Standards

Qualität und Chargendokumentation

Jede SKU von PUREPOINT Supply durchläuft dasselbe Qualitätskontrollsystem — von der Reinheitsverifikation bis zur vollständigen Chargendokumentation.

Reinheitsverifikation mittels HPLC

Jede Charge wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) verifiziert. Ein Reinheitswert von ≥99% ist die Mindestschwelle für die Annahme einer Charge zur Distribution. HPLC-Ergebnisse sind im Analysenzertifikat (COA) enthalten, das der Chargendokumentation beigefügt ist.

Analysenzertifikat (COA)

COA ist ein Labordokument, das die chemische Identität des Materials, seine Reinheit sowie die Ergebnisse analytischer Untersuchungen für die jeweilige Charge bestätigt. Jede LOT verfügt über ein dediziertes COA, das dem Besteller nach dem Kauf zur Verfügung steht.

Chargenidentifikation — LOT/MFG/EXP-System

Jede Charge ist mit einer eindeutigen LOT-Nummer, einem Herstellungsdatum (MFG) sowie einem Verfallsdatum (EXP) gekennzeichnet. Diese Daten befinden sich auf dem Etikett der Durchstechflasche sowie in der Chargendokumentation. Die LOT-Nummer ermöglicht die Identifikation der exakten Materialcharge bei Rückfragen oder Abweichungen.

Lagerung und Versand

Die empfohlene Lagerung von Peptiden erfolgt bei 2–8°C, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit. Lyophilisat (Pulver) ist gegen kurzzeitigen Transport bei Umgebungstemperatur beständig und erfordert keine Kühlkette — daher führen wir den Transport standardmäßig bei Umgebungstemperatur durch. Nach Rekonstitution wird das Material gemäß der Spezifikation auf dem Etikett verbraucht.

Möglichkeit externer Verifizierung

Institutionelle Kunden haben die Möglichkeit, eine unabhängige Chargenvalidierung durch ein akkreditiertes externes Labor zu beauftragen. Eine Kontrollprobe kann auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden, um die im COA angegebenen Parameter zu verifizieren.