Rechtsdokument

Forschungshaftungsausschluss

Betreiber: FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o.
Version: 2.0
Inkrafttreten: 2026-06-06
Letzte Aktualisierung: 2026-08-09
Sprache: polski
Rechtlicher Kontakt: compliance@purepoint.pl

Operator Sklepu: FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o.) Siedziba: ul. Kolejowa 61, 83-307 Kiełpino, gmina Kartuzy, województwo pomorskie Adres korespondencyjny / obsługi Sklepu: ul. Wierzbięcice 44A/40A, 61-568 Poznań KRS: 0001254766 (Sąd Rejonowy Poznań – Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, VIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, data rejestracji: 17 lutego 2026 r.) NIP: 7831958614 Kapitał zakładowy: 5 000,00 PLN (100 udziałów po 50 PLN, w całości pokryty) Reprezentacja: Krystian Dawidowski — Członek Zarządu (jednoosobowy zarząd, samodzielna reprezentacja) Adres elektroniczny do doręczeń (ADE / e-Doręczenia): AE:PL-21312-60691-FGBFV-19 Adresy e-mail: contact@purepoint.pl (Sklep) | compliance@purepoint.pl (prawny / compliance) | k2benterprise.biz@gmail.com (rejestrowy / faktury) Domena Sklepu: purepoint.pl

Wersja dokumentu: 2.0 Data wejścia w życie: 6 czerwca 2026 r. Status: opublikowany — dokument nadrzędny (top of stack) Cykl przeglądu: kwartalny

SPIS TREŚCI

§ 1. Cel dokumentu i jego prymat w hierarchii dokumentów Sklepu
§ 2. Definicje
§ 3. Charakter prawny Produktów — pełna negatywna klasyfikacja regulacyjna
§ 4. Wymagania wobec Nabywcy Kwalifikowanego — pięć kategorii i Kwalifikowane Oświadczenie Profilu (KOP)
§ 5. Zakaz stosowania — lista bezwzględnie zakazanych zachowań
§ 6. Sankcje za fałszywe oświadczenia
§ 7. Ograniczenie odpowiedzialności Operatora
§ 8. Zgodność z prawem polskim i prawem Unii Europejskiej
§ 9. Wyłączenie reżimu konsumenckiego
§ 10. Dokumentacja partii Produktu — COA, LOT, MFG, EXP
§ 11. Etykietowanie zgodne z CLP i karty charakterystyki (SDS) zgodne z REACH
§ 12. Procedura wprowadzania zmian do niniejszego Zastrzeżenia Badawczego
§ 13. Klauzula współpracy z organami administracji publicznej i organami ścigania
§ 14. Bibliografia — akty prawa polskiego i unijnego, na których oparto dokument
Historia zmian
Klauzula końcowa

§ 1. Cel dokumentu i jego prymat w hierarchii dokumentów Sklepu

Niniejsze Zastrzeżenie Badawcze (dalej: „Zastrzeżenie”, „Zastrzeżenie Badawcze” albo „dokument”) stanowi dokument nadrzędny w stosunku do pozostałych dokumentów prawnych regulujących funkcjonowanie sklepu internetowego prowadzonego pod adresem internetowym https://purepoint.pl (dalej: „Sklep”) przez Operatora, tj. spółkę FIRSTSTONE TRADING spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Poznaniu (KRS 0001254766), zwaną dalej „Operatorem”.
Celem niniejszego dokumentu jest: 1) jednoznaczne, wyczerpujące i niedające pola do interpretacji zdefiniowanie charakteru prawnego Produktów oferowanych w Sklepie jako wyłącznie materiałów badawczych przeznaczonych do prac laboratoryjnych in vitro, niebędących produktami leczniczymi, suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi, środkami spożywczymi ani produktami biobójczymi; 2) zdefiniowanie i ograniczenie kręgu odbiorców Sklepu wyłącznie do osób fizycznych i osób prawnych spełniających przesłanki Nabywcy Kwalifikowanego (§ 4 niniejszego Zastrzeżenia); 3) wyłączenie reżimu prawa konsumenckiego w stosunku do nabywców prowadzących działalność gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką (§ 9 niniejszego Zastrzeżenia); 4) wprowadzenie bezwzględnego zakazu wykorzystywania Produktów w jakikolwiek sposób, który wykraczałby poza prace badawcze in vitro, w tym w szczególności zakazu spożywania, podawania ludziom lub zwierzętom, stosowania medycznego, leczniczego, kosmetycznego i suplementacyjnego (§ 5 niniejszego Zastrzeżenia); 5) uświadomienie Nabywcy Kwalifikowanemu zakresu sankcji karnych i cywilnych grożących za naruszenie postanowień niniejszego dokumentu, w szczególności za złożenie fałszywego oświadczenia o spełnieniu przesłanek Nabywcy Kwalifikowanego (§ 6 niniejszego Zastrzeżenia); 6) ograniczenie odpowiedzialności Operatora w granicach prawnie dopuszczalnych w obrocie profesjonalnym (§ 7 niniejszego Zastrzeżenia); 7) opisanie procedur dokumentacyjnych związanych z każdą partią Produktu (Certificate of Analysis, numer partii, data produkcji, data ważności — § 10 niniejszego Zastrzeżenia); 8) opisanie zasad etykietowania Produktów zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP) oraz zasad udostępniania kart charakterystyki zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 (REACH) — § 11 niniejszego Zastrzeżenia; 9) wskazanie zasad współpracy Operatora z organami administracji publicznej Rzeczypospolitej Polskiej oraz organami ścigania (§ 13 niniejszego Zastrzeżenia).
Prymat dokumentu w hierarchii. W razie jakiejkolwiek sprzeczności pomiędzy postanowieniami niniejszego Zastrzeżenia Badawczego a postanowieniami: 1) Regulaminu Sklepu; 2) Polityki Prywatności; 3) Polityki Cookies; 4) Polityki Plików Cookies i Innych Technologii Śledzących; 5) Regulaminu Newslettera; 6) Polityki Reklamacji i Zwrotów; 7) jakiegokolwiek innego dokumentu prawnego, regulaminowego lub informacyjnego dostępnego w obrębie Sklepu — pierwszeństwo mają postanowienia niniejszego Zastrzeżenia Badawczego.
Klauzula akceptacji. Każdorazowe założenie konta w Sklepie, każdorazowe złożenie zamówienia oraz każdorazowe korzystanie z funkcjonalności Sklepu w zakresie wykraczającym poza przeglądanie ogólnodostępnych podstron informacyjnych jest równoznaczne z: 1) zapoznaniem się z treścią niniejszego Zastrzeżenia Badawczego; 2) zaakceptowaniem jego treści w pełnym brzmieniu; 3) złożeniem oświadczenia o spełnianiu przesłanek Nabywcy Kwalifikowanego, w tym oświadczenia w ramach Kwalifikowanego Oświadczenia Profilu (KOP) zdefiniowanego w § 4 ust. 6 niniejszego Zastrzeżenia.
Wyłączenie negocjowalności. Postanowienia niniejszego Zastrzeżenia Badawczego nie podlegają indywidualnym negocjacjom. Operator nie wyraża zgody na jakąkolwiek zmianę, modyfikację, uzupełnienie ani ograniczenie któregokolwiek z postanowień niniejszego dokumentu na podstawie odrębnego porozumienia z Nabywcą Kwalifikowanym, z wyjątkiem zmian wprowadzanych w trybie § 12 niniejszego dokumentu.
Status compliance. Niniejsze Zastrzeżenie Badawcze stanowi element systemu compliance Operatora i jest dokumentem, na którego treść powołuje się Operator w przypadku jakiegokolwiek postępowania kontrolnego, wyjaśniającego, administracyjnego, cywilnego lub karnego prowadzonego w związku z funkcjonowaniem Sklepu.
Cykl przeglądu i aktualizacji. Dokument podlega okresowemu przeglądowi co kwartał, przy czym aktualizacja może nastąpić w każdym czasie w trybie § 12 niniejszego Zastrzeżenia w razie istotnej zmiany stanu prawnego, w razie zmiany praktyki organów administracji publicznej, w razie zmiany asortymentu Sklepu lub w razie zmiany danych Operatora.

