Spring til indhold
Produkterne, der tilbydes på denne side, er kun til forskningsformål. De er ikke beregnet til indtagelse eller brug af mennesker eller dyr.
Solkur .com
  • Butik
  • Vidensbase
  • Juridisk center
  • Kontakt
  • FAQ
  • Beregner
  • Kvalitet
  • Levering i EU
  • Om os
Sprog
🇵🇱PL🇬🇧EN🇩🇪DE🇩🇰DA
Valutaer
🇩🇰DKK🇵🇱PLN🇪🇺EUR🇸🇪SEK🇺🇸USD🇬🇧GBP🇨🇿CZK
🇵🇱PolskiPL🇬🇧EnglishEN🇩🇪DeutschDE🇩🇰DanskDA
🇩🇰Dansk kroneDKK🇵🇱Polski złotyPLN🇪🇺EuroEUR🇺🇸US dollarUSD🇬🇧British poundGBP🇸🇪Svensk kronaSEK🇨🇿Česká korunaCZK
Velkommen til PUREPOINT Log ind Opret konto
0
Forside / Juridisk Center / Forskningsforbehold

Juridisk dokument

Forskningsforbehold

Operatør
FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o.
Version
2.0
Ikrafttrædelsesdato
2026-06-06
Senest opdateret
2026-08-09
Sprog
Polsk
Juridisk kontakt
compliance@purepoint.pl

Butiksoperatør: FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o.) Hjemsted: ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań, województwo wielkopolskie voivodskab Korrespondanceadresse / Butikkens serviceadresse: ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań KRS: 0001254766 (Distriktsdomstolen Poznań – Nowe Miasto i Wilda i Poznań, 8. Handelsafdeling i det Nationale Domstolsregister, registreringsdato: 17. februar 2026) NIP: 7831958614 (100 andele à PLN 50, fuldt indbetalt) Repræsentation: Krystian Dawidowski — medlem af direktionen (enedirektion, individuel repræsentation) Elektronisk leveringsadresse (ADE / e-Delivery): AE:PL-21312-60691-FGBFV-19 E-mailadresser: contact@purepoint.pl (Butikken) | compliance@purepoint.pl (juridisk / compliance) | k2benterprise.biz@gmail.com (register / fakturaer) Butikkens domæne: purepoint.pl

Dokumentversion: 2.0 Ikrafttrædelsesdato: 6. juni 2026 Status: offentliggjort — overordnet dokument (top of stack) Revisionscyklus: kvartalsvis

INDHOLDSFORTEGNELSE

  1. § 1. Dokumentets formål og dets forrang i hierarkiet af Butikkens dokumenter
  2. § 2. Definitioner
  3. § 3. Produkternes retlige karakter — fuld negativ reguleringsmæssig klassifikation
  4. § 4. Krav til den Kvalificerede Køber — fem kategorier og Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP)
  5. § 5. Forbud mod anvendelse — liste over absolut forbudt adfærd
  6. § 6. Sanktioner for falske erklæringer
  7. § 7. Begrænsning af Operatørens ansvar
  8. § 8. Overholdelse af polsk ret og Den Europæiske Unions ret
  9. § 9. Udelukkelse af forbrugerregimet
  10. § 10. Dokumentation for Produktets parti — COA, LOT, MFG, EXP
  11. § 11. CLP-overensstemmende mærkning og REACH-overensstemmende sikkerhedsdatablade (SDS)
  12. § 12. Procedure for indførelse af ændringer til dette Forskningsforbehold
  13. § 13. Klausul om samarbejde med offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder
  14. § 14. Bibliografi — retsakter fra polsk og EU-ret, som dokumentet bygger på
  15. Ændringshistorik
  16. Afsluttende klausul

§ 1. Dokumentets formål og dets forrang i hierarkiet af Butikkens dokumenter

  1. Dette Forskningsforbehold (herefter: “Forbeholdet”, “Forskningsforbeholdet” eller “dokumentet”) udgør det overordnede dokument i forhold til de øvrige juridiske dokumenter, der regulerer driften af onlinebutikken, som drives på webstedsadressen https://purepoint.pl (herefter: “Butikken”) af Operatøren, dvs. selskabet FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością med hjemsted i Poznań (KRS 0001254766), herefter benævnt “Operatøren”.

  2. Formålet med dette dokument er: 1) at give en entydig, udtømmende og ikke-fortolkelig definition af Produkternes retlige karakter, der udbydes i Butikken, udelukkende som forskningsmaterialer beregnet til in vitro-laboratoriearbejde, som ikke er lægemidler, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevarer eller biocidholdige produkter; 2) at definere og begrænse kredsen af modtagere af Butikken udelukkende til fysiske personer og juridiske personer, der opfylder betingelserne for en Kvalificeret Køber (§ 4 i dette Forbehold); 3) at udelukke forbrugerretsregimet i forhold til købere, der udøver erhvervsmæssig, faglig, forsknings- eller akademisk virksomhed (§ 9 i dette Forbehold); 4) at indføre et absolut forbud mod at anvende Produkterne på enhver måde, der går ud over in vitro-forskningsarbejde, herunder navnlig forbud mod indtagelse, indgivelse til mennesker eller dyr samt medicinsk, terapeutisk, kosmetisk og kosttilskudsmæssig anvendelse (§ 5 i dette Forbehold); 5) at gøre den Kvalificerede Køber bevidst om omfanget af de strafferetlige og civilretlige sanktioner, der truer ved overtrædelse af bestemmelserne i dette dokument, navnlig ved afgivelse af en falsk erklæring om opfyldelse af betingelserne for en Kvalificeret Køber (§ 6 i dette Forbehold); 6) at begrænse Operatørens ansvar inden for de retligt tilladte grænser i professionel handelssamhandel (§ 7 i dette Forbehold); 7) at beskrive dokumentationsprocedurerne forbundet med hvert parti af Produktet (analysecertifikat, partinummer, fremstillingsdato, udløbsdato — § 10 i dette Forbehold); 8) at beskrive reglerne for mærkning af Produkterne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) og reglerne for tilgængeliggørelse af sikkerhedsdatablade i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) — § 11 i dette Forbehold; 9) at fastlægge reglerne for Operatørens samarbejde med Republikken Polens offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder (§ 13 i dette Forbehold).

  3. Dokumentets forrang i hierarkiet. I tilfælde af enhver konflikt mellem bestemmelserne i dette Forskningsforbehold og bestemmelserne i: 1) Butikkens Vilkår; 2) Privatlivspolitikken; 3) Cookiepolitikken; 4) Politikken om Cookies og Andre Sporingsteknologier; 5) Nyhedsbrevsvilkårene; 6) Reklamations- og Returpolitikken; 7) ethvert andet juridisk, regulatorisk eller informativt dokument, der er tilgængeligt i Butikken — har bestemmelserne i dette Forskningsforbehold forrang.

  4. Accept-klausul. Hver oprettelse af en konto i Butikken, hver afgivelse af en ordre og hver anvendelse af Butikkens funktioner i et omfang, der går ud over gennemsyn af de offentligt tilgængelige informationsundersider, er ensbetydende med: 1) at have gjort sig bekendt med indholdet af dette Forskningsforbehold; 2) at acceptere dets indhold i fuld ordlyd; 3) at afgive en erklæring om opfyldelse af betingelserne for en Kvalificeret Køber, herunder en erklæring inden for Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP), defineret i § 4, stk. 6, i dette Forbehold.

  5. Udelukkelse af forhandlingsmulighed. Bestemmelserne i dette Forskningsforbehold er ikke genstand for individuel forhandling. Operatøren samtykker ikke til nogen ændring, modifikation, tilføjelse eller begrænsning af nogen af bestemmelserne i dette dokument på grundlag af en separat aftale med den Kvalificerede Køber, med undtagelse af ændringer indført efter proceduren i § 12 i dette dokument.

  6. Compliance-status. Dette Forskningsforbehold udgør et element i Operatørens compliance-system og er et dokument, hvis indhold Operatøren støtter sig til i tilfælde af enhver kontrol-, afklarings-, forvaltnings-, civil- eller strafferetlig sag, der føres i forbindelse med driften af Butikken.

  7. Revisions- og opdateringscyklus. Dokumentet er genstand for periodisk gennemgang på kvartalsbasis, idet en opdatering kan finde sted når som helst efter proceduren i § 12 i dette Forbehold i tilfælde af en væsentlig ændring i den retlige situation, i tilfælde af en ændring i de offentlige forvaltningsmyndigheders praksis, i tilfælde af en ændring i Butikkens produktsortiment eller i tilfælde af en ændring i Operatørens data.

§ 2. Definitioner

  1. Når dette Forskningsforbehold henviser til:

1) “Operatøren” — betyder dette FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością med hjemsted i Poznań, ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań, województwo wielkopolskie voivodskab, indført i registret over erhvervsdrivende i det Nationale Domstolsregister, der føres af Distriktsdomstolen Poznań – Nowe Miasto i Wilda i Poznań, 8. Handelsafdeling i det Nationale Domstolsregister, under nummer KRS 0001254766, NIP 7831958614fuldt indbetalt, repræsenteret af en enedirektion i form af hr. Krystian Dawidowski, der bestrider hvervet som medlem af direktionen med beføjelse til at repræsentere selskabet individuelt;

2) “Butikken” — betyder dette den onlinebutik, der drives af Operatøren på webstedsadressen https://purepoint.pl, omfattende alle undersider, funktioner og grænseflader placeret inden for det angivne domæne;

3) “den Kvalificerede Køber” — betyder dette en fysisk person, der udøver erhvervsmæssig eller faglig virksomhed, en juridisk person eller en organisatorisk enhed uden status som juridisk person, som specifikke bestemmelser tildeler retsevne, der erhverver Produkterne til et formål, der er direkte forbundet med den erhvervsmæssige, faglige, forsknings- eller akademiske virksomhed, som vedkommende udøver i henhold til art. 43(1) i loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 250 [VERIFY — discrepancy with the Product Disclaimer, which indicates Journal of Laws of 2025, item 1610; harmonise the correct publication number], med senere ændringer, herefter: “KC”), med undtagelse af en fysisk person, der foretager en retshandel med Operatøren, som ikke er direkte forbundet med vedkommendes erhvervsmæssige eller faglige virksomhed (en forbruger i henhold til art. 22(1) KC), idet den Kvalificerede Køber desuden skal opfylde betingelserne for at tilhøre mindst én af de fem kategorier, der er defineret i § 4, stk. 2, i dette dokument;

4) “Produktet” — betyder dette ethvert materiale, der udbydes i Butikken, navnlig syntetiske peptidforbindelser fremstillet ved metoder fra organisk kemi og fastfase-peptidsyntese (SPPS), udbudt udelukkende som forskningsmaterialer beregnet til in vitro-laboratoriestudier, som ikke er et lægemiddel, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevare eller biocidholdigt produkt, for hvilket Operatøren offentliggør eller på anmodning tilgængeliggør et analysecertifikat (COA) påført partinummer (LOT), fremstillingsdato (MFG) og udløbsdato (EXP);

5) “Forskningsmateriale” — et begreb, der er identisk med Produktet; et udtryk, der anvendes i flæng i en situation, hvor udsagnets kontekst kræver fremhævelse af det udbudte materiales funktionelle karakter som et kemisk reagens, der udelukkende er beregnet til laboratoriearbejde;

6) “KOP” eller “Erklæringen om Kvalificeret Profil” — betyder dette det sæt af erklæringer, der afgives af den Kvalificerede Køber i forbindelse med oprettelse af en konto i Butikken, omfattende fem compliance-erklæringer, angivelsen af den Kvalificerede Købers kategori samt supplerende data, der svarer til den givne kategori, i overensstemmelse med § 4, stk. 6, i dette dokument;

7) “in vitro” — betyder dette et laboratoriestudie udført på biologisk materiale beliggende uden for et menneskes eller dyrs levende organisme, under betingelser i et kontrolleret laboratoriemiljø (f.eks. i et reagensglas, på en dyrkningsplade, i en bioreaktor), med udelukkelse af enhver indgivelse af et stof til et menneskes eller dyrs levende organisme (hvilket ville udgøre et in vivo-studie, til hvilket Operatøren ikke giver og ikke kan give nogen tilladelse for så vidt angår Produkterne);

8) “Lægemiddelloven” eller “PF” — betyder dette loven af 6. september 2001 — Lægemiddelloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 750; tidligere konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 686, med senere ændringer);

9) “Civillovbogen” eller “KC” — betyder dette loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 250 [VERIFY — discrepancy with the Product Disclaimer, which indicates Journal of Laws of 2025, item 1610; harmonise the correct publication number], med senere ændringer);

10) “Straffeloven” eller “KK” — betyder dette loven af 6. juni 1997 — Straffeloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 17, med senere ændringer);

11) “UPK” — betyder dette loven af 30. maj 2014 om Forbrugerrettigheder (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1796, med senere ændringer);

12) “GDPR (RODO)” — betyder dette Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (EUT L 119 af 4. maj 2016, s. 1, med senere ændringer);

13) “CLP” — betyder dette Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31. december 2008, s. 1, med senere ændringer);

14) “REACH” — betyder dette Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30. december 2006, s. 1, med senere ændringer);

15) “COA” — betyder dette et analysecertifikat (Certificate of Analysis), dvs. et dokument udstedt af fabrikanten eller et uafhængigt analytisk laboratorium, der bekræfter identiteten, den kemiske renhed og de analytiske parametre for et givet parti af Produktet, navnlig resultaterne af analyser ved højtydende væskekromatografi (HPLC) og massespektrometri (MS);

16) “LOT” — betyder dette produktionspartinummeret for Produktet, der muliggør entydig identifikation og tilknytning af en specifik enhed af Produktet til specifik COA-analysedokumentation;

17) “MFG” — betyder dette fremstillingsdatoen for et givet parti af Produktet;

18) “EXP” — betyder dette udløbsdatoen for et givet parti af Produktet, fastlagt på grundlag af stabilitetsstudier udført af fabrikanten eller et uafhængigt analytisk laboratorium;

19) “SDS” — betyder dette sikkerhedsdatabladet for et kemisk stof, udarbejdet efter art. 31 i REACH-forordningen;

20) “kontrolmyndigheder” — betyder dette de offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder, der er berettiget til at gennemføre kontroller eller sager i anliggender forbundet med handel med lægemidler, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevarer, biocidholdige produkter, kemiske stoffer, beskyttelse af personoplysninger, beskyttelse af konkurrence og forbrugere samt økonomisk kriminalitet, navnlig: a) Den Øverste Lægemiddelinspektør (GIF) og voivodskabsmæssige lægemiddelinspektører, b) Direktøren for Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidholdige Produkter (URPL), c) Den Øverste Sanitetsinspektør (GIS) og myndighederne i Statens Sanitetsinspektion, d) Direktøren for Kontoret for Beskyttelse af Personoplysninger (UODO), e) Direktøren for Kontoret for Konkurrence- og Forbrugerbeskyttelse (UOKiK), f) myndighederne i Den Nationale Skatteforvaltning (herunder toldmyndigheder), g) Politiet og anklagemyndigheden (retshåndhævende myndigheder).

