. KOP — Erklæring om Kvalificeret Profil: i kontoregistreringsprocessen afgiver den Kvalificerede Køber fem compliance-erklæringer, herunder en erklæring om købets ikke-forbrugermæssige karakter, en erklæring om kendskab til Forskningsmaterialernes status, en erklæring om forbud mod anvendelse på mennesker, en erklæring om forbud mod videresalg rettet mod forbrugere og en erklæring om fravær af status som professionel atlet underlagt WADA/POLADA. KOP’en registrerer et hash + tidsstempel + IP i databasen og er et bevisdokument.

4. Juridisk argumentation — udelukkelse af UPK:
   – Primært argument: den Kvalificerede Køber er ikke forbruger i den i art. 22(1) CC anførte betydning, og derfor finder bestemmelserne i loven af 30. maj 2014 om forbrugerrettigheder (konsolideret tekst: Dz.U. 2024 pos. 1796; herefter: UPK), navnlig art. 27-39 UPK (fortrydelsesret ved en aftale indgået på afstand), ikke anvendelse;
   – Subsidiært argument (i tilfælde af, at statussen anfægtes): selv hvis forbrugerklassificeringen blev anfægtet — ville fortrydelsesretten være udelukket på grundlag af art. 38, punkt 3, UPK (en ikke-præfabrikeret vare fremstillet efter forbrugerens specifikation), punkt 4 (en vare, der hurtigt kan forringes, eller som har en kort holdbarhedsdato) eller punkt 5 (en vare leveret i forseglet emballage, som ikke kan returneres efter åbning af sundhedsbeskyttelsesmæssige årsager).

5. Forbud mod videresalg rettet mod forbrugere: den Kvalificerede Køber forpligter sig til ikke at overdrage Produkterne til fysiske personer, der ikke udøver erhvervs-/forskningsvirksomhed, navnlig ikke at udbyde dem i detailsalgskanaler, der er tilgængelige for forbrugere.

6. Sanktion for en falsk erklæring: en Kvalificeret Køber, der afgiver en falsk erklæring i KOP’en, ifalder civilretligt ansvar på grundlag af art. 471 CC (erstatning for manglende opfyldelse/mangelfuld opfyldelse af en forpligtelse) og kan ifalde strafansvar på grundlag af art. 233 § 1 i loven af 6. juni 1997 — straffeloven (konsolideret tekst: Dz.U. 2024 pos. 17 [VERIFICÉR den aktuelle publikationsreference]; herefter: CC (straf)) — som bestemmer: “Den, der ved afgivelse af vidneudsagn bestemt til at tjene som bevis i en retssag eller i en anden sag, der føres på grundlag af en lov, afgiver et falsk vidneudsagn eller fortier sandheden, straffes med frihedsberøvelse i en periode på mellem 6 måneder og 8 år”.

---

§ 6. Artikel 124, stk. 1 i loven — lægemiddelloven — kritisk berigtigelse

1. Operatøren oplyser, at tidligere versioner af vilkår-og-betingelser-dokumenterne (v1.0) indeholdt en fejlagtig henvisning til indholdet af art