§ 2. Definicje

Ilekroć w niniejszym Zastrzeżeniu Badawczym mowa jest o:

1) „Operatorze” — należy przez to rozumieć FIRSTSTONE Enterprise spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Poznaniu, ul. Kolejowa 61, 83-307 Kiełpino, gmina Kartuzy, województwo pomorskie, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Poznań – Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, VIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0001254766, NIP 7831958614 w całości pokryty, reprezentowaną przez jednoosobowy zarząd w osobie pana Krystiana Dawidowskiego pełniącego funkcję Członka Zarządu uprawnionego do samodzielnej reprezentacji Spółki;

2) „Sklepie” — należy przez to rozumieć sklep internetowy prowadzony przez Operatora pod adresem internetowym https://purepoint.pl, obejmujący wszystkie podstrony, funkcjonalności i interfejsy umieszczone w obrębie wskazanej domeny;

3) „Nabywcy Kwalifikowanym” — należy przez to rozumieć osobę fizyczną prowadzącą działalność gospodarczą lub zawodową, osobę prawną lub jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, której przepisy szczególne przyznają zdolność prawną, nabywającą Produkty w celu związanym bezpośrednio z prowadzoną przez nią działalnością gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką w rozumieniu art. 43(1) ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 250 [ZWERYFIKUJ — rozbieżność z Zastrzeżeniem Produktowym, gdzie wskazano Dz.U. 2025 poz. 1610; ujednolicić poprawny nr publikatora], z późn. zm., dalej: „KC”), z wyłączeniem osoby fizycznej dokonującej z Operatorem czynności prawnej niezwiązanej bezpośrednio z jej działalnością gospodarczą lub zawodową (konsumenta w rozumieniu art. 22(1) KC), przy czym Nabywca Kwalifikowany dodatkowo musi spełniać przesłanki przynależności do co najmniej jednej z pięciu kategorii zdefiniowanych w § 4 ust. 2 niniejszego dokumentu;

4) „Produkcie” — należy przez to rozumieć każdy materiał oferowany w Sklepie, w szczególności syntetyczne związki peptydowe wytwarzane metodami chemii organicznej i syntezy peptydowej w fazie stałej (SPPS), oferowane wyłącznie jako materiały badawcze przeznaczone do badań laboratoryjnych in vitro, niebędące produktem leczniczym, suplementem diety, kosmetykiem, wyrobem medycznym, środkiem spożywczym ani produktem biobójczym, dla którego Operator publikuje albo udostępnia na żądanie Certificate of Analysis (COA) z oznaczeniem numeru partii (LOT), daty produkcji (MFG) oraz daty ważności (EXP);

5) „Materiale Badawczym” — pojęcie tożsame z Produktem; określenie używane wymiennie w sytuacji, w której kontekst wypowiedzi wymaga podkreślenia funkcjonalnego charakteru oferowanego materiału jako odczynnika chemicznego przeznaczonego wyłącznie do prac laboratoryjnych;

6) „KOP” albo „Kwalifikowanym Oświadczeniu Profilu” — należy przez to rozumieć zespół oświadczeń składanych przez Nabywcę Kwalifikowanego w toku zakładania konta w Sklepie, obejmujący pięć oświadczeń compliance, wskazanie kategorii Nabywcy Kwalifikowanego oraz dane uzupełniające właściwe dla danej kategorii, zgodnie z § 4 ust. 6 niniejszego dokumentu;

7) „in vitro” — należy przez to rozumieć badanie laboratoryjne prowadzone na materiale biologicznym znajdującym się poza żywym organizmem człowieka lub zwierzęcia, w warunkach kontrolowanego środowiska laboratoryjnego (np. w probówce, na płytce hodowlanej, w bioreaktorze), z wyłączeniem jakiegokolwiek podawania substancji żywemu organizmowi człowieka lub zwierzęcia (które stanowiłoby badanie in vivo, na które Operator nie udziela ani nie może udzielić jakiegokolwiek zezwolenia w odniesieniu do Produktów);

8) „Prawie farmaceutycznym” lub „PF” — należy przez to rozumieć ustawę z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 750; wcześniejszy tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 686, z późn. zm.);