  1. De definitioner, der indføres i denne paragraf, gælder i hele dokumentet. Hvor det er nødvendigt at indføre yderligere definitioner, placeres de direkte i indholdet af den relevante paragraf.

§ 3. Produkternes retlige karakter — fuld negativ reguleringsmæssig klassifikation

  1. Operatøren erklærer udtrykkeligt og entydigt, at de Produkter, der udbydes i Butikken, udelukkende er forskningsmaterialer beregnet til in vitro-laboratoriearbejde. Operatøren afviser bestemt, at Produkterne udgør nogen af de regulerede kategorier, der er beskrevet nedenfor.

Kun til forskningsformål. Ikke beregnet til indtagelse af mennesker eller dyr. Kun til forskningsformål. Ikke beregnet til indtagelse af mennesker eller dyr.

  1. Produkterne er IKKE lægemidler i henhold til art. 2, nr. 32, i Lægemiddelloven og art. 1, nr. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EUT L 311 af 28. november 2001, s. 67, med senere ændringer).

Fuld ordlyd af den citerede bestemmelse (art. 2, nr. 32, PF): “Et lægemiddel er et stof eller en blanding af stoffer, der præsenteres som havende egenskaber til at forebygge eller behandle sygdomme, der optræder hos mennesker eller dyr, eller som indgives med henblik på at stille en diagnose eller med henblik på at genoprette, korrigere eller modificere organismens fysiologiske funktioner gennem en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning.”

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Operatøren præsenterer ikke Produkterne som havende egenskaber til at forebygge eller behandle nogen sygdom hos mennesker eller dyr. Tværtimod — Operatøren forbyder entydigt en sådan måde at præsentere på og en sådan måde at anvende på (§ 5 i dette dokument). 2) Operatøren erklærer, antyder eller tillader ikke antydning af, at Produkterne skal indgives med henblik på at stille en diagnose eller med henblik på at genoprette, korrigere eller modificere de fysiologiske funktioner i et menneskes eller dyrs organisme. 3) Produkterne udbydes udelukkende i analytisk emballage (typisk glashætteglas med en kapacitet på 2–3 ml indeholdende et lyofilisat af det aktive stof i en masse fra 1 mg til 50 mg, med en hermetisk aluminiums- eller gummilukning dedikeret til laboratorieforhold), med en informativ mærkat påført den tydelige påskrift “FOR RESEARCH USE ONLY — NOT FOR HUMAN OR ANIMAL CONSUMPTION”. 4) Produkterne distribueres udelukkende til Kvalificerede Købere, der erklærer anvendelse til in vitro-laboratoriearbejde, med udelukkelse af forbrugere (§ 4 og § 9 i dette dokument). 5) Operatøren besidder ikke — og ansøger ikke om — en markedsføringstilladelse til noget lægemiddel udstedt af Direktøren for Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidholdige Produkter, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), Europa-Kommissionen eller nogen anden kompetent national myndighed i en EU-medlemsstat eller et tredjeland.

  1. Produkterne er IKKE kosttilskud i henhold til art. 3, stk. 3, nr. 39, i loven af 25. august 2006 om Fødevare- og Ernæringssikkerhed (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1448, med senere ændringer) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosttilskud (EUT L 183 af 12. juli 2002, s. 51, med senere ændringer).

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Produkterne er ikke fødevarer og bringes ikke i omsætning som fødevarer. Operatøren har ikke anmeldt og agter ikke at anmelde nogen af Produkterne til det offentlige register over produkter omfattet af anmeldelsen om første markedsføring, der føres af Den Øverste Sanitetsinspektør. 2) Produkterne præsenteres ikke som koncentrater af vitaminer, mineraler eller andre stoffer, der udviser en ernæringsmæssig eller anden fysiologisk virkning for mennesker. 3) Produkterne bringes ikke i omsætning i en doseret form, der er karakteristisk for kosttilskud (kapsler, tabletter, dragerede tabletter, pulverbreve, ampuller, dråber), men i form af analytiske laboratoriehætteglas indeholdende et lyofilisat af det aktive stof, der kræver rekonstitution i en opløsningsmiddelopløsning (f.eks. bakteriostatisk vand) udelukkende til in vitro-forskningsformål. 4) Produktmærkaten bærer den entydige betegnelse “FOR RESEARCH USE ONLY”, der udelukker anvendelse som fødevare eller kosttilskud.

  1. Produkterne er IKKE kosmetik i henhold til art. 2, stk. 1, litra a, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22. december 2009, s. 59, med senere ændringer) eller i henhold til loven af 4. oktober 2018 om Kosmetiske Produkter (Journal of Laws of 2018, item 2227, med senere ændringer).

Fuld ordlyd af den citerede bestemmelse (art. 2, stk. 1, litra a, i forordning 1223/2009): “Et kosmetisk produkt er ethvert stof eller enhver blanding, der er bestemt til at komme i kontakt med dele af menneskets ydre legeme (hud, hår, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundhulens slimhinder, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at rense dem, parfumere dem, ændre deres udseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller korrigere kropslugt.”

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Produkterne er ikke bestemt til kontakt med dele af menneskets ydre legeme. Tværtimod — § 5 i dette dokument forbyder udtrykkeligt enhver kontakt mellem Produkterne og hud, hår, negle, mund, slimhinder eller enhver anden del af menneskets legeme. 2) Operatøren har ikke udpeget og agter ikke at udpege en ansvarlig person for et kosmetisk produkt i henhold til art. 4 i forordning 1223/2009. 3) Produkterne besidder ikke og vil ikke besidde en sikkerhedsvurdering af kosmetisk produkt eller en produktinformationsfil (PIF) i henhold til art. 11 i forordning 1223/2009. 4) Produkterne anmeldes ikke til CPNP-portalen (Cosmetic Product Notification Portal) i henhold til art. 13 i forordning 1223/2009 — og skal ikke anmeldes, fordi de ikke er kosmetik.

  1. Produkterne er IKKE medicinsk udstyr i henhold til art. 2, nr. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EUT L 117 af 5. maj 2017, s. 1, med senere ændringer) eller i henhold til loven af 7. april 2022 om Medicinsk Udstyr (Journal of Laws of 2022, item 974, med senere ændringer).

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Produkterne er kemiske stoffer (peptidforbindelser) i form af et lyofilisat og ikke instrumenter, apparater, anordninger, udstyr, software, implantater, in vitro-diagnostiske reagenser eller nogen anden anordning. 2) Operatøren har ikke bestemt Produkterne til noget af de formål, der er angivet i definitionen af medicinsk udstyr (diagnose, forebyggelse, overvågning, forudsigelse, prognose, behandling eller lindring af en sygdom, skade eller handicap hos et menneske). 3) Produkterne bærer ikke og vil ikke bære CE-mærkningen efter proceduren for overensstemmelsesvurdering af medicinsk udstyr. 4) Operatøren er ikke fabrikant, autoriseret repræsentant, importør eller distributør af medicinsk udstyr i henhold til forordning 2017/745 og er ikke indført i nogen af de databaser, der føres efter denne forordning (EUDAMED, nationale registre over medicinsk udstyr).

  1. Produkterne er IKKE fødevarer i henhold til art. 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EUT L 31 af 1. februar 2002, s. 1, med senere ændringer) eller i henhold til loven af 25. august 2006 om Fødevare- og Ernæringssikkerhed.

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Produkterne er ikke bestemt til indtagelse af mennesker eller til indgivelse til dyr — tværtimod forbyder § 5 i dette dokument udtrykkeligt enhver indtagelse, indgivelse, oral, injicerbar, intranasal eller konjunktival optagelse samt enhver anden form for menneskelig eller animalsk eksponering. 2) Operatøren er ikke en fødevarevirksomhedsleder i henhold til art. 3, nr. 3, i forordning (EF) nr. 178/2002. 3) Produkterne er ikke genstand for en anmeldelse til Distriktssanitetsinspektøren eller til nogen anden myndighed i Statens Sanitetsinspektion efter procedurerne vedrørende fødevaresikkerhed.

  1. Produkterne er IKKE biocidholdige produkter i henhold til art. 3, stk. 1, litra a, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (EUT L 167 af 27. juni 2012, s. 1, med senere ændringer) eller i henhold til loven af 9. oktober 2015 om Biocidholdige Produkter (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 211, med senere ændringer).

Funktionel begrundelse for udelukkelsen: 1) Produkterne er ikke bestemt til at destruere, afskrække, uskadeliggøre, forhindre virkningen af eller på anden måde udøve en kontrollerende virkning på nogen skadelig organisme ved kemiske eller biologiske midler. 2) Operatøren har ikke ansøgt og ansøger ikke om en tilladelse til at markedsføre et biocidholdigt produkt eller om optagelse i Registret over Biocidholdige Produkter, der føres af Direktøren for URPL. 3) Produkterne præsenteres ikke som desinfektionsmidler, skadedyrsbekæmpelsesmidler, konserveringsmidler eller nogen anden type produkt omfattet af bilag V til forordning 528/2012.

  1. Positiv kategori — Produkter som forskningsmaterialer (research-use-only chemicals). De Produkter, der udbydes i Butikken, er udelukkende: 1) kemiske reagenser i form af syntetiske peptider fremstillet ved metoder fra organisk kemi (typisk Fmoc-SPPS — Solid Phase Peptide Synthesis med den fluorenylmethyloxycarbonyl-beskyttende gruppe), oprenset ved kromatografiske metoder (reversed-phase HPLC med en acetonitril/vand-gradient med tilsætning af TFA); 2) forskningsmaterialer beregnet udelukkende til in vitro-laboratoriearbejde udført under betingelser i et kontrolleret laboratoriemiljø; 3) analytiske reagenser distribueret i analytisk emballage med COA-analysedokumentation vedhæftet hvert produktionsparti (LOT); 4) kemiske stoffer underlagt regimet i REACH-forordningen (som stoffer til egne forsknings- og udviklingsformål — Product and Process Oriented Research and Development, PPORD, eller som stoffer registreret i en mængde under 1 ton pr. år, der er undtaget fra forpligtelsen til behørig registrering) og regimet i CLP-forordningen (klassificering, mærkning og emballering af kemiske stoffer).

  2. Ingen substitutiv anvendelse. Operatøren tillader, antyder, angiver eller informerer ikke om, at Produkterne kan erstatte noget lægemiddel godkendt til anvendelse hos mennesker eller dyr. De kemiske eller daglige navne, hvorunder Produkterne udbydes (f.eks. BPC-157, TB-500, GHK-Cu og andre — idet stoffer, der er aktive stoffer i registrerede lægemidler, kategorisk er udelukket fra sortimentet i overensstemmelse med Produktforbeholdet), er udelukkende kemiske navne, der muliggør entydig identifikation af et kemisk stof i videnskabelig handel og udgør ikke en henvisning til noget specifikt lægemiddel godkendt til markedsføring i nogen stat. Operatøren antyder navnlig ikke farmaceutisk ækvivalens med noget originator-lægemiddel eller biosimilar.

§ 4. Krav til den Kvalificerede Køber — fem kategorier og Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP)

  1. Adgangens eksklusivitet. Butikken drives udelukkende for Kvalificerede Købere. Operatøren foretager ikke salg til forbrugere i henhold til art. 22(1) KC. Et forsøg på at foretage et køb af en person, der ikke opfylder betingelserne for en Kvalificeret Køber, udgør en overtrædelse af betingelserne for anvendelse af Butikken og kan medføre annullering af ordren, tilbageholdelse af udleveringen af Produktet, tilbagebetaling af betalingen (efter fradrag af de faktiske omkostninger ved behandling af ordren) samt underretning af de retshåndhævende myndigheder i tilfælde af opdagelse af en falsk erklæring (§ 6 i dette dokument).