9) „Kodeksie cywilnym” lub „KC” — należy przez to rozumieć ustawę z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 250 [ZWERYFIKUJ — rozbieżność z Zastrzeżeniem Produktowym, gdzie wskazano Dz.U. 2025 poz. 1610; ujednolicić poprawny nr publikatora], z późn. zm.);

10) „Kodeksie karnym” lub „KK” — należy przez to rozumieć ustawę z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks karny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 17, z późn. zm.);

11) „UPK” — należy przez to rozumieć ustawę z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1796, z późn. zm.);

12) „RODO” — należy przez to rozumieć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r., str. 1, z późn. zm.);

13) „CLP” — należy przez to rozumieć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31 grudnia 2008 r., str. 1, z późn. zm.);

14) „REACH” — należy przez to rozumieć rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r., str. 1, z późn. zm.);

15) „COA” — należy przez to rozumieć Certificate of Analysis, tj. dokument wydany przez producenta lub niezależne laboratorium analityczne, potwierdzający tożsamość, czystość chemiczną oraz parametry analityczne danej partii Produktu, w szczególności wyniki badań metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) oraz spektrometrii mas (MS);

16) „LOT” — należy przez to rozumieć numer partii produkcyjnej Produktu pozwalający na jednoznaczną identyfikację i powiązanie konkretnej jednostki Produktu z konkretną dokumentacją analityczną COA;

17) „MFG” — należy przez to rozumieć datę produkcji (manufacturing date) danej partii Produktu;

18) „EXP” — należy przez to rozumieć datę ważności (expiration date) danej partii Produktu, ustaloną na podstawie badań stabilności prowadzonych przez producenta lub niezależne laboratorium analityczne;

19) „SDS” — należy przez to rozumieć kartę charakterystyki substancji chemicznej (Safety Data Sheet) sporządzaną w trybie art. 31 rozporządzenia REACH;

20) „organach kontroli” — należy przez to rozumieć organy administracji publicznej i organy ścigania uprawnione do prowadzenia kontroli lub postępowań w sprawach związanych z obrotem produktami leczniczymi, suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi, środkami spożywczymi, produktami biobójczymi, substancjami chemicznymi, ochroną danych osobowych, ochroną konkurencji i konsumentów oraz przestępczością gospodarczą, w szczególności: a) Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) i wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, b) Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), c) Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS) i organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej, d) Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (UODO), e) Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK), f) organów Krajowej Administracji Skarbowej (w tym organów celnych), g) Policji oraz prokuratury (organów ścigania).

Definicje wprowadzone w niniejszym paragrafie obowiązują w całym dokumencie. W razie konieczności wprowadzenia dodatkowych definicji są one umieszczane bezpośrednio w treści danego paragrafu.

§ 3. Charakter prawny Produktów — pełna negatywna klasyfikacja regulacyjna

Operator oświadcza wprost i jednoznacznie, że Produkty oferowane w Sklepie są wyłącznie materiałami badawczymi przeznaczonymi do prac laboratoryjnych in vitro. Operator stanowczo zaprzecza, jakoby Produkty stanowiły którąkolwiek z kategorii regulowanych opisanych poniżej.

Nur zu Forschungszwecken. Nicht zum Verzehr durch Menschen oder Tiere bestimmt. For research purposes only. Not for human or animal consumption.

Produkty NIE są produktami leczniczymi w rozumieniu art. 2 pkt 32 Prawa farmaceutycznego oraz art. 1 pkt 2 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28 listopada 2001 r., str. 67, z późn. zm.).

Pełne brzmienie cytowanego przepisu (art. 2 pkt 32 PF): „Produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.”

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Operator nie przedstawia Produktów jako posiadających właściwości zapobiegania lub leczenia jakiejkolwiek choroby u ludzi lub zwierząt. Wprost przeciwnie — Operator jednoznacznie zakazuje takiego sposobu prezentacji i takiego sposobu stosowania (§ 5 niniejszego dokumentu). 2) Operator nie deklaruje, nie sugeruje ani nie pozwala sugerować, że Produkty mają być podawane w celu postawienia diagnozy ani w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu człowieka lub zwierzęcia. 3) Produkty są oferowane wyłącznie w opakowaniach analitycznych (typowo fiolki szklane o pojemności 2–3 ml zawierające liofilizat substancji aktywnej w masie od 1 mg do 50 mg, z hermetycznym zamknięciem aluminiowym lub gumowym dedykowanym do warunków laboratoryjnych), z etykietą informacyjną oznaczoną wyraźnym napisem „FOR RESEARCH USE ONLY — NOT FOR HUMAN OR ANIMAL CONSUMPTION”. 4) Produkty są dystrybuowane wyłącznie do Nabywców Kwalifikowanych deklarujących wykorzystanie do prac laboratoryjnych in vitro, z wyłączeniem konsumentów (§ 4 i § 9 niniejszego dokumentu). 5) Operator nie posiada — i nie ubiega się o — pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jakiegokolwiek produktu leczniczego wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Europejską Agencję Leków (EMA), Komisję Europejską ani jakikolwiek inny właściwy organ krajowy państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa trzeciego.

Produkty NIE są suplementami diety w rozumieniu art. 3 ust. 3 pkt 39 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1448, z późn. zm.) oraz dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz. Urz. UE L 183 z 12 lipca 2002 r., str. 51, z późn. zm.).

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Produkty nie są środkami spożywczymi i nie są wprowadzane do obrotu jako żywność. Operator nie zgłosił i nie zamierza zgłaszać żadnego z Produktów do publicznego rejestru produktów objętych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do obrotu prowadzonego przez Głównego Inspektora Sanitarnego. 2) Produkty nie są przedstawiane jako koncentraty witamin, składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny dla człowieka. 3) Produkty nie są wprowadzane do obrotu w formie dawkowanej charakterystycznej dla suplementów diety (kapsułki, tabletki, drażetki, saszetki proszku, ampułki, krople), lecz w formie analitycznych fiolek laboratoryjnych z liofilizatem substancji aktywnej, wymagających rekonstytucji w roztworze rozpuszczalnika (np. wodzie bakteriostatycznej) wyłącznie do celów badawczych in vitro. 4) Etykieta Produktu zawiera jednoznaczne oznaczenie „FOR RESEARCH USE ONLY”, wykluczające zastosowanie jako żywność lub suplement diety.

Produkty NIE są kosmetykami w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz. Urz. UE L 342 z 22 grudnia 2009 r., str. 59, z późn. zm.) ani w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227, z późn. zm.).

Pełne brzmienie cytowanego przepisu (art. 2 ust. 1 lit. a rozp. 1223/2009): „Produkt kosmetyczny oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała.”

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Produkty nie są przeznaczone do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego. Wprost przeciwnie — § 5 niniejszego dokumentu wprost zakazuje jakiegokolwiek kontaktu Produktów ze skórą, włosami, paznokciami, ustami, błonami śluzowymi lub jakąkolwiek inną częścią ciała ludzkiego. 2) Operator nie wyznaczył ani nie zamierza wyznaczać osoby odpowiedzialnej za produkt kosmetyczny w rozumieniu art. 4 rozporządzenia 1223/2009. 3) Produkty nie posiadają i nie będą posiadać oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego ani dokumentacji produktu (PIF) w rozumieniu art. 11 rozporządzenia 1223/2009. 4) Produkty nie są zgłoszone do portalu CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) w rozumieniu art. 13 rozporządzenia 1223/2009 — i nie mają być zgłoszone, ponieważ nie są kosmetykami.

Produkty NIE są wyrobami medycznymi w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1, z późn. zm.) ani w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974, z późn. zm.).

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Produkty są substancjami chemicznymi (związkami peptydowymi) w postaci liofilizatu, a nie narzędziami, przyrządami, aparatami, urządzeniami, oprogramowaniem, implantami, odczynnikami diagnostycznymi in vitro ani innym wyrobem. 2) Operator nie przeznaczył Produktów do żadnego z celów wskazanych w definicji wyrobu medycznego (diagnostyka, profilaktyka, monitorowanie, przewidywanie, prognozowanie, leczenie lub łagodzenie choroby, urazu, niepełnosprawności u człowieka). 3) Produkty nie posiadają i nie będą posiadać oznakowania CE w trybie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego. 4) Operator nie jest producentem, autoryzowanym przedstawicielem, importerem ani dystrybutorem wyrobu medycznego w rozumieniu rozporządzenia 2017/745 i nie jest wpisany do żadnej z baz danych prowadzonych w trybie tego rozporządzenia (EUDAMED, krajowe rejestry wyrobów medycznych).

Produkty NIE są środkami spożywczymi w rozumieniu art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 31 z 1 lutego 2002 r., str. 1, z późn. zm.) ani w rozumieniu ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Produkty nie są przeznaczone do spożycia przez ludzi ani do podania zwierzętom — wprost przeciwnie, § 5 niniejszego dokumentu wprost zakazuje jakiegokolwiek spożywania, podawania, przyjmowania doustnego, iniekcyjnego, donosowego, dospojówkowego oraz każdej innej formy ekspozycji ludzkiej lub zwierzęcej. 2) Operator nie jest podmiotem działającym na rynku spożywczym w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002. 3) Produkty nie są przedmiotem zgłoszenia do Powiatowego Inspektora Sanitarnego ani do żadnego innego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej w trybie procedur dotyczących bezpieczeństwa żywności.

Produkty NIE są produktami biobójczymi w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27 czerwca 2012 r., str. 1, z późn. zm.) ani w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 211, z późn. zm.).

Uzasadnienie funkcjonalne wykluczenia: 1) Produkty nie są przeznaczone do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub kontrolowania w jakikolwiek inny sposób jakiegokolwiek organizmu szkodliwego, poprzez działanie chemiczne lub biologiczne. 2) Operator nie ubiegał się i nie ubiega się o pozwolenie na obrót produktem biobójczym ani o wpis do Wykazu Produktów Biobójczych prowadzonego przez Prezesa URPL. 3) Produkty nie są przedstawiane jako środki dezynfekujące, środki ochrony przed szkodnikami, środki konserwujące ani jakikolwiek inny rodzaj produktu objętego załącznikiem V do rozporządzenia 528/2012.

Kategoria pozytywna — Produkty jako materiały badawcze (research-use-only chemicals). Produkty oferowane w Sklepie są wyłącznie: 1) odczynnikami chemicznymi w postaci syntetycznych peptydów wytwarzanych metodami chemii organicznej (typowo Fmoc-SPPS — Solid Phase Peptide Synthesis z grupą zabezpieczającą fluorenylometoksykarbonylową), oczyszczanych metodami chromatograficznymi (HPLC w odwróconej fazie z gradientem acetonitryl/woda z dodatkiem TFA); 2) materiałami badawczymi przeznaczonymi wyłącznie do prac laboratoryjnych in vitro prowadzonych w warunkach kontrolowanego środowiska laboratoryjnego; 3) odczynnikami analitycznymi dystrybuowanymi w opakowaniach analitycznych z dokumentacją analityczną COA załączoną do każdej partii produkcyjnej (LOT); 4) substancjami chemicznymi podlegającymi reżimowi rozporządzenia REACH (jako substancje na własne potrzeby badawcze i rozwojowe — Product and Process Oriented Research and Development, PPORD, lub jako substancje rejestrowane w ilości poniżej 1 tony rocznie zwolnione z obowiązku rejestracji właściwej) oraz reżimowi rozporządzenia CLP (klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie substancji chemicznych).
Brak zamiennego stosowania. Operator nie pozwala, nie sugeruje, nie wskazuje i nie informuje, że Produkty mogą zastąpić jakikolwiek produkt leczniczy zatwierdzony do stosowania u ludzi lub zwierząt. Nazwy chemiczne lub potoczne, pod którymi Produkty są oferowane (np. BPC-157, TB-500, GHK-Cu i inne — przy czym substancje będące substancjami czynnymi zarejestrowanych produktów leczniczych są kategorycznie wyłączone z oferty zgodnie z Zastrzeżeniem Produktowym), są wyłącznie nazwami chemicznymi pozwalającymi na jednoznaczną identyfikację substancji chemicznej w obrocie naukowym i nie stanowią odniesienia do żadnego konkretnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w jakimkolwiek państwie. W szczególności Operator nie sugeruje równoważności farmaceutycznej z jakimkolwiek lekiem oryginalnym ani biosimilarem.