  2. Fem kategorier af Kvalificeret Køber. Operatøren skelner mellem følgende kategorier af Kvalificerede Købere:

1) STUDENT-kategorien — en studerende på en videregående uddannelse på første, anden eller tredje niveau (bachelor-, kandidat-, samlet kandidat-, ph.d.-studier), der studerer inden for et biomedicinsk, biokemisk, kemisk, bioteknologisk, farmaceutisk, veterinært eller beslægtet studieområde, i hvis studieprogram der er fag inden for organisk kemi, biokemi, molekylærbiologi eller farmakologi. Krævede supplerende data: navnet på universitetet, studieområde, studieår, studiekortnummer eller e-mailadresse i universitetets domæne.

2) LAB-kategorien — et forsknings-, analyse-, kvalitetskontrol- eller servicelaboratorium, der drives som en erhvervsdrivende (et kapitalselskab, et interessentskab, en enkeltmandsvirksomhed) eller som en organisatorisk enhed (f.eks. en kvalitetskontrollaboratorieafdeling inden for en farmaceutisk, kemisk, kosmetisk, fødevare- eller bioteknologisk virksomhed). Krævede supplerende data: NIP-nummer, laboratoriets / virksomhedens fulde navn, adressen på hjemstedet / laboratorieadressen, beskrivelse af den udøvede virksomhed (omfanget af laboratoriestudier).

3) SCIENTIST-kategorien — en forskningsmedarbejder eller en forsknings- og undervisningsmedarbejder ansat ved en videregående uddannelsesinstitution, et forskningsinstitut under det Polske Videnskabsakademi, et forskningsinstitut (Łukasiewicz-netværket, et departementsinstitut), en international forskningsorganisation eller som en uafhængig forsker med en aktiv videnskabelig produktion bekræftet af publikationer i videnskabelige tidsskrifter. Krævede supplerende data: navnet på hjeminstitutionen, stilling, ORCID-identifikator (Open Researcher and Contributor ID) eller alternativt et Scopus Author ID / Web of Science Researcher ID, e-mailadresse i institutionens domæne.

4) BIZ_RD-kategorien — en erhvervsdrivende, der udøver erhvervsmæssig virksomhed omfattende forsknings- og udviklingsarbejde (R&D), produktion af kemiske produkter, gennemførelse af videnskabelig forskning eller udviklingsarbejde, betegnet med en PKD-kode (Polsk Klassifikation af Aktiviteter): a) 74.10.Z — Aktivitet inden for specialiseret design, b) 72.11.Z — Videnskabelig forskning og udviklingsarbejde inden for bioteknologi, c) 72.19.Z — Videnskabelig forskning og udviklingsarbejde inden for andre natur- og tekniske videnskaber, d) 72.20.Z — Videnskabelig forskning og udviklingsarbejde inden for samfundsvidenskab og humaniora (i det omfang det omfatter tværfaglig forskning, der kombinerer biomedicinske videnskaber med samfundsvidenskab), e) 21.20.Z — Produktion af lægemidler og andre farmaceutiske produkter (for så vidt angår modtagere, der udfører R&D-arbejde på nye molekyler, uden salg af Produkter som lægemidler eller halvfabrikata til lægemidler). Krævede supplerende data: NIP-nummer, REGON-nummer, fuldt virksomhedsnavn, adressen på hjemstedet, den primære PKD-kode og yderligere PKD-koder, der omfatter R&D-aktivitet, beskrivelse af det udøvede forsknings- og udviklingsarbejde.

5) OTHER_PRO-kategorien — en anden professionel enhed, der ikke falder inden for kategori et til fire, men opfylder betingelserne for en Kvalificeret Køber (art. 43(1) KC), navnlig en fysisk forberedelsestræner, der driver en enkeltmandsvirksomhed og anvender Produkterne til analytisk arbejde med biokemiske processer i laboratorieskala, en videnskabsjournalist, en forfatter af populærvidenskabelige publikationer, en branchelobbyist, en patentagent, en retssagkyndig, en domstolsudpeget sagkyndig inden for kemi / biokemi / toksikologi. Krævede supplerende data: en substantiel erklæring i et tekstfelt på mindst 100 tegns længde, der beskriver typen af den udøvede aktivitet og karakteren af anvendelsen af Produkterne til in vitro-laboratoriearbejde. OTHER_PRO-kategorien er genstand for manuel gennemgang af Operatøren — kontoen kan udelukkende aktiveres efter en positiv vurdering af erklæringen af en bemyndiget compliance-medarbejder.

  1. Verifikationsprocedure. Operatøren forbeholder sig retten til at kræve, at den Kvalificerede Køber fremlægger dokumenter, der bekræfter tilhørsforholdet til den erklærede kategori. Operatøren kan navnlig opfordre den Kvalificerede Køber til i elektronisk form at fremlægge: 1) et bevis for studenterstatus — for STUDENT-kategorien; 2) en udskrift fra KRS-registret over erhvervsdrivende eller en optagelse i CEIDG — for LAB- og BIZ_RD-kategorierne; 3) et bevis for ansættelse med videnskabelig tilknytning — for SCIENTIST-kategorien; 4) bekræftelse af opfyldelse af betingelserne for den substantielle erklæring — for OTHER_PRO-kategorien.

  2. Konsekvenser af manglende verifikation. I tilfælde af manglende fremlæggelse af verifikationsdokumenter inden for 14 arbejdsdage fra datoen for kravet kan Operatøren: 1) suspendere den Kvalificerede Købers konto, indtil omstændighederne er afklaret; 2) afvise at opfylde en specifik ordre med tilbagebetaling af betalingen reduceret med behandlingsomkostninger (hvis betalingen allerede er foretaget); 3) permanent slette kontoen fra Butikkens database over Kvalificerede Købere (efter udtømning af proceduren for bilateral udveksling af korrespondance).

  3. Aldersverifikation. En Kvalificeret Køber kan kun være en myndig person (der er fyldt 18 år), der er fuldt myndig til at foretage retshandler. Mindreårige samt delvist eller fuldt umyndiggjorte personer kan ikke være Kvalificerede Købere og kan ikke oprette en konto i Butikken eller afgive ordrer.

  4. Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP). I forbindelse med oprettelse af en konto i Butikken afgiver den Kvalificerede Køber en Erklæring om Kvalificeret Profil (KOP), der omfatter følgende compliance-erklæringer, afkrydset af den Kvalificerede Køber ved hjælp af separate afkrydsningsfelter, uden mulighed for, at noget felt på forhånd er afkrydset af Operatøren:

1) Første erklæring (faglig status): “Jeg erklærer, at jeg erhverver Produkterne udelukkende til et formål forbundet med den erhvervsmæssige, faglige, forsknings- eller akademiske virksomhed, jeg udøver, og navnlig med henblik på at udføre in vitro-laboratoriearbejde under betingelser i et kontrolleret laboratoriemiljø. Jeg er ikke forbruger i henhold til art. 22(1) i loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog.”;

2) Anden erklæring (forbud mod menneskelig og animalsk anvendelse): “Jeg erklærer, at jeg er bekendt med, at de Produkter, der udbydes i Butikken, ikke er lægemidler, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevarer eller biocidholdige produkter, og jeg forpligter mig til aldrig at indtage Produkterne, aldrig at indgive dem til mennesker eller dyr og aldrig at anvende dem på nogen anden måde, der bærer kendetegn af terapeutisk, medicinsk, kosmetisk eller kosttilskudsmæssig anvendelse, eller nogen anden form for menneskelig eller animalsk eksponering.”;

3) Tredje erklæring (forbud mod videresalg til en forbruger): “Jeg erklærer, at jeg ikke vil videresælge, overdrage, udlåne eller på nogen anden måde tilgængeliggøre Produkterne til forbrugere i henhold til art. 22(1) KC eller til nogen tredjeparter med henblik på indtagelse, indgivelse, terapeutisk, kosttilskudsmæssig, kosmetisk eller biocidholdig anvendelse eller nogen form for anvendelse, der går ud over in vitro-laboratoriearbejde.”;

4) Fjerde erklæring (bevidsthed om sanktioner): “Jeg erklærer, at jeg er bekendt med, at afgivelse af en falsk erklæring i denne Erklæring om Kvalificeret Profil kan medføre strafferetligt ansvar efter art. 233 § 1 og § 6 i loven af 6. juni 1997 — Straffeloven (op til 8 års fængsel) og civilretligt ansvar for skade lidt af Operatøren efter art. 471 ff. KC.”;

5) Femte erklæring (accept af dokumenter): “Jeg erklærer, at jeg har gjort mig bekendt med indholdet af Forskningsforbeholdet, Butikkens Vilkår, Privatlivspolitikken og de øvrige juridiske dokumenter for Butikken, og jeg accepterer deres indhold i fuld ordlyd.”;

6) Angivelse af den Kvalificerede Købers kategori: Den Kvalificerede Køber angiver en af de fem kategorier (STUDENT / LAB / SCIENTIST / BIZ_RD / OTHER_PRO) og udfylder de supplerende datafelter, der svarer til den givne kategori (§ 4, stk. 2, i denne paragraf).

  1. Erklæringernes elektroniske form. KOP afgives i elektronisk form i forbindelse med kontoregistreringsprocessen i Butikken. Operatøren opbevarer indholdet af erklæringerne sammen med datoen og tidspunktet for deres afgivelse og den IP-adresse, hvorfra erklæringerne blev afgivet, i den periode, der er nødvendig for at opfylde Butikkens formål, for at beskytte Operatørens rettigheder og for at opfylde retlige forpligtelser, men ikke kortere end forældelsesfristen for krav, der udspringer af handelsforholdet (10 år for pengekrav og tilsvarende længere for krav, der udspringer af erstatningsforhold uden for kontrakt — art. 118 og art. 442(1) KC).

  2. Virksomhedskonto kontra individuel konto. Operatøren tillader oprettelse af konti: 1) virksomhedskonti — i tilfælde af LAB- og BIZ_RD-kategorierne, hvor kontoen repræsenterer en erhvervsdrivende, og den fysiske person, der afgiver erklæringerne, handler som repræsentant / medarbejder bemyndiget til at foretage køb i den pågældende erhvervsdrivendes navn og på dennes vegne; 2) individuelle konti — i tilfælde af STUDENT-, SCIENTIST- og OTHER_PRO-kategorierne, hvor kontoen repræsenterer en fysisk person, der udøver faglig, forsknings- eller akademisk virksomhed.

  3. Forbud mod at duplikere konti. Én fysisk person / én organisatorisk enhed må kun have én aktiv konto i Butikken. Opdagelsen af duplikerede konti (f.eks. med de samme identificerende data, fra den samme IP-adresse inden for et tæt tidsinterval, med forsøg på at omgå verifikationsproceduren) medfører suspension eller sletning af kontiene.

§ 5. Forbud mod anvendelse — liste over absolut forbudt adfærd

  1. Operatøren indfører et absolut forbud mod følgende adfærd for så vidt angår de Produkter, der erhverves i Butikken. Overtrædelse af nogen af punkterne i denne paragraf medfører øjeblikkelig ophør af den beskyttelse af den Kvalificerede Køber, der udspringer af kontrakten med Butikken, og kan give anledning til den Kvalificerede Købers strafferetlige, civilretlige og forvaltningsmæssige ansvar (med udelukkelse af Operatørens ansvar inden for det omfang, der er angivet i § 7 i dette dokument).

  2. Følgende adfærd er forbudt:

1) Menneskers indtagelse af Produkterne i enhver form, herunder ved at sluge, tygge, sutte, inhalere, sublingual optagelse eller oral optagelse i en vandig opløsning eller i et andet opløsningsmiddel;

2) Indgivelse af Produkterne ad injicerbar vej til mennesker på enhver måde, herunder subkutant, intramuskulært, intravenøst, intraarterielt, intratekalt, intraperitonealt, intracerebroventrikulært eller ad enhver anden vej for parenteral indgivelse;

3) Indgivelse af Produkterne intranasalt, konjunktivalt, auralt, vaginalt, rektalt eller ad enhver anden indgivelsesvej gennem et menneskes eller dyrs slimhinder;

4) Påføring af Produkterne på hud eller slimhinder hos et menneske med henblik på at opnå nogen fysiologisk, kosmetisk, terapeutisk eller kosttilskudsmæssig virkning (kontakt med huden under laboratoriearbejde behandles som eksponering for et kemisk stof, der kræver anvendelse af personlige værnemidler i overensstemmelse med sikkerhedsdatabladet SDS — § 11 i dette dokument);

5) Indgivelse af Produkterne til dyr — både husdyr (hunde, katte, hjemmegnavere), landbrugsdyr (kvæg, svin, fjerkræ, pelsdyr) og forsøgsdyr (forbuddet gælder ikke for bemyndigede enheder, der udfører forsøg på dyr på grundlag af loven af 15. januar 2015 om Beskyttelse af Dyr Anvendt til Videnskabelige eller Uddannelsesmæssige Formål — Journal of Laws of 2023, item 465, med senere ændringer — og inden for en godkendt etisk komités protokol; i et sådant tilfælde bærer den Kvalificerede Køber det fulde ansvar for forsøgets overensstemmelse med forskrifterne og den videnskabelige etik, og Operatøren bærer intet ansvar herfor overhovedet);

6) Markedsføring af Produkterne som lægemidler, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevarer eller biocidholdige produkter — navnlig ved at emballere dem i emballage, der er egnet til disse kategorier, forsyne dem med mærkater, der antyder en sådan anvendelse, sætte dem til salg på platforme beregnet til forbrugere eller i butikker, der sælger kosttilskud, apoteker, urtemedicinske butikker, materialhandlere eller fødevarebutikker;

7) Reklame for Produkterne som lægemidler, kosttilskud, kosmetik, vægttabsmidler, anti-aldring, muskelregenerering, forbedring af sportspræstation, behandling af diabetes, behandling af fedme eller nogen andre terapeutiske, forebyggende, kosmetiske eller ernæringsmæssige egenskaber i forhold til mennesker eller dyr — i ethvert medie, herunder på sociale medier, internetfora, blogs, videokanaler, trykte materialer, influencerkontakter;

8) Antydning af farmaceutisk ombyttelighed med originator-lægemidler — navnlig antydning af, at et Produkt med det kemiske navn “semaglutide”, “tirzepatide”, “retatrutide” osv. kan erstatte lægemidlet Ozempic®, Wegovy®, Mounjaro®, Zepbound® eller noget andet registreret lægemiddel, eller at det udgør et “billigere alternativ”, et “råmateriale til selvtilberedning af et lægemiddel”, et “ækvivalent” osv.;

9) Tilberedning af selvfremstillede præparater fra Produkterne til indgivelse til mennesker eller dyr i enhver form (injicerbar suspension, kapsler, dråber, creme, salve, balsam, plaster, inhalationsmiddel) eller udførelse af nogen instruktioner, tutorials, onlinekurser, forelæsninger eller audiovisuelle materialer, der instruerer tredjeparter i, hvordan man selvstændigt tilbereder sådanne præparater;

10) Videresalg af Produkterne til tredjeparter, der ikke er Kvalificerede Købere, herunder til forbrugere i henhold til art. 22(1) KC, i enhver form for handel — videresalg i en onlinebutik, salg på en auktionsportal, salg på sociale fora, hånd-til-hånd-salg, salg på markeder, i stationære butikker, i apoteker, parafarmaceutiske salgssteder, fitnessklubber, motionscentre, skønhedssaloner, skønhedsklinikker, lægepraksis, dyrlægepraksis;

11) Eksport af Produkterne til stater underlagt EU-sanktioner eller internationale sanktioner, navnlig til Den Russiske Føderation, Republikken Belarus, Den Islamiske Republik Iran, Den Demokratiske Folkerepublik Korea, Den Syriske Arabiske Republik, Republikken Cuba, Den Bolivariske Republik Venezuela, Republikken Unionen Myanmar samt til andre jurisdiktioner, der på det relevante tidspunkt er underlagt sanktioner fastsat i forordninger fra Rådet for Den Europæiske Union eller afgørelser fra De Forenede Nationers Sikkerhedsråd;

12) Anvendelse af Produkterne til ethvert formål i strid med Republikken Polens almengyldige ret eller Den Europæiske Unions ret, herunder til fremstilling af et psykoaktivt stof, narkotikum, psykotropt stof, narkotikaprækursor, et dopingmiddel omfattet af det Verdensantidopingbureaus (WADA) liste over forbudte stoffer, et stof anvendt i forbrydelser mod helbred, liv eller ejendom eller til begåelse af enhver anden handling forbudt under trussel om straf;

13) Blanding af Produkterne med andre stoffer på en måde, der kan udgøre en trussel mod helbred eller liv for tredjeparter, det naturlige miljø eller den offentlige orden — navnlig blanding med ikke-sterile opløsningsmidler, konserveringsmidler uegnede til analytiske anvendelser eller reaktive stoffer, der kan danne biprodukter med en ukendt toksicitetsprofil;

14) Markedsføring af forfalskede Produkter, der fremstår som hidrørende fra Operatørens Butik — navnlig udgivelse af sig for at være Operatøren, kopiering af mærkater, emballage, COA-dokumentation, forfalskning af partinumre (LOT) og anvendelse af “PUREPOINT”-logoet eller andre varemærker tilhørende Operatøren uden Operatørens udtrykkelige samtykke udtrykt skriftligt.

  1. Virkninger af overtrædelse af forbuddet. 1) Overtrædelse af nogen af de forbud, der er anført i denne paragraf, medfører øjeblikkelig blokering af den Kvalificerede Købers konto og tilbageholdelse af opfyldelsen af alle endnu ikke opfyldte ordrer. 2) Operatøren bevarer retten til at forfølge erstatningskrav mod den Kvalificerede Køber for skade lidt af Operatøren som følge af overtrædelsen, navnlig skade, der udspringer af forvaltnings-, kontrol-, straffe- eller civilretlige sager indledt mod Operatøren i forbindelse med den Kvalificerede Købers ulovlige anvendelse af Produkterne. 3) I tilfælde af en begrundet mistanke om, at den Kvalificerede Køber har anvendt Produkterne til at begå en forbrydelse, underretter Operatøren de kompetente retshåndhævende myndigheder (Politiet, anklagemyndigheden) i overensstemmelse med den procedure, der er beskrevet i § 13 i dette dokument.

§ 6. Sanktioner for falske erklæringer

  1. Den Kvalificerede Købers strafferetlige ansvar for en falsk erklæring.

1) Den Kvalificerede Købers afgivelse af en falsk erklæring inden for Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP), beskrevet i § 4, stk. 6, i dette Forbehold, kan give anledning til strafferetligt ansvar efter art. 233 § 1 og § 6 i Straffeloven.

2) Fuld ordlyd af bestemmelsen (art. 233 § 1 og § 6 KK): “§ 1. Den, der ved at afgive en forklaring, der skal tjene som bevis i en retssag eller i andre sager, der føres på grundlag af en lov, afgiver falsk forklaring eller fortier sandheden, straffes med fængsel fra 6 måneder til 8 år. § 6. Bestemmelserne i § 1–3 og 5 finder tilsvarende anvendelse på en person, der afgiver en falsk erklæring, hvis en lovbestemmelse fastsætter mulighed for at modtage erklæringen under trussel om strafferetligt ansvar.”

3) Operatøren informerer den Kvalificerede Køber om, at KOP-erklæringerne afgives under trussel om strafferetligt ansvar for afgivelse af en falsk erklæring. Klausulen, der informerer om denne trussel, placeres direkte ved siden af KOP-erklæringerne i forbindelse med kontoregistreringsprocessen i Butikken og har følgende form: “Bevidst om det strafferetlige ansvar for afgivelse af en falsk erklæring (art. 233 § 1 og § 6 i loven af 6. juni 1997 — Straffeloven: fængsel fra 6 måneder til 8 år) erklærer jeg som følger: [KOP-erklæringerne følger her].”

4) Underretning af retshåndhævende myndigheder. I tilfælde af en begrundet mistanke om, at den Kvalificerede Køber har afgivet en falsk KOP-erklæring, underretter Operatøren de kompetente retshåndhævende myndigheder (Politiet, anklagemyndigheden) om dette forhold efter proceduren i art. 304 § 1 i loven af 6. juni 1997 — Strafferetsplejeloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 18, med senere ændringer).

  1. Den Kvalificerede Købers civilretlige ansvar for en falsk erklæring.

1) Uafhængigt af det strafferetlige ansvar, der er angivet i stk. 1 i denne paragraf, bærer den Kvalificerede Køber civilretligt ansvar over for Operatøren for skade lidt af Operatøren som følge af afgivelse af en falsk erklæring, efter proceduren i:

  a) **Art. 471 KC** — ansvar for manglende opfyldelse eller mangelfuld opfyldelse af en forpligtelse; fuld ordlyd af bestemmelsen:
  "En skyldner er forpligtet til at afhjælpe den skade, der udspringer af manglende opfyldelse eller mangelfuld opfyldelse af en forpligtelse, medmindre den manglende opfyldelse eller mangelfulde opfyldelse er en følge af omstændigheder, for hvilke skyldneren ikke bærer ansvar.";

  b) **Art. 472 KC** — manglende udvisning af behørig agtpågivenhed;

  c) **Art. 415 KC** sammenholdt med art. 416 KC — ansvar for et erstatningsforhold uden for kontrakt, hvis afgivelse af en falsk erklæring udgør en ulovlig og culpøs handling og forbliver i en adækvat årsagssammenhæng med Operatørens skade.

2) Omfang af skade omfattet af erstatning. Den Kvalificerede Køber er ansvarlig over for Operatøren for det fulde beløb af skaden, herunder for: a) damnum emergens — det faktiske økonomiske tab lidt af Operatøren (f.eks. omkostningerne ved juridisk behandling af sager ført mod Operatøren i forbindelse med overtrædelsen, omkostningerne ved administrative bøder pålagt Operatøren, omkostningerne ved tab af handelskontrakter, omkostningerne ved tilbagetrækning af partier af Produkterne fra markedet, omkostningerne ved en compliance-revision efter hændelsen); b) lucrum cessans — de mistede fordele, som Operatøren kunne have opnået, hvis overtrædelsen ikke var sket, i det omfang de mistede fordele er resultatet af en specifik, bevist overtrædelse; c) ikke-økonomisk skade (godtgørelse) — i det omfang overtrædelsen forvoldte skade på Operatørens gode navn, omdømme eller image og er erstatningsberettiget efter art. 448 KC sammenholdt med art. 23 og art. 24 KC.

3) Den Kvalificerede Køber bærer også civilretligt ansvar over for Operatøren i tilfælde af, at den falske erklæring ikke efterfølgende fremlægges for en domstol eller en offentlig forvaltningsmyndighed — den blotte kendsgerning at vildlede Operatøren med hensyn til en væsentlig omstændighed (den Kvalificerede Købers status) giver anledning til ansvar efter art. 471 KC.

  1. Forvaltningsmæssigt ansvar. I tilfælde af en overtrædelse af bestemmelserne i lægemiddellovgivningen, lovgivningen om kosmetiske produkter, lovgivningen om kosttilskud, lovgivningen om medicinsk udstyr, biocidlovgivningen eller andre bestemmelser, der regulerer handel med farlige stoffer, kan der pålægges gerningsmanden til overtrædelsen forvaltningsmæssige sanktioner (bøder, afgørelser om tilbagetrækning fra markedet, afgørelser om tilbagekaldelse af tilladelse). Operatøren bærer intet forvaltningsmæssigt ansvar for den Kvalificerede Købers ulovlige handlinger efter udleveringen af Produktet fra Operatørens lager.

  2. Afkræftelse af formodningen om god tro. I tilfælde af afgivelse af en falsk KOP-erklæring afkræftes formodningen om den Kvalificerede Købers gode tro (art. 7 KC) i forhold til Operatørens krav, der udspringer af denne overtrædelse.

  3. Ingen ansvarsfrihed som følge af en retsvildfarelse. Den Kvalificerede Købers påberåbelse af manglende kendskab til lovens bestemmelser udgør ikke en omstændighed, der fritager for ansvar (ignorantia iuris nocet — art. 5 og art. 6 i loven af 20. juli 2000 om Kundgørelse af Normative Akter og Visse Andre Retsakter — konsolideret tekst: Journal of Laws of 2019, item 1461, med senere ændringer; og art. 30 § 1 KK in fine for så vidt angår bevidsthed om ulovlighed).

§ 7. Begrænsning af Operatørens ansvar

  1. Generel ansvarsgrænse. Operatøren bærer ansvar over for den Kvalificerede Køber udelukkende inden for det omfang, der udspringer af de almengyldige bestemmelser i polsk ret og af bestemmelserne i den indgåede købekontrakt. Alle begrænsninger og udelukkelser af ansvar, der er angivet i denne paragraf, gælder i fuldt omfang tilladt af polsk ret og Den Europæiske Unions ret og gælder fuldt ud i professionel handelssamhandel mellem erhvervsdrivende (B2B), hvori den Kvalificerede Køber er en enhed, der udøver erhvervsmæssig, faglig, forsknings- eller akademisk virksomhed i henhold til art. 43(1) KC, og ikke en forbruger i henhold til art. 22(1) KC.

  2. Ansvarsloft (monetær begrænsning). Operatørens samlede erstatningsansvar over for den Kvalificerede Køber for så vidt angår en enkelt ordre er begrænset til værdien af den pågældende ordre forhøjet med de fragtomkostninger, der er betalt af den Kvalificerede Køber inden for den pågældende ordre. Ovenstående begrænsning gælder uanset kravets retsgrundlag (kontraktligt, deliktuelt, lovbestemt) og uanset, om skaden udspringer af én begivenhed eller af mange begivenheder.

  3. Udelukkelse af mistede fordele (lucrum cessans). Operatøren bærer intet ansvar for den Kvalificerede Købers mistede fordele (lucrum cessans), der udspringer af manglende mulighed for at anvende Produktet, en forsinkelse i leveringen, en ændring i Produktets fysisk-kemiske egenskaber under transporten, en fejl i COA-dokumentationen, en forsinkelse i opdateringen af mærkaten eller enhver anden omstændighed indirekte forbundet med opfyldelsen af købekontrakten. Operatøren bærer navnlig intet ansvar for: 1) den Kvalificerede Købers mistede handelskontrakter; 2) mistede tilskud, bevillinger, donationer, offentlige midler; 3) mistede indtægter fra videnskabelige publikationer, hvis frist ikke blev overholdt som følge af en forsinkelse i leveringen af Produktet; 4) mistede fordele fra kontrakter med tredjeparter (kunder, forretningspartnere til den Kvalificerede Køber); 5) mistede fordele fra patenter, patentansøgninger, opfindelser, hvis beskyttelse blev bragt i fare som følge af en forsinkelse i den Kvalificerede Købers forskningsarbejde.