§ 4. Wymagania wobec Nabywcy Kwalifikowanego — pięć kategorii i Kwalifikowane Oświadczenie Profilu (KOP)

Wyłączność dostępu. Sklep prowadzony jest wyłącznie dla Nabywców Kwalifikowanych. Operator nie prowadzi sprzedaży na rzecz konsumentów w rozumieniu art. 22(1) KC. Próba dokonania zakupu przez osobę niespełniającą przesłanek Nabywcy Kwalifikowanego stanowi naruszenie warunków korzystania ze Sklepu i może skutkować unieważnieniem zamówienia, wstrzymaniem wydania Produktu, zwrotem wpłaty (po potrąceniu rzeczywistych kosztów obsługi zamówienia) oraz zawiadomieniem organów ścigania w razie wykrycia złożenia fałszywego oświadczenia (§ 6 niniejszego dokumentu).
Pięć kategorii Nabywcy Kwalifikowanego. Operator wyodrębnia następujące kategorie Nabywców Kwalifikowanych:

1) Kategoria STUDENT — student studiów wyższych pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia (studiów licencjackich, magisterskich, jednolitych magisterskich, doktoranckich), kształcących się na kierunku biomedycznym, biochemicznym, chemicznym, biotechnologicznym, farmaceutycznym, weterynaryjnym lub pokrewnym, w którego programie studiów występują przedmioty z zakresu chemii organicznej, biochemii, biologii molekularnej lub farmakologii. Wymagane dane uzupełniające: nazwa uczelni, kierunek studiów, rok studiów, numer legitymacji studenckiej lub adres e-mail w domenie uczelni.

2) Kategoria LAB — laboratorium badawcze, analityczne, kontroli jakości lub usługowe, działające jako przedsiębiorca (spółka kapitałowa, spółka osobowa, jednoosobowa działalność gospodarcza) lub jako jednostka organizacyjna (np. dział laboratorium kontroli jakości w ramach przedsiębiorstwa farmaceutycznego, chemicznego, kosmetycznego, spożywczego, biotechnologicznego). Wymagane dane uzupełniające: numer NIP, pełna nazwa laboratorium / nazwa firmy, adres siedziby / adres laboratorium, opis prowadzonej działalności (zakres badań laboratoryjnych).

3) Kategoria SCIENTIST — pracownik naukowy lub naukowo-dydaktyczny zatrudniony w uczelni wyższej, instytucie naukowo-badawczym Polskiej Akademii Nauk, instytucie badawczym (sieci Łukasiewicz, instytucie resortowym), międzynarodowej organizacji badawczej, lub jako niezależny badacz z aktywnym dorobkiem naukowym potwierdzonym publikacjami w czasopismach naukowych. Wymagane dane uzupełniające: nazwa instytucji macierzystej, stanowisko, identyfikator ORCID (Open Researcher and Contributor ID) lub alternatywnie identyfikator Scopus Author ID / Researcher ID Web of Science, adres e-mail w domenie instytucji.

4) Kategoria BIZ_RD — przedsiębiorca prowadzący działalność gospodarczą obejmującą prace badawczo-rozwojowe (B+R), produkcję wyrobów chemicznych, prowadzenie badań naukowych lub prac rozwojowych, oznaczoną kodem PKD (Polska Klasyfikacja Działalności): a) 74.10.Z — Działalność w zakresie specjalistycznego projektowania, b) 72.11.Z — Badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii, c) 72.19.Z — Badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie pozostałych nauk przyrodniczych i technicznych, d) 72.20.Z — Badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie nauk społecznych i humanistycznych (w zakresie, w jakim obejmują badania interdyscyplinarne łączące nauki biomedyczne ze społecznymi), e) 21.20.Z — Produkcja leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych (w zakresie odbiorców prowadzących prace B+R nad nowymi cząsteczkami, bez sprzedaży Produktów jako leków lub półproduktów do leków). Wymagane dane uzupełniające: numer NIP, numer REGON, pełna nazwa firmy, adres siedziby, kod PKD przeważający i dodatkowe kody PKD obejmujące działalność B+R, opis prowadzonych prac badawczo-rozwojowych.

5) Kategoria OTHER_PRO — pozostały podmiot profesjonalny niemieszczący się w kategoriach od pierwszej do czwartej, lecz spełniający przesłanki Nabywcy Kwalifikowanego (art. 43(1) KC), w szczególności trener przygotowania fizycznego prowadzący jednoosobową działalność gospodarczą i wykorzystujący Produkty do prac analitycznych nad procesami biochemicznymi w skali laboratoryjnej, dziennikarz naukowy, autor publikacji popularnonaukowych, lobbysta branżowy, pełnomocnik patentowy, ekspert sądowy, biegły sądowy z zakresu chemii / biochemii / toksykologii. Wymagane dane uzupełniające: deklaracja merytoryczna w polu tekstowym o długości co najmniej 100 znaków opisująca rodzaj prowadzonej działalności i charakter wykorzystania Produktów do prac laboratoryjnych in vitro. Kategoria OTHER_PRO podlega manualnemu przeglądowi (manual review) przez Operatora — konto może zostać aktywowane wyłącznie po pozytywnym rozpatrzeniu deklaracji przez upoważnionego pracownika compliance.