  4. Udelukkelse af indirekte skade (consequential damages). Operatøren bærer intet ansvar for nogen indirekte skade, der udspringer af købekontrakten eller af den ulovlige anvendelse af Produktet af den Kvalificerede Køber eller en tredjepart, herunder for skade lidt af: 1) personalet i den Kvalificerede Købers laboratorium; 2) tredjeparter, der gør brug af resultaterne af den Kvalificerede Købers forskningsarbejde; 3) personer, til hvem den Kvalificerede Køber tilgængeliggjorde Produktet i strid med § 5 i dette dokument; 4) offentlige enheder, herunder offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder, i tilfælde af indledning af sager mod den Kvalificerede Køber.

  5. Udelukkelse af ansvar for ulovlig anvendelse af Produktet. Operatøren bærer intet ansvar overhovedet for nogen skade lidt af den Kvalificerede Køber eller en tredjepart som følge af: 1) menneskers indtagelse af Produktet; 2) indgivelse af Produktet til et menneske ad enhver indgivelsesvej; 3) indgivelse af Produktet til et dyr (med udelukkelse af forsøg udført lovligt på grundlag af loven af 15. januar 2015 om Beskyttelse af Dyr Anvendt til Videnskabelige eller Uddannelsesmæssige Formål — Journal of Laws of 2023, item 465, med senere ændringer, hvor ansvaret for forsøgets korrekthed bæres fuldt ud af den Kvalificerede Køber, der udfører forsøget); 4) anvendelse af Produktet til ethvert andet formål end in vitro-laboratoriearbejde; 5) tilberedning fra Produktet af noget præparat til indgivelse til mennesker eller dyr; 6) videresalg af Produktet til tredjeparter, herunder forbrugere.

I ovenstående tilfælde bæres det fulde ansvar af gerningsmanden til overtrædelsen, dvs. den Kvalificerede Køber, der begik handlingen, eller den tredjepart, der kom i besiddelse af Produktet i strid med bestemmelserne i dette Forbehold.

  1. Udelukkelse af ansvar for overensstemmelse med et tredjelands bestemmelser. Operatøren bærer intet ansvar for Produkternes overensstemmelse med bestemmelserne i tredjelande (lande uden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde), hvortil Produktet transporteres, eller hvori det anvendes af den Kvalificerede Køber. Byrden med at sikre overensstemmelse med bestemmelseslandets ret (navnlig med toldret, lægemiddelret, kemikalieret, lovgivningen om kontrollerede stoffer) påhviler udelukkende den Kvalificerede Køber.

  2. Udelukkelse af ansvar for betalingsoperatørers og kurervirksomheders handlinger. Operatøren bærer intet ansvar for handlinger eller undladelser fra: 1) de betalingsoperatører, der betjener Butikken (Stripe Payments Europe Limited); 2) de banker, der betjener BACS / SEPA-bankoverførsler; 3) de kurer- og postvirksomheder, der betjener forsendelsen af Produkterne (f.eks. ødelæggelse af pakken under transport, en forsinkelse i leveringen forårsaget af force majeure eller mangelfuld håndtering af kureren); 4) hostingoperatøren cyber_Folks S.A.; 5) analyseoperatøren Plausible Insights OÜ med hjemsted i Tallinn (Estland); 6) nyhedsbrevsoperatøren Sendinblue SAS med hjemsted i Paris (Frankrig, mærket Brevo).

  3. Grænser for begrænsningerne. De begrænsninger og udelukkelser af ansvar, der er angivet i denne paragraf, omfatter ikke situationer, hvor Operatøren ville forvolde den Kvalificerede Køber skade ved forsætlig skyld (dolus) — i det omfang forbliver Operatørens ansvar fuldt, i overensstemmelse med art. 473 § 2 KC.

  4. Udelukkelse af B2B-mangelansvar. I overensstemmelse med art. 558 § 1 KC kan parterne i professionel handelssamhandel mellem erhvervsdrivende udvide, begrænse eller udelukke ansvar under mangelansvaret for fysiske og retlige mangler ved Produktet. Operatøren udelukker B2B-mangelansvaret fuldt ud i dette Forskningsforbehold og i Butikkens Vilkår. Den Kvalificerede Køber er forpligtet til at undersøge Produktet på modtagelsestidspunktet og straks at rapportere enhver synlig mangel eller manglende overensstemmelse med beskrivelsen (i overensstemmelse med art. 563 KC). Fuld ordlyd af art. 558 § 1 KC: “Parterne kan udvide, begrænse eller udelukke ansvaret under mangelansvaret. Hvis køberen er forbruger, er begrænsningen eller udelukkelsen af ansvaret under mangelansvaret kun tilladt i de tilfælde, der er angivet i specifikke bestemmelser.” Udelukkelsen af mangelansvaret gælder derfor udelukkende i B2B-samhandel, som Butikken vedrører, fordi Butikken ikke betjener forbrugere.

  5. Bevarelse af lovbestemte krav. Uafhængigt af de ovenfor angivne begrænsninger er den Kvalificerede Køber berettiget til de erstatningskrav, der er fastsat i de almengyldige bestemmelser i polsk ret og Den Europæiske Unions ret, som ikke kan udelukkes eller begrænses ved kontrakt.

§ 8. Overholdelse af polsk ret og Den Europæiske Unions ret

  1. Gældende ret. På købekontrakter indgået via Butikken, på driften af Butikken og på fortolkningen af alle Butikkens juridiske dokumenter (herunder dette Forskningsforbehold) finder polsk ret anvendelse, herunder navnlig: 1) loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 250 [VERIFY — discrepancy with the Product Disclaimer, which indicates Journal of Laws of 2025, item 1610; harmonise the correct publication number], med senere ændringer); 2) loven af 6. juni 1997 — Straffeloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 17, med senere ændringer); 3) loven af 6. september 2001 — Lægemiddelloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 750, med senere ændringer); 4) loven af 30. maj 2014 om Forbrugerrettigheder (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1796, med senere ændringer); 5) loven af 18. juli 2002 om Levering af Tjenester ad Elektronisk Vej (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2020, item 344, med senere ændringer); 6) loven af 10. maj 2018 om Beskyttelse af Personoplysninger (Journal of Laws of 2018, item 1000, med senere ændringer); 7) loven af 25. februar 2011 om Kemiske Stoffer og Deres Blandinger (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 196, med senere ændringer); 8) loven af 11. marts 2004 om Afgift på Varer og Tjenesteydelser (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 222, med senere ændringer); 9) loven af 15. februar 1992 om Selskabsskat (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1325, med senere ændringer).

  2. Den Europæiske Unions ret. Operatøren peger på den direkte anvendelse af bestemmelserne i Den Europæiske Unions forordninger: 1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 (GDPR / RODO); 2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH); 3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP); 4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (biocidholdige produkter); 5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (medicinsk udstyr); 6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetiske produkter); 7) forordning (EF) nr. 178/2002 (generel fødevarelovgivning); 8) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne (EUT L 304 af 22. november 2011, s. 18, med senere ændringer) — i det omfang den finder supplerende anvendelse på kategoriseringen af varer omfattet af handel.

  3. Lovvalgsregler. 1) Anvendelsen af den lov, der finder anvendelse på kontraktlige forpligtelser, sker på grundlag af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 593/2008 af 17. juni 2008 om lovvalgsregler for kontraktlige forpligtelser (Rom I) — EUT L 177 af 4. juli 2008, s. 6, med senere ændringer. 2) Anvendelsen af den lov, der finder anvendelse på forpligtelser uden for kontrakt, sker på grundlag af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 864/2007 af 11. juli 2007 om lovvalgsregler for forpligtelser uden for kontrakt (Rom II) — EUT L 199 af 31. juli 2007, s. 40, med senere ændringer. 3) Kompetencen for medlemsstaternes domstole reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1215/2012 af 12. december 2012 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (Bruxelles I bis) — EUT L 351 af 20. december 2012, s. 1, med senere ændringer.

  4. Kompetent domstol. Tvister, der udspringer af købekontrakter indgået via Butikken, afgøres af den almindelige domstol med stedlig kompetence over Operatørens hjemsted (Distriktsdomstolen eller Regionaldomstolen i Gdańsk — henholdsvis efter værdien af tvistens genstand og sagens kategori), med forbehold for de almengyldige bestemmelser om retslig kompetence. Denne kompetenceklausul gælder i professionel B2B-handelssamhandel; den gælder ikke for forbrugere, fordi Butikken ikke betjener forbrugere.

  5. Geografiske restriktioner. Operatøren foretager ikke salg til territorier underlagt internationale sanktioner (§ 5, stk. 2, nr. 11, i dette dokument). Ordrer fra stater underlagt en geografisk blokering afvises automatisk af Butikkens system.

  6. Compliance-standarder. Operatøren erklærer implementeringen af compliance-standarder, der er egnede til handel med kemiske stoffer i laboratorieskala, herunder: 1) REACH-standarder for handel med kemiske stoffer (§ 11 i dette dokument); 2) CLP-standarder for klassificering, mærkning og emballering (§ 11 i dette dokument); 3) GDPR (RODO)-standarder for behandling af Kvalificerede Køberes personoplysninger (reguleret separat i Butikkens Privatlivspolitik); 4) AML-standarder — i en proaktiv dimension, selv om Operatøren ikke er en forpligtet institution i henhold til art. 2, stk. 1, i loven af 1. marts 2018 om Bekæmpelse af Hvidvask af Penge og Finansiering af Terrorisme (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1124, med senere ændringer). Operatøren indfører interne alarmtærskler for enkeltordrer: EUR 5.000, EUR 15.000, EUR 50.000 — overskridelse af en tærskel medfører aktivering af en yderligere procedure for verifikation af den Kvalificerede Køber og eventuel underretning af Generalinspektøren for Finansiel Information (GIIF) i situationer berettiget af mistanke.

  7. Ingen forpligtelse til at udpege en databeskyttelsesrådgiver (DPO). Operatøren foretog en analyse af de forpligtelser, der udspringer af art. 37, stk. 1, GDPR (RODO), og fandt, at betingelserne for obligatorisk udpegning af en databeskyttelsesrådgiver (DPO) ikke opstår, fordi: 1) Operatøren er ikke en offentlig myndighed eller et offentligt organ (art. 37, stk. 1, litra a, GDPR (RODO)); 2) Operatørens kerneaktivitet består ikke af behandlingsoperationer, der kræver regelmæssig og systematisk overvågning af registrerede i stort omfang (art. 37, stk. 1, litra b, GDPR (RODO)); 3) Operatørens kerneaktivitet består ikke af behandling i stort omfang af særlige kategorier af personoplysninger eller oplysninger vedrørende straffedomme (art. 37, stk. 1, litra c, GDPR (RODO)). Kontaktpunktet i anliggender om beskyttelse af personoplysninger forbliver adressen compliance@purepoint.pl.

§ 9. Udelukkelse af forbrugerregimet

  1. Primært argument — manglende forbrugerstatus på den Kvalificerede Købers side.

1) Butikken drives udelukkende for Kvalificerede Købere (§ 4 i dette Forbehold). En Kvalificeret Køber er per definition en enhed, der udøver erhvervsmæssig, faglig, forsknings- eller akademisk virksomhed (art. 43(1) KC). En Kvalificeret Køber er ikke forbruger i henhold til art. 22(1) KC.

2) Fuld ordlyd af art. 22(1) KC: “Som forbruger anses en fysisk person, der med en erhvervsdrivende foretager en retshandel, der ikke er direkte forbundet med vedkommendes erhvervsmæssige eller faglige virksomhed.”

3) Fuld ordlyd af art. 43(1) KC: “En erhvervsdrivende er en fysisk person, en juridisk person og en organisatorisk enhed som omhandlet i art. 33(1) § 1, der udøver erhvervsmæssig eller faglig virksomhed i eget navn.”

4) Da den Kvalificerede Køber udøver erhvervsmæssig, faglig, forsknings- eller akademisk virksomhed og erhverver Produkterne til et formål forbundet med denne virksomhed, er vedkommende ikke forbruger. Konsekvensen er den manglende anvendelse af: a) loven af 30. maj 2014 om Forbrugerrettigheder (UPK) — navnlig art. 27–39 UPK, der regulerer retten til at træde tilbage fra en aftale indgået ved fjernsalg inden for 14 dage; b) loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog — for så vidt angår bestemmelserne til beskyttelse af forbrugeren (urimelige kontraktvilkår — art. 385(1)–385(3) KC, forbrugerbeskyttelse i aftaler indgået ved fjernsalg); c) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU af 25. oktober 2011 om forbrugerrettigheder (EUT L 304 af 22. november 2011, s. 64, med senere ændringer); d) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/2161 af 27. november 2019 (Omnibus) — for så vidt angår oplysningsforpligtelser over for forbrugere.

5) Den Kvalificerede Køber er bekendt med, at vedkommende ved at acceptere KOP (§ 4, stk. 6) og ved at indgå en købekontrakt inden for Butikken udtrykkeligt erklærer manglende forbrugerstatus, hvilket betyder den manglende anvendelse af de ovenfor angivne forbrugerbeskyttelsesbestemmelser.

  1. Subsidiært argument — udelukkelser efter art. 38 UPK.

Uafhængigt af det primære argument (manglende forbrugerstatus) angiver Operatøren, at selv i en hypotetisk situation, hvor en af de Kvalificerede Købere måtte anses for at have forbrugerstatus, ville retten til at træde tilbage fra en aftale indgået ved fjernsalg være udelukket på grundlag af art. 38 i loven af 30. maj 2014 om Forbrugerrettigheder. Navnlig påberåbes følgende udelukkelsesbetingelser:

1) Art. 38, nr. 3, UPK — udelukkelsen af aftaler, hvis genstand for ydelsen er en ikke-præfabrikeret vare fremstillet efter forbrugerens specifikation eller med henblik på at opfylde vedkommendes individualiserede behov. De Produkter, der udbydes i Butikken, distribueres i analytisk emballage indeholdende en specificeret masse af lyofilisat, med et dedikeret partinummer (LOT) og med COA-analysedokumentation tildelt en specifik enhed af Produktet. Valget af en specifik nominel masse (f.eks. et 5 mg hætteglas kontra et 10 mg hætteglas kontra et 20 mg hætteglas af et givet stof) og valget af et specifikt produktionsparti (LOT) med en specifik kemisk renhedsprofil udgør en konfiguration, der opfylder den Kvalificerede Købers individualiserede behov.

2) Art. 38, nr. 4, UPK — udelukkelsen af aftaler, hvis genstand for ydelsen er en vare, der hurtigt kan forringes eller har en kort holdbarhedsdato. De Produkter, der udbydes i Butikken, er peptidstoffer i form af et lyofilisat med en relativt kort udløbsdato (typisk 24 måneder fra fremstillingsdatoen i tilstanden af lyofilisat forseglet i et hætteglas; efter rekonstitution i et opløsningsmiddel — betydeligt kortere, under nedkølede opbevaringsforhold). Produkterne kræver specifikke opbevaringsforhold (nedkølet, ved en temperatur på 2–8 °C for nogle stoffer, under dybfrostforhold for andre), og enhver afvigelse fra opbevaringsforholdene under returtransporten (f.eks. en returnering efter 14 dage med opbevaring ved stuetemperatur) medfører tab af Produktets analytiske kvalitet og en overtrædelse af COA-betegnelsen, hvilket betyder, at Produktet efter returnering ikke er egnet til videre handel.

3) Art. 38, nr. 5, UPK — udelukkelsen af aftaler, hvis genstand for ydelsen er en vare leveret i en forseglet pakke, som efter åbning af pakken ikke kan returneres af hensyn til sundhedsbeskyttelse eller af hygiejniske årsager, hvis pakken blev åbnet efter levering. Produkterne leveres i hætteglas med en hermetisk aluminiums- eller gummilukning, med en tamper-evident forsegling. Enhver brydning af forseglingen betyder åbning af pakken, og i handel med kemiske stoffer beregnet til analytisk arbejde mister en åbnet pakke sin analytiske værdi (eksponering for luft, fugt, lys kan påvirke stoffets fysisk-kemiske egenskaber). Set fra et sundhedsbeskyttelsesperspektiv (modvirkning af den ulovlige indførelse af Produktet i forbrugerhandel som følge af en returnering og videresalg) er returnering af en åbnet pakke absolut udelukket.

4) Den kombinerede anvendelse af udelukkelserne efter art. 38, nr. 3, 4 og 5, UPK styrker argumentationen, der udelukker retten til at træde tilbage fra aftalen i forhold til de Produkter, der udbydes i Butikken.

  1. Juridisk konklusion. 1) Det primære argument (manglende forbrugerstatus) udelukker anvendelsen af forbrugerregimet i sin helhed. 2) Det subsidiære argument (art. 38 UPK) udelukker retten til at træde tilbage fra aftalen selv i den hypotetiske situation, hvor en Kvalificeret Køber anses for forbruger. 3) Følgelig har den Kvalificerede Køber ikke ret til at træde tilbage fra en aftale indgået ved fjernsalg inden for 14 dage i forhold til de Produkter, der erhverves i Butikken.

  2. Reklamationer vedrørende fysiske mangler og manglende overensstemmelse med beskrivelsen. Trods udelukkelsen af forbrugerregimet og udelukkelsen af B2B-mangelansvaret (art. 558 § 1 KC sammenholdt med § 7, stk. 9, i dette dokument) anvender Operatøren frivillige reklamationsprocedurer beskrevet i Reklamations- og Returpolitikken, der er tilgængelig på Butikkens websted. Disse procedurer omfatter navnlig situationer med: 1) manglende overensstemmelse mellem det modtagne Produkt og den beskrivelse, der er angivet i Produktkortet (f.eks. et andet stof end bestilt, en anden nominel masse end bestilt); 2) en synlig fysisk mangel ved emballagen, der forhindrer sikker anvendelse af Produktet (f.eks. et revnet hætteglas med en synlig lækage); 3) fraværet af COA-dokumentation tildelt det specifikke parti.

  3. Oplysningsklausul. Før indgåelse af aftalen informeres den Kvalificerede Køber på en klar og letlæselig måde om fraværet af retten til at træde tilbage fra en aftale indgået ved fjernsalg. Denne oplysning placeres: 1) i indholdet af dette Forskningsforbehold (§ 9, stk. 3, nr. 3); 2) i Butikkens Vilkår; 3) direkte i indholdet af kurven og skærmbilledet med ordreresuméet.

§ 10. Dokumentation for Produktets parti — COA, LOT, MFG, EXP

  1. Dokumentationskrav. Hvert parti af Produktet, der bringes i omsætning af Operatøren, er omfattet af analytisk dokumentation, der omfatter: 1) et analysecertifikat (COA) — et dokument udstedt af fabrikanten eller et uafhængigt analytisk laboratorium, der bekræfter den kemiske identitet og de analytiske parametre for et givet parti af Produktet; 2) et partinummer (LOT) — en betegnelse, der muliggør entydig identifikation af produktionspartiet; 3) en fremstillingsdato (MFG) — datoen for afslutning af produktionsprocessen for et givet parti (datoen for frigivelse til markedet efter afslutning af kvalitetskontrollen); 4) en udløbsdato (EXP) — datoen, op til hvilken Produktets analytiske egenskaber garanteres, forudsat at de anbefalede opbevaringsforhold opretholdes.

  2. Analysecertifikatets (COA) indhold. Det COA-dokument, der udstedes for et givet parti af Produktet, indeholder navnlig: 1) det aktive stofs kemiske navn (det sædvanlige kemiske navn og — i det omfang det er tilgængeligt — aminosyresekvensen for peptidstoffer); 2) CAS-nummeret (Chemical Abstracts Service), forudsat at stoffet har et tildelt CAS-nummer; 3) molekylformlen og den beregnede molekylvægt; 4) resultatet af renhedsanalysen ved reversed-phase højtydende væskekromatografi med en gradient (RP-HPLC), udtrykt som en procentdel af hovedtoppens areal (en renhed på typisk ≥ 98,0 % er påkrævet); 5) resultatet af identitetsanalysen ved massespektrometri (MS, oftest ESI-MS) med en sammenligning af den målte molekylvægt med den beregnede; 6) indholdet af trifluoracetat (TFA) fra oprensningsproceduren, hvis relevant; 7) vandindholdet (sædvanligvis ved Karl Fischer-metoden eller TGA); 8) det ydre udseende (typisk “white to off-white lyophilized powder”); 9) partinummeret (LOT) og fremstillingsdatoen (MFG); 10) datoen for udstedelse af COA og underskriften fra den person, der er ansvarlig for udstedelse af dokumentet.

  3. Procedure for udstedelse af COA til den Kvalificerede Køber. 1) COA-dokumentet for hvert parti af Produktet tilgængeliggøres for den Kvalificerede Køber i Butikkens ordrestyringspanel gratis. 2) Som standard er COA tilgængelig til download fra den Kvalificerede Købers panel i form af en PDF-fil senest på tidspunktet for forsendelse af Produktet. 3) Efter en skriftlig anmodning rettet til compliance@purepoint.pl udsteder Operatøren en yderligere kopi af COA påført en elektronisk underskrift eller firmastempel inden for 7 arbejdsdage fra datoen for modtagelse af anmodningen. 4) COA-dokumentet er tilknyttet et specifikt partinummer (LOT) — med hver levering sikrer Operatøren overensstemmelse: det LOT-nummer, der fremgår af hætteglassets mærkat, skal stemme overens med det LOT-nummer, der fremgår af COA.

  4. Operatørens opbevaring af partidokumentation. 1) Operatøren opbevarer den fulde dokumentation for hvert parti af Produktet, der bringes i omsætning, i en periode på mindst 5 år fra datoen for udtømning af det givne parti, uanset udløbsdatoen (EXP). 2) Partidokumentationen omfatter: COA, leveringsdokumenter fra fabrikanten eller en mellemliggende distributør, importdokumenter (hvis partiet blev importeret fra uden for EU), købsfakturaer, lagerdokumentation (opbevaringsforhold), teknisk korrespondance med fabrikanten vedrørende partiet. 3) Operatøren tilgængeliggør denne dokumentation for offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder på anmodning, i det omfang der udspringer af lovens bestemmelser (§ 13 i dette dokument).

  5. Procedure for tilbagetrækning af parti. 1) I tilfælde af afsløring på fabrikantens eller Operatørens side af oplysninger om en analytisk mangel ved et givet parti (f.eks. manglende overensstemmelse mellem de faktiske parametre og dem, der er angivet i COA, opdagelse af uangivne forureninger, en fejl i identifikationen af det aktive stof) tilbageholder Operatøren straks salget af alle enheder af det parti, der befinder sig på Operatørens lager. 2) Operatøren underretter alle Kvalificerede Købere, der modtog Produkter fra det defekte parti, inden for 7 arbejdsdage fra datoen for opnåelse af pålidelig viden om manglen. 3) Operatøren tilbyder ombytning af partiet til et korrekt parti eller en tilbagebetaling af købsprisen (efter den Kvalificerede Købers valg). 4) Operatøren bevarer den fulde dokumentation for tilbagetrækningshændelsen (Recall Documentation) til compliance-formål og eventuelle kontrolsager.

  6. Produkternes opbevaringsforhold. 1) Operatøren anbefaler at opbevare Produkterne under de forhold, der er angivet på mærkaten og i sikkerhedsdatabladet (SDS) — sædvanligvis under nedkølede forhold (2–8 °C) eller i dybfrost (-20 °C eller lavere) for særligt følsomme stoffer. 2) Efter rekonstitution i et opløsningsmiddel er holdbarheden betydeligt kortere og fastlægges hver gang på grundlag af en individuel vurdering af opløsningens stabilitet — oplysninger angivet i COA eller i beskrivelsen af Produktet. 3) Den Kvalificerede Køber bærer det fulde ansvar for at sikre Produktets passende opbevaringsforhold fra modtagelsestidspunktet fra kureren.

  7. Ingen garanti for farmakologiske egenskaber. COA-dokumentet bekræfter udelukkende Produktets analytiske parametre (identitet, renhed, HPLC-resultat, MS-resultat, TFA-indhold, vandindhold). COA-dokumentet bekræfter ikke og er ikke bevis for nogen farmakologiske, terapeutiske, kosmetiske, kosttilskudsmæssige, biocidholdige eller andre funktionelle egenskaber ved Produktet. Der er ingen erklæringer overhovedet vedrørende effektivitet, sikkerhed eller virkning på et menneskes eller dyrs organisme. Ethvert forsøg på at fortolke COA som et dokument, der bekræfter tilladeligheden af at anvende Produktet til terapeutiske eller kosttilskudsmæssige formål, er grundløst og i strid med § 3 i dette dokument.

§ 11. CLP-overensstemmende mærkning og REACH-overensstemmende sikkerhedsdatablade (SDS)

  1. Mærkning af Produkterne i overensstemmelse med CLP (forordning (EF) nr. 1272/2008).

1) Operatøren sikrer, at de Produkter, der udbydes i Butikken, mærkes i overensstemmelse med kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP).

2) Mærkaten på hvert hætteglas af Produktet indeholder mindst: a) stoffets kemiske navn (det sædvanlige kemiske navn og — i det omfang det er tilgængeligt — aminosyresekvensen for peptidstoffer); b) CAS-nummeret, forudsat at stoffet har et tildelt CAS-nummer; c) partinummeret (LOT) og fremstillingsdatoen (MFG); d) stoffets nettomasse i hætteglasset (f.eks. “5 mg”, “10 mg”); e) sikkerhedspåskriften “FOR RESEARCH USE ONLY — NOT FOR HUMAN OR ANIMAL CONSUMPTION” tydeligt fremhævet; f) Operatørens data (navn, KRS, adressen på hjemstedet); g) hvis stoffet er klassificeret som farligt i overensstemmelse med CLP — de relevante farepiktogrammer, signalord (Fare / Advarsel), faresætninger (H-sætninger) og sikkerhedssætninger (P-sætninger); h) de anbefalede opbevaringsforhold (temperatur, fugtighed).

3) Hvis et peptidstof ikke er underlagt obligatorisk klassificering som farligt i overensstemmelse med CLP (det fremherskende tilfælde for typiske forskningspeptider), placerer Operatøren på mærkaten den tekniske oplysning “Stoffet er ikke klassificeret som farligt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP). Stof beregnet udelukkende til in vitro-laboratoriearbejde.”

  1. Sikkerhedsdatablade (SDS) i overensstemmelse med REACH (art. 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006).