Procedura weryfikacji. Operator zastrzega sobie prawo do żądania od Nabywcy Kwalifikowanego okazania dokumentów potwierdzających przynależność do zadeklarowanej kategorii. W szczególności Operator może wezwać Nabywcę Kwalifikowanego do przekazania w formie elektronicznej: 1) zaświadczenia o statusie studenta — dla kategorii STUDENT; 2) odpisu z rejestru przedsiębiorców KRS lub wpisu do CEIDG — dla kategorii LAB i BIZ_RD; 3) zaświadczenia o zatrudnieniu z afiliacją naukową — dla kategorii SCIENTIST; 4) potwierdzenia spełnienia przesłanek z deklaracji merytorycznej — dla kategorii OTHER_PRO.
Konsekwencje braku weryfikacji. W razie nieprzedstawienia dokumentów weryfikacyjnych w terminie 14 dni roboczych od dnia wezwania, Operator może: 1) zawiesić konto Nabywcy Kwalifikowanego do czasu wyjaśnienia okoliczności; 2) odmówić realizacji konkretnego zamówienia, dokonując zwrotu wpłaty pomniejszonej o koszty obsługi (jeśli wpłata została już dokonana); 3) trwale usunąć konto z bazy Nabywców Kwalifikowanych Sklepu (po wyczerpaniu procedury dwustronnej wymiany korespondencji).
Weryfikacja wieku. Nabywcą Kwalifikowanym może być wyłącznie osoba pełnoletnia (która ukończyła 18 lat) posiadająca pełną zdolność do czynności prawnych. Osoby małoletnie, osoby częściowo lub całkowicie ubezwłasnowolnione nie mogą być Nabywcami Kwalifikowanymi i nie mogą zakładać konta w Sklepie ani składać zamówień.
Kwalifikowane Oświadczenie Profilu (KOP). W toku zakładania konta w Sklepie Nabywca Kwalifikowany składa Kwalifikowane Oświadczenie Profilu (KOP) obejmujące następujące oświadczenia compliance, zaznaczane przez Nabywcę Kwalifikowanego za pomocą oddzielnych pól wyboru (checkboxów) bez możliwości pre-zaznaczenia żadnego pola przez Operatora:

1) Oświadczenie pierwsze (status profesjonalny): „Oświadczam, że nabywam Produkty wyłącznie w celu związanym z prowadzoną działalnością gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką, a w szczególności w celu prowadzenia prac laboratoryjnych in vitro w warunkach kontrolowanego środowiska laboratoryjnego. Nie jestem konsumentem w rozumieniu art. 22(1) ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny.”;

2) Oświadczenie drugie (zakaz stosowania ludzkiego i zwierzęcego): „Oświadczam, że jestem świadomy, iż Produkty oferowane w Sklepie nie są produktami leczniczymi, suplementami diety, kosmetykami, wyrobami medycznymi, środkami spożywczymi ani produktami biobójczymi, i zobowiązuję się nigdy nie spożywać Produktów, nie podawać ich ludziom ani zwierzętom, nie stosować ich w jakikolwiek inny sposób noszący znamiona stosowania leczniczego, medycznego, kosmetycznego, suplementacyjnego lub jakiejkolwiek innej formy ekspozycji ludzkiej lub zwierzęcej.”;

3) Oświadczenie trzecie (zakaz odsprzedaży konsumentowi): „Oświadczam, że nie będę odsprzedawać, przekazywać, użyczać ani w jakikolwiek inny sposób udostępniać Produktów konsumentom w rozumieniu art. 22(1) KC ani jakimkolwiek osobom trzecim w celu spożycia, podania, stosowania leczniczego, suplementacyjnego, kosmetycznego, biobójczego lub jakiejkolwiek formy zastosowania wykraczającej poza prace laboratoryjne in vitro.”;

4) Oświadczenie czwarte (świadomość sankcji): „Oświadczam, że jestem świadomy, że złożenie fałszywego oświadczenia w niniejszym Kwalifikowanym Oświadczeniu Profilu może skutkować odpowiedzialnością karną na podstawie art. 233 § 1 i § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks karny (do 8 lat pozbawienia wolności) oraz odpowiedzialnością cywilną za szkodę poniesioną przez Operatora na podstawie art. 471 i nast. KC.”;

5) Oświadczenie piąte (akceptacja dokumentów): „Oświadczam, że zapoznałem się z treścią Zastrzeżenia Badawczego, Regulaminu Sklepu, Polityki Prywatności i pozostałych dokumentów prawnych Sklepu i akceptuję ich treść w pełnym brzmieniu.”;

6) Wskazanie kategorii Nabywcy Kwalifikowanego: Nabywca Kwalifikowany wskazuje jedną z pięciu kategorii (STUDENT / LAB / SCIENTIST / BIZ_RD / OTHER_PRO) i wypełnia odpowiadające danej kategorii pola danych uzupełniających (§ 4 ust. 2 niniejszego paragrafu).

Forma elektroniczna oświadczeń. KOP składany jest w formie elektronicznej w toku procesu rejestracji konta w Sklepie. Operator przechowuje treść oświadczeń wraz z datą i godziną ich złożenia oraz adresem IP, z którego oświadczenia zostały złożone, przez okres niezbędny do realizacji celów Sklepu, ochrony praw Operatora oraz wykonania obowiązków prawnych, nie krócej jednak niż przez okres przedawnienia roszczeń wynikających z relacji handlowej (10 lat dla roszczeń majątkowych oraz odpowiednio dłużej dla roszczeń wynikających z czynów niedozwolonych — art. 118 i art. 442(1) KC).
Konto firmowe vs. konto indywidualne. Operator dopuszcza zakładanie kont: 1) firmowych — w przypadku kategorii LAB i BIZ_RD, gdzie konto reprezentuje przedsiębiorcę, a osoba fizyczna składająca oświadczenia działa jako reprezentant / pracownik upoważniony do dokonywania zakupów w imieniu i na rzecz tego przedsiębiorcy; 2) indywidualnych — w przypadku kategorii STUDENT, SCIENTIST i OTHER_PRO, gdzie konto reprezentuje osobę fizyczną prowadzącą działalność zawodową, badawczą lub akademicką.
Zakaz powielania kont. Jedna osoba fizyczna / jedna jednostka organizacyjna może posiadać wyłącznie jedno aktywne konto w Sklepie. Wykrycie powielonych kont (np. z tych samych danych identyfikujących, z tego samego adresu IP w bliskim odstępie czasowym, z prób obejścia procedury weryfikacji) skutkuje zawieszeniem lub usunięciem kont.

§ 5. Zakaz stosowania — lista bezwzględnie zakazanych zachowań

Operator wprowadza bezwzględny zakaz następujących zachowań w odniesieniu do Produktów nabywanych w Sklepie. Naruszenie któregokolwiek z punktów niniejszego paragrafu skutkuje natychmiastowym ustaniem ochrony Nabywcy Kwalifikowanego wynikającej z umowy ze Sklepem i może rodzić odpowiedzialność karną, cywilną oraz administracyjną Nabywcy Kwalifikowanego (z wyłączeniem odpowiedzialności Operatora w zakresie określonym w § 7 niniejszego dokumentu).
Zakazane są następujące zachowania:

1) Spożywanie Produktów przez ludzi w jakiejkolwiek formie, w tym przez połykanie, żucie, ssanie, wdychanie, przyjmowanie podjęzykowe, przyjmowanie doustne w roztworze wodnym lub w innym rozpuszczalniku;

2) Podawanie Produktów drogą iniekcyjną ludziom w jakikolwiek sposób, w tym podskórnie, domięśniowo, dożylnie, dotętniczo, podpajęczynówkowo, dootrzewnowo, dokomorowo lub jakąkolwiek inną drogą podania parenteralnego;

3) Podawanie Produktów donosowo, dospojówkowo, dousznie, dopochwowo, doodbytniczo lub jakąkolwiek inną drogą podania przez błony śluzowe człowieka lub zwierzęcia;

4) Stosowanie Produktów na skórę lub błony śluzowe człowieka w celu uzyskania jakiegokolwiek efektu fizjologicznego, kosmetycznego, leczniczego lub suplementacyjnego (kontakt ze skórą podczas pracy laboratoryjnej traktowany jest jak ekspozycja na substancję chemiczną wymagającą stosowania środków ochrony osobistej zgodnie z kartą charakterystyki SDS — § 11 niniejszego dokumentu);

5) Podawanie Produktów zwierzętom — zarówno zwierzętom domowym (psy, koty, gryzonie domowe), zwierzętom hodowlanym (bydło, trzoda chlewna, drób, zwierzęta futerkowe), jak i zwierzętom laboratoryjnym (zakaz nie dotyczy uprawnionych podmiotów prowadzących doświadczenia na zwierzętach na podstawie ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych — Dz.U. 2023 poz. 465, z późn. zm. — i w ramach zatwierdzonego protokołu komisji etycznej; w takim wypadku Nabywca Kwalifikowany ponosi pełną odpowiedzialność za zgodność doświadczenia z przepisami i etyką naukową, a Operator nie ponosi za to żadnej odpowiedzialności);

6) Wprowadzanie Produktów do obrotu jako produkty lecznicze, suplementy diety, kosmetyki, wyroby medyczne, środki spożywcze lub produkty biobójcze — w szczególności poprzez konfekcjonowanie w opakowania właściwe dla tych kategorii, opatrywanie etykietami sugerującymi takie zastosowanie, umieszczanie w sprzedaży na platformach przeznaczonych dla konsumentów lub w sklepach z suplementami diety, aptekach, sklepach zielarsko-medycznych, drogeriach, sklepach spożywczych;

7) Reklamowanie Produktów jako leków, suplementów diety, kosmetyków, środków na odchudzanie, anti-aging, regenerację mięśniową, poprawę wydolności sportowej, leczenie cukrzycy, leczenie otyłości ani jakichkolwiek innych właściwości terapeutycznych, profilaktycznych, kosmetycznych lub odżywczych w odniesieniu do ludzi lub zwierząt — w jakimkolwiek medium, w tym w mediach społecznościowych, na forach internetowych, blogach, kanałach wideo, materiałach drukowanych, kontaktach influencerskich;

8) Sugerowanie zamienności farmaceutycznej z lekami oryginalnymi — w szczególności sugerowanie, że Produkt o nazwie chemicznej „semaglutyd”, „tirzepatyd”, „retatrutyd” itp. może zastępować lek Ozempic®, Wegovy®, Mounjaro®, Zepbound® lub jakikolwiek inny zarejestrowany produkt leczniczy ani że stanowi „tańszą alternatywę”, „surowiec do samodzielnego sporządzania leku”, „odpowiednik” itp.;

9) Sporządzanie z Produktów własnoręcznych preparatów do podawania ludziom lub zwierzętom w jakiejkolwiek formie (zawiesina iniekcyjna, kapsułki, krople, krem, maść, balsam, plaster, inhalat) ani prowadzenie jakichkolwiek instruktaży, samouczków, kursów online, wykładów, materiałów audiowizualnych instruujących osoby trzecie, w jaki sposób takie preparaty samodzielnie sporządzić;

10) Odsprzedaż Produktów osobom trzecim niebędącym Nabywcami Kwalifikowanymi, w tym konsumentom w rozumieniu art. 22(1) KC, w jakiejkolwiek formie obrotu — odsprzedaży w sklepie internetowym, sprzedaży na portalu aukcyjnym, sprzedaży na forach społecznościowych, sprzedaży z ręki do ręki, sprzedaży na targach, w sklepach stacjonarnych, w aptekach, parafarmaceutycznych punktach sprzedaży, klubach fitness, siłowniach, salonach kosmetycznych, klinikach urody, gabinetach lekarskich, gabinetach weterynaryjnych;

11) Eksport Produktów do państw objętych sankcjami unijnymi lub międzynarodowymi, w szczególności do Federacji Rosyjskiej, Republiki Białoruskiej, Islamskiej Republiki Iranu, Koreańskiej Republiki Ludowo-Demokratycznej, Syryjskiej Republiki Arabskiej, Republiki Kuby, Boliwariańskiej Republiki Wenezueli, Republiki Związku Mjanmy oraz do innych jurysdykcji objętych w danym czasie sankcjami przewidzianymi w rozporządzeniach Rady Unii Europejskiej lub decyzjami Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych;

12) Wykorzystywanie Produktów w jakimkolwiek celu sprzecznym z prawem powszechnie obowiązującym Rzeczypospolitej Polskiej lub prawem Unii Europejskiej, w tym do wytworzenia substancji psychoaktywnej, środka odurzającego, substancji psychotropowej, prekursora narkotyku, środka dopingującego objętego listą zakazanych substancji Światowej Agencji Antydopingowej (WADA), substancji wykorzystywanej w przestępstwach przeciwko zdrowiu, życiu lub mieniu, ani do popełnienia jakiegokolwiek innego czynu zabronionego pod groźbą kary;

13) Mieszanie Produktów z innymi substancjami w sposób mogący stwarzać zagrożenie dla zdrowia lub życia osób trzecich, środowiska naturalnego lub porządku publicznego — w szczególności mieszanie z rozpuszczalnikami niesterylnymi, środkami konserwującymi nieodpowiednimi dla zastosowań analitycznych, substancjami reaktywnymi mogącymi tworzyć produkty uboczne o nieznanym profilu toksyczności;

14) Wprowadzanie do obrotu fałszywych Produktów wyglądających na pochodzące ze Sklepu Operatora — w szczególności podszywanie się pod Operatora, kopiowanie etykiet, opakowań, dokumentacji COA, fałszowanie numerów partii (LOT) i posługiwanie się logo „PUREPOINT” lub innymi znakami towarowymi należącymi do Operatora bez wyraźnej zgody Operatora wyrażonej na piśmie.

Skutki naruszenia zakazu. 1) Naruszenie któregokolwiek z zakazów wymienionych w niniejszym paragrafie skutkuje natychmiastowym zablokowaniem konta Nabywcy Kwalifikowanego oraz wstrzymaniem realizacji wszelkich nierealizowanych jeszcze zamówień. 2) Operator zachowuje prawo do dochodzenia od Nabywcy Kwalifikowanego roszczeń odszkodowawczych z tytułu szkody poniesionej przez Operatora w wyniku naruszenia, w szczególności szkody wynikającej z postępowań administracyjnych, kontrolnych, karnych lub cywilnych wszczętych przeciwko Operatorowi w związku z bezprawnym wykorzystaniem Produktów przez Nabywcę Kwalifikowanego. 3) W przypadku powzięcia uzasadnionego podejrzenia, że Nabywca Kwalifikowany wykorzystał Produkty do popełnienia przestępstwa, Operator zawiadamia właściwe organy ścigania (Policję, prokuraturę) zgodnie z trybem opisanym w § 13 niniejszego dokumentu.

§ 6. Sankcje za fałszywe oświadczenia

Odpowiedzialność karna Nabywcy Kwalifikowanego za fałszywe oświadczenie.

1) Złożenie przez Nabywcę Kwalifikowanego fałszywego oświadczenia w ramach Kwalifikowanego Oświadczenia Profilu (KOP) opisanego w § 4 ust. 6 niniejszego Zastrzeżenia może rodzić odpowiedzialność karną na podstawie art. 233 § 1 i § 6 Kodeksu karnego.

2) Pełne brzmienie przepisu (art. 233 § 1 i § 6 KK): „§ 1. Kto, składając zeznanie mające służyć za dowód w postępowaniu sądowym lub w innym postępowaniu prowadzonym na podstawie ustawy, zeznaje nieprawdę lub zataja prawdę, podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8. § 6. Przepisy § 1–3 oraz 5 stosuje się odpowiednio do osoby, która składa fałszywe oświadczenie, jeżeli przepis ustawy przewiduje możliwość odebrania oświadczenia pod rygorem odpowiedzialności karnej.”

3) Operator informuje Nabywcę Kwalifikowanego, że oświadczenia KOP składane są pod rygorem odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. Klauzula informująca o tym rygorze umieszczona jest bezpośrednio przy oświadczeniach KOP w toku procesu rejestracji konta w Sklepie i ma postać następującą: „Świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia (art. 233 § 1 i § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks karny: kara pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8) oświadczam, co następuje: [tu następują oświadczenia KOP].”

4) Zawiadomienie organów ścigania. W razie powzięcia uzasadnionego podejrzenia, że Nabywca Kwalifikowany złożył fałszywe oświadczenie KOP, Operator zawiadamia o tym fakcie właściwe organy ścigania (Policję, prokuraturę) w trybie art. 304 § 1 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks postępowania karnego (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 18, z późn. zm.).

Odpowiedzialność cywilna Nabywcy Kwalifikowanego za fałszywe oświadczenie.

1) Niezależnie od odpowiedzialności karnej wskazanej w ustępie 1 niniejszego paragrafu, Nabywca Kwalifikowany ponosi odpowiedzialność cywilną wobec Operatora z tytułu szkody poniesionej przez Operatora w wyniku złożenia fałszywego oświadczenia, w trybie:

  a) **art. 471 KC** — odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania; pełne brzmienie przepisu:
  „Dłużnik obowiązany jest do naprawienia szkody wynikłej z niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązania, chyba że niewykonanie lub nienależyte wykonanie jest następstwem okoliczności, za które dłużnik odpowiedzialności nie ponosi.";

  b) **art. 472 KC** — niezachowanie należytej staranności;

  c) **art. 415 KC** w zw. z art. 416 KC — odpowiedzialność za czyn niedozwolony, jeżeli złożenie fałszywego oświadczenia stanowi czyn bezprawny i zawiniony oraz pozostaje w adekwatnym związku przyczynowym ze szkodą Operatora.

2) Zakres szkody objętej odszkodowaniem. Nabywca Kwalifikowany odpowiada wobec Operatora w pełnej wysokości szkody, w tym za: a) damnum emergens — rzeczywistą stratę majątkową poniesioną przez Operatora (np. koszty obsługi prawnej postępowań prowadzonych przeciwko Operatorowi w związku z naruszeniem, koszty kar administracyjnych nałożonych na Operatora, koszty utraty kontraktów handlowych, koszty wycofania partii Produktów z obrotu, koszty audytu compliance po incydencie); b) lucrum cessans — utracone korzyści, jakie Operator mógłby osiągnąć, gdyby do naruszenia nie doszło, w zakresie, w jakim utracone korzyści są wynikiem konkretnego, udowodnionego naruszenia; c) szkodę niemajątkową (zadośćuczynienie) — w zakresie, w jakim naruszenie spowodowało szkodę dla dobrego imienia, renomy lub wizerunku Operatora i jest możliwa do dochodzenia na podstawie art. 448 KC w zw. z art. 23 i art. 24 KC.

3) Nabywca Kwalifikowany ponosi odpowiedzialność cywilną wobec Operatora także w razie, gdyby fałszywe oświadczenie nie zostało następnie przedstawione przed sądem ani organem administracji publicznej — sama okoliczność wprowadzenia Operatora