1) Operatøren sikrer adgang til sikkerhedsdatablade for kemiske stoffer (Safety Data Sheets, SDS) for de Produkter, der udbydes i Butikken, i overensstemmelse med art. 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).

2) SDS-sikkerhedsdatabladet udarbejdes på polsk (i overensstemmelse med art. 31, stk. 5, REACH) og desuden på engelsk til brug for grænseoverskridende handel inden for EØS.

3) SDS-sikkerhedsdatabladet indeholder 16 sektioner i overensstemmelse med bilag II til REACH-forordningen, navnlig: a) sektion 1 — identifikation af stoffet og identifikation af leverandøren; b) sektion 2 — fareidentifikation; c) sektion 3 — sammensætning / oplysninger om indholdsstoffer; d) sektion 4 — førstehjælpsforanstaltninger; e) sektion 5 — brandbekæmpelsesforanstaltninger; f) sektion 6 — forholdsregler over for udslip ved uheld; g) sektion 7 — håndtering og opbevaring; h) sektion 8 — eksponeringskontrol / personlige værnemidler; i) sektion 9 — fysiske og kemiske egenskaber; j) sektion 10 — stabilitet og reaktivitet; k) sektion 11 — toksikologiske oplysninger; l) sektion 12 — miljøoplysninger; m) sektion 13 — forhold vedrørende bortskaffelse; n) sektion 14 — transportoplysninger; o) sektion 15 — reguleringsmæssige oplysninger; p) sektion 16 — andre oplysninger.

4) Procedure for tilvejebringelse af SDS. SDS-sikkerhedsdatabladene er tilgængelige til download fra den Kvalificerede Købers panel i form af en PDF-fil senest på tidspunktet for levering af Produktet. Efter en skriftlig anmodning rettet til compliance@purepoint.pl udsteder Operatøren en yderligere kopi af SDS inden for 7 arbejdsdage fra datoen for modtagelse af anmodningen.

5) I tilfælde af en væsentlig opdatering af SDS-sikkerhedsdatabladet (en ændring i klassificeringen, nye toksikologiske oplysninger, en ændring i sikkerhedsanbefalingerne) underretter Operatøren alle Kvalificerede Købere, der har erhvervet det givne stof inden for de seneste 12 måneder, om opdateringen og tilgængeliggør den opdaterede version af SDS (art. 31, stk. 9, REACH).

  1. Emballage i overensstemmelse med REACH og CLP. 1) Produkterne emballeres i analytisk emballage — glashætteglas af type I eller type II i overensstemmelse med den farmakopémæssige klassifikation (eller tilsvarende efter ASTM/ISO) med en kapacitet på 2–3 ml, med en hermetisk aluminiums- eller gummilukning dedikeret til laboratorieforhold, med en tamper-evident forsegling. 2) Bulkemballagen til forsendelse opfylder standarderne for transport af kemiske stoffer i analytisk skala, med opretholdelse af nedkølede forhold hvor nødvendigt (kølepakker, isolerede termobokse).

  2. REACH-overensstemmelse — registreringsstatus. 1) Operatøren er ikke fabrikant eller importør af peptidstoffer i henhold til REACH-forordningen for så vidt angår størstedelen af de udbudte Produkter; den varetager funktionen som detaildistributør i national handel eller intra-EU-handel med stoffer erhvervet fra fabrikanter og engrosdistributører, der opfylder kravene i REACH. 2) De peptidstoffer, der udbydes i Butikken, bringes i omsætning på EU-markedet i mængder under tærsklerne for obligatorisk REACH-registrering (under 1 ton pr. år pr. fabrikant/importør for et givet stof), hvilket udgør en undtagelse fra forpligtelsen til behørig registrering i overensstemmelse med art. 6 i REACH-forordningen. 3) Alternativt kan nogle af peptidstofferne være omfattet af PPORD-undtagelsen (Product and Process Oriented Research and Development) i overensstemmelse med art. 9 i REACH-forordningen, som stoffer anvendt udelukkende til videnskabelig forskning og udvikling. 4) Operatøren bevarer dokumentation, der bekræfter REACH-registreringsstatus for hvert stof, der udbydes i Butikken.

  3. Oplysninger om REACH-begrænsninger. Operatøren overvåger bilag XIV (Listen over stoffer underlagt godkendelse) og XVII (Begrænsninger vedrørende fremstilling, markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer, blandinger og artikler) til REACH-forordningen. I tilfælde af optagelse af et peptidstof i et af disse bilag tilpasser Operatøren handlen i overensstemmelse med kravene (indhentning af godkendelse, tilbageholdelse af salg, begrænsning af anvendelsesområdet).

§ 12. Procedure for indførelse af ændringer til dette Forskningsforbehold

  1. Princippet om retten til at ændre. Operatøren forbeholder sig retten til at foretage ændringer i indholdet af dette Forskningsforbehold af vigtige grunde, navnlig: 1) i tilfælde af en ændring i de almengyldige bestemmelser i polsk ret eller Den Europæiske Unions ret, der påvirker indholdet af Forbeholdet; 2) i tilfælde af en ændring i de offentlige forvaltningsmyndigheders praksis, navnlig GIF, URPL, GIS, UODO, UOKiK; 3) i tilfælde af afsigelse af en endelig retsafgørelse eller forvaltningsafgørelse, der påvirker fortolkningen af bestemmelserne i Forbeholdet; 4) i tilfælde af en ændring i Butikkens produktsortiment, navnlig indførelse i sortimentet af nye kategorier af stoffer, der kræver en tilføjelse til indholdet af dokumentet; 5) i tilfælde af en ændring i de data, der identificerer Operatøren (firmanavn, adressen på hjemstedet, KRS, NIP, REGON, repræsentation); 6) i tilfælde af en ændring i tjenesteudbydere (betalingsoperatør, hosting, analyse, nyhedsbrev); 7) i tilfælde af opdagelse af redaktionelle fejl, interne uoverensstemmelser, tvetydigheder, der kræver afklaring; 8) i tilfælde af implementering af anbefalinger, der udspringer af compliance-revisioner udført af Operatøren.

  2. Udelukkelse af forringelse af den Kvalificerede Købers situation. En ændring i indholdet af Forskningsforbeholdet må ikke forringe den Kvalificerede Købers retlige situation for så vidt angår ordrer afgivet og betalt før datoen for ikrafttræden af ændringen. For sådanne ordrer finder indholdet af Forskningsforbeholdet i den version, der var gældende på datoen for afgivelse af ordren, anvendelse.

  3. Procedure for indførelse af ændringer. 1) Udkastet til ændring udarbejdes af en bemyndiget compliance-medarbejder eller en juridisk rådgiver for Operatøren. 2) Udkastet gennemgås af medlemmet af direktionen (Krystian Dawidowski) fra et ledelsesmæssigt og operationelt perspektiv. 3) Når det er accepteret, offentliggøres udkastet i en ny version af dokumentet (med en forhøjelse af versionsnummeret — f.eks. fra 2.0 til 2.1 eller fra 2.1 til 3.0 i tilfælde af en strukturel ændring) på Butikkens websted på https://purepoint.pl/zastrzezenie-badawcze/ med angivelse af datoen for ikrafttræden af den nye version. 4) Alle Kvalificerede Købere, der har en aktiv konto i Butikken, informeres om ændringen ad elektronisk vej (til den e-mailadresse, der er tilknyttet kontoen) med mindst 14 dages varsel før datoen for ikrafttræden af den nye version. 5) Anvendelse af Butikken efter datoen for ikrafttræden af den nye version af Forbeholdet udgør accept af dets indhold.

  4. Versionering. Hver version af Forskningsforbeholdet er mærket med et nummer (X.Y), en ikrafttrædelsesdato og en annotation om ændringernes omfang (“Ændringshistorik”-sektionen i slutningen af dokumentet). Operatøren bevarer et fuldt arkiv af tidligere versioner af dokumentet — tidligere versioner er tilgængelige efter en anmodning rettet til compliance@purepoint.pl.

  5. Hasteændringer, der udspringer af den retlige situation. I tilfælde af en ændring i de almengyldige bestemmelser i loven, der kræver øjeblikkelig tilpasning af dokumentet (f.eks. ikrafttræden af en ændring af Lægemiddelloven), har Operatøren ret til at forkorte varslingsperioden til 3 arbejdsdage, samtidig med at forpligtelsen til at informere de Kvalificerede Købere ad elektronisk vej bevares.

  6. Tilbageholdelse af handlinger, der kræver KOP, efter en ændring. I perioden mellem underretningen og ikrafttrædenen af den nye version af KOP kan der opstå et behov for, at de Kvalificerede Købere på ny afgiver KOP-erklæringerne, hvis ændringen vedrører indholdet af disse erklæringer. I et sådant tilfælde informerer Operatøren de Kvalificerede Købere om proceduren for fornyet erklæring i den Kvalificerede Købers panel.

§ 13. Klausul om samarbejde med offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder

  1. Operatørens fulde samarbejde. Operatøren erklærer fuldt og betingelsesløst samarbejde med alle offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder, der er berettiget til at føre kontrol-, afklarings-, efterforsknings- eller forvaltningssager i anliggender forbundet med driften af Butikken, Produkternes retlige karakter, måden at handle med dem på samt de Kvalificerede Køberes personoplysninger.

  2. Liste over myndigheder omfattet af samarbejdsklausulen. Operatøren samarbejder navnlig med:

1) Den Øverste Lægemiddelinspektør (GIF) med hjemsted i Warszawa og voivodskabsmæssige lægemiddelinspektører, for så vidt angår kontrolaktiviteter udført på grundlag af loven af 6. september 2001 — Lægemiddelloven, navnlig på grundlag af art. 108–122 PF (kontrol af handel med lægemidler). Operatøren tilgængeliggør partidokumentation, leverandørdokumentation, lagerdokumentation og andre dokumenter, der er nødvendige for at gennemføre kontrolaktiviteterne, inden for de tidsfrister og efter den procedure, der er angivet af myndigheden;

2) Direktøren for Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidholdige Produkter (URPL) med hjemsted i Warszawa, for så vidt angår aktiviteter udført på grundlag af loven af 18. marts 2011 om Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidholdige Produkter (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1098, med senere ændringer) og specifikke love, der regulerer handel med lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter;

3) Den Øverste Sanitetsinspektør (GIS) og Statens Sanitetsinspektion (voivodskabsmæssige og distriktsmæssige myndigheder), for så vidt angår aktiviteter udført på grundlag af loven af 14. marts 1985 om Statens Sanitetsinspektion (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1090, med senere ændringer), loven af 25. august 2006 om Fødevare- og Ernæringssikkerhed samt loven af 4. oktober 2018 om Kosmetiske Produkter;

4) Direktøren for Kontoret for Beskyttelse af Personoplysninger (UODO) med hjemsted i Warszawa, for så vidt angår aktiviteter udført på grundlag af loven af 10. maj 2018 om Beskyttelse af Personoplysninger og GDPR (RODO). Operatøren sikrer adgang til dokumentationen for behandling af personoplysninger, herunder fortegnelsen over behandlingsaktiviteter (RoPA), interne politikker og procedurer samt databeskyttelsesrevisionsrapporter;

5) Direktøren for Kontoret for Konkurrence- og Forbrugerbeskyttelse (UOKiK) med hjemsted i Warszawa, for så vidt angår aktiviteter udført på grundlag af loven af 16. februar 2007 om Konkurrence- og Forbrugerbeskyttelse (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 594, med senere ændringer) — med det forbehold, at Operatøren indtager den holdning, at Butikken ikke betjener forbrugere (§ 9 i dette dokument), og UOKiK’s kompetence i anliggender om forbrugerbeskyttelse har følgelig en væsentligt begrænset anvendelse på Butikken;

6) myndighederne i Den Nationale Skatteforvaltning, herunder toldmyndigheder, for så vidt angår handel med kemiske stoffer på tværs af EU’s toldgrænse (import og eksport), med sikring af overensstemmelse med told- og skattebestemmelser, TARIC-dokumentation, toldangivelser;

7) Politiet og anklagemyndigheden (retshåndhævende myndigheder), for så vidt angår anmeldelser af en begrundet mistanke om begåelse af en forbrydelse, navnlig i tilfælde af: a) den Kvalificerede Købers afgivelse af en falsk KOP-erklæring (art. 233 KK — § 6 i dette dokument); b) anvendelse af Produktet med henblik på at begå en forbudt handling (§ 5, stk. 2, nr. 12, i dette dokument); c) udgivelse af sig for at være Operatøren i handel med forfalskede Produkter; d) forsøg på svig eller illoyal konkurrence; e) cyberkriminalitet rettet mod Butikken eller de Kvalificerede Købere;

8) Generalinspektøren for Finansiel Information (GIIF), for så vidt angår proaktive anmeldelser i tilfælde af forekomst af mistanker forbundet med bekæmpelse af hvidvask af penge og finansiering af terrorisme, selv om Operatøren ikke er en forpligtet institution i henhold til art. 2, stk. 1, i loven af 1. marts 2018 om Bekæmpelse af Hvidvask af Penge og Finansiering af Terrorisme — § 8, stk. 6, nr. 4, i dette dokument;

9) Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) med hjemsted i Helsinki (Finland) — for så vidt angår udveksling af oplysninger vedrørende kemiske stoffer omfattet af REACH-forordningen (PPORD-registrering, anmeldelser i SCIP-databasen), i tilfælde af, at en anmodning rettes af ECHA;

10) andre offentlige forvaltningsmyndigheder i Republikken Polen og myndigheder i Den Europæiske Union, for så vidt angår deres lovbestemte kompetencer relateret til Operatørens virksomhed.

  1. Samarbejdets måde og form. 1) Operatøren udpeger som kontaktpunkt for offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder e-mailadressen compliance@purepoint.pl og den elektroniske leveringsadresse (ADE / e-Delivery): AE:PL-21312-60691-FGBFV-19. 2) Operatøren afgiver svar på myndighedernes anmodninger inden for de tidsfrister, der er angivet af disse myndigheder (sædvanligvis inden for 7 arbejdsdage for skriftlige anmodninger, inden for 24 timer for hasteanmodninger i straffesager). 3) I tilfælde af behovet for at tilgængeliggøre de Kvalificerede Køberes personoplysninger for offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder foretager Operatøren en analyse af anmodningens retsgrundlag og — hvis anmodningen er lovlig — tilgængeliggør dataene efter den procedure og i det omfang, der er angivet af bestemmelserne i den generelle forordning om databeskyttelse (GDPR / RODO), navnlig art. 6, stk. 1, litra c, e og f, GDPR (RODO). 4) I tilfælde af, at der fremsættes en anmodning, der er ulovlig, afviser Operatøren at tilgængeliggøre dataene og underretter myndigheden om årsagerne til afvisningen.

  2. Gennemsigtighed over for de Kvalificerede Købere. Operatøren offentliggør på Butikkens websted en årlig gennemsigtighedsrapport, der indeholder aggregerede oplysninger om antallet og karakteren af de anmodninger, der er fremsat af offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder, samtidig med at principperne om fortrolighed af sager og beskyttelse af tredjeparters personoplysninger opretholdes. Rapporten offentliggøres senest den 30. juni i året efter det år, den vedrører.

  3. Opretholdelse af sagernes fortrolighed. Operatøren forpligter sig til at opretholde fortrolighed med hensyn til de førte kontrol- og straffesager, i det omfang og efter den procedure, der kræves af bestemmelserne om beskyttelse af sagernes hemmeligholdelse. Operatøren informerer navnlig ikke de Kvalificerede Købere om verserende sager, hvor opretholdelse af hemmeligholdelse er påkrævet ved lov.

§ 14. Bibliografi — retsakter fra polsk og EU-ret, som dokumentet bygger på

Listen nedenfor indeholder de retsakter, som indholdet af dette Forskningsforbehold bygger på. Listen er ikke udtømmende og udelukker ikke anvendelsen af andre almengyldige bestemmelser i polsk ret og Den Europæiske Unions ret.

A. Retsakter fra polsk ret (af lovgivningsmæssig rang).

  1. Loven af 23. april 1964 — den polske civillovbog (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 250 [VERIFY — discrepancy with the Product Disclaimer, which indicates Journal of Laws of 2025, item 1610; harmonise the correct publication number], med senere ændringer).
  2. Loven af 6. juni 1997 — Straffeloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 17, med senere ændringer).
  3. Loven af 6. juni 1997 — Strafferetsplejeloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 18, med senere ændringer).
  4. Loven af 6. september 2001 — Lægemiddelloven (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 750, med senere ændringer; tidligere konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 686, med senere ændringer), med henvisning til art. 2, nr. 32 (definition af et lægemiddel) og art. 124, stk. 1 (sanktionen for markedsføring af et lægemiddel uden tilladelse — en bøde, straffen af frihedsindskrænkning eller fængsel i op til 2 år).
  5. Loven af 30. maj 2014 om Forbrugerrettigheder (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1796, med senere ændringer), navnlig art. 27–39.
  6. Loven af 18. juli 2002 om Levering af Tjenester ad Elektronisk Vej (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2020, item 344, med senere ændringer).
  7. Loven af 10. maj 2018 om Beskyttelse af Personoplysninger (Journal of Laws of 2018, item 1000, med senere ændringer).
  8. Loven af 25. februar 2011 om Kemiske Stoffer og Deres Blandinger (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2025, item 196, med senere ændringer).
  9. Loven af 25. august 2006 om Fødevare- og Ernæringssikkerhed (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1448, med senere ændringer).
  10. Loven af 4. oktober 2018 om Kosmetiske Produkter (Journal of Laws of 2018, item 2227, med senere ændringer).
  11. Loven af 7. april 2022 om Medicinsk Udstyr (Journal of Laws of 2022, item 974, med senere ændringer).
  12. Loven af 9. oktober 2015 om Biocidholdige Produkter (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 211, med senere ændringer).
  13. Loven af 1. marts 2018 om Bekæmpelse af Hvidvask af Penge og Finansiering af Terrorisme (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1124, med senere ændringer).
  14. Loven af 14. marts 1985 om Statens Sanitetsinspektion (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 1090, med senere ændringer).
  15. Loven af 16. februar 2007 om Konkurrence- og Forbrugerbeskyttelse (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2024, item 594, med senere ændringer).
  16. Loven af 15. januar 2015 om Beskyttelse af Dyr Anvendt til Videnskabelige eller Uddannelsesmæssige Formål (Journal of Laws of 2023, item 465, med senere ændringer).
  17. Loven af 18. marts 2011 om Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidholdige Produkter (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2023, item 1098, med senere ændringer).
  18. Loven af 20. juli 2000 om Kundgørelse af Normative Akter og Visse Andre Retsakter (konsolideret tekst: Journal of Laws of 2019, item 1461, med senere ændringer).

B. Retsakter fra Den Europæiske Unions ret.

  1. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse — GDPR / RODO) (EUT L 119 af 4. maj 2016, s. 1, med senere ændringer).
  2. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 396 af 30. december 2006, s. 1, med senere ændringer), navnlig art. 6, 9 og 31.
  3. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP) (EUT L 353 af 31. december 2008, s. 1, med senere ændringer).
  4. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (EUT L 167 af 27. juni 2012, s. 1, med senere ændringer).
  5. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr (EUT L 117 af 5. maj 2017, s. 1, med senere ændringer).
  6. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22. december 2009, s. 59, med senere ændringer).
  7. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen (EUT L 31 af 1. februar 2002, s. 1, med senere ændringer).
  8. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EUT L 311 af 28. november 2001, s. 67, med senere ændringer).
  9. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosttilskud (EUT L 183 af 12. juli 2002, s. 51, med senere ændringer).
  10. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU af 25. oktober 2011 om forbrugerrettigheder (EUT L 304 af 22. november 2011, s. 64, med senere ændringer).
  11. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/2161 af 27. november 2019 — “Omnibus” (EUT L 328 af 18. december 2019, s. 7).
  12. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 593/2008 af 17. juni 2008 om lovvalgsregler for kontraktlige forpligtelser (Rom I) (EUT L 177 af 4. juli 2008, s. 6, med senere ændringer).
  13. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 864/2007 af 11. juli 2007 om lovvalgsregler for forpligtelser uden for kontrakt (Rom II) (EUT L 199 af 31. juli 2007, s. 40, med senere ændringer).
  14. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1215/2012 af 12. december 2012 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (Bruxelles I bis) (EUT L 351 af 20. december 2012, s. 1, med senere ændringer).
  15. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne (EUT L 304 af 22. november 2011, s. 18, med senere ændringer).

Ændringshistorik

Version Ikrafttrædelsesdato Ændringernes omfang
1.0 2026-05-22 (revision: 2026-05-24) Første version af Forskningsforbeholdet — indførelse af hovedklausulerne (research-use-only, B2B, ingen forbrugerrettigheder). Intern compliance-gennemgang.
2.0 2026-06-06 Fuld omstrukturering af dokumentet. Indførelse af “top of stack”-hierarkiet i forhold til Butikkens øvrige juridiske dokumenter. Indførelse af en fuld negativ reguleringsmæssig klassifikation for alle kategorier (lægemidler, kosttilskud, kosmetik, medicinsk udstyr, fødevarer, biocidholdige produkter) med en funktionel begrundelse for hver udelukkelse. Indførelse af de fem kategorier af Kvalificeret Køber (STUDENT / LAB / SCIENTIST / BIZ_RD / OTHER_PRO) og Erklæringen om Kvalificeret Profil (KOP). Indførelse af listen over 14 absolut forbudte typer af adfærd. Berigtigelse til art. 124 PF (fængsel i op til 2 år og ikke 8 år / PLN 5 millioner). Indførelse af B2B-ansvarsloftet, udelukkelsen af lucrum cessans, udelukkelsen af B2B-mangelansvaret (art. 558 § 1 KC). Indførelse af det dobbelte argument for udelukkelse af forbrugerregimet (art. 22(1) + 43(1) KC og art. 38, nr. 3, 4, 5, UPK). Indførelse af partidokumentationsproceduren (COA, LOT, MFG, EXP). Indførelse af CLP-mærknings- og REACH-SDS-reglerne. Indførelse af klausulen om samarbejde med offentlige forvaltningsmyndigheder og retshåndhævende myndigheder. Fuld bibliografi over 33 PL/EU-retsakter.

Afsluttende klausul

I anliggender, der ikke er reguleret af dette dokument, finder de almengyldige bestemmelser i polsk ret og Den Europæiske Unions ret anvendelse. I tilfælde af fortolkningstvivl bedes du kontakte compliance@purepoint.pl.

Version: 2.0 Ikrafttrædelsesdato: 6. juni 2026 Operatør: FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. Repræsentation: Krystian Dawidowski — medlem af direktionen Compliance-kontaktpunkt: compliance@purepoint.pl ADE / e-Delivery: AE:PL-21312-60691-FGBFV-19

Øvrige dokumenter i Juridisk Center

  • Produktforbehold
  • Politik for Acceptabel Brug
  • Butikkens Vilkår og Betingelser
  • Forsendelsespolitik
  • Returpolitik
  • Reklamationspolitik
  • Forbrugerklausuler B2C vs B2B
  • Privatlivspolitik
  • Cookiepolitik
  • Brugerkontovilkår
  • Nyhedsbrevsvilkår
  • Compliance-meddelelse
  • AML/KYC-politik
  • Sanktions- og Eksportpolitik
  • Impressum / Operatøroplysninger

Tilbage til Juridisk Center — fuld liste over 15 dokumenter

Forsknings-nyhedsbrev
Nye artikler og dokumentation — direkte i din indbakke.
SOLKUR.COM

Forskningsmaterialer i laboratoriekvalitet. Verificeret renhed. Batchdokumentation på hvert SKU.

Navigation
  • Butik
  • Kvalitet
  • FAQ
  • Om os
  • Kontakt
Juridisk Center

Positionering

  • Forskningsforbehold
  • Produktforbehold
  • AUP

Salg

  • Vilkår og betingelser
  • Forsendelsespolitik
  • Returpolitik
  • Reklamationspolitik
  • B2C/B2B-klausuler

Privatliv

  • Privatlivspolitik
  • Cookiepolitik
  • Kontovilkår
  • Nyhedsbrevsvilkår

Compliance

  • Compliance-meddelelse
  • Sikkerhedsdatablade (SDS)
  • AML/KYC-politik
  • Sanktionspolitik
  • Impressum
Kontakt
  • info@solkur.com
  • compliance@solkur.com
  • @solkur.com

Juridisk forbehold. Alle produkter, der tilbydes af PUREPOINT Supply, er kun til forsknings- og laboratorieformål. De er ikke beregnet til indtagelse af mennesker eller dyr, er ikke lægemidler, kosttilskud eller kosmetik og må ikke anvendes til diagnostiske eller terapeutiske formål.

Operatør: FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. · KRS 0001254766 · NIP 7831958614

© 2026 FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. Alle rettigheder forbeholdes.

Søg produkter

⌘K

Indtast mindst 2 tegn for at se resultater.

Populære

Søger…

Ingen resultater for din søgning.

Prøv at indtaste et peptidnavn (f.eks. „BPC-157”) eller en kategori (f.eks. „regeneration”).

    Fuldt produktkatalog → Forskningsmaterialer — kun til laboratoriebrug.
    ✓
    Tilføjet til kurv

    Ofte studeret sammen

    Gå til kurv →
    Forsknings-guide Byg det peptid-stak, din research kalder på Vælg din forskningsretning — vi kuraterer sættet og forklarer hvert valg. Byg mit stak
    Byg mit stak
    PurePoint er et brand fra FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. — et registreret polsk selskab. KRS 0001254766 · NIP PL7831958614 · Tjek os i KRS-registret ↗
    Sendes fra Polen · faktura · COA for hvert parti · kontakt: contact@purepoint.pl
    Materialer kun til forskningsformål. Ikke beregnet til indtagelse af mennesker eller dyr.
    DA/EN/PL
    Verificering af forskningsadgang

    Forskningsmaterialer i laboratoriekvalitet

    PUREPOINT Supply leverer forskningsforbindelser udelukkende til laboratoriebrug. Bekræft din kvalifikation og dine forskningsformål, før du går ind på siden.

    Kun til forskningsformål. Alle produkter fra PUREPOINT er udelukkende beregnet til forsknings- og laboratoriebrug in vitro. De er ikke beregnet til indtagelse eller anvendelse af mennesker eller dyr. De er ikke lægemidler, kosttilskud, kosmetik eller medicinsk udstyr og må ikke anvendes til diagnostiske eller terapeutiske formål.

    Markér alle samtykker for at fortsætte.

    Ved at gå ind på siden accepterer du PUREPOINT Supplys Forskningsforbehold, Handelsbetingelser og Privatlivspolitik (FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o., NIP 7831958614, KRS 0001254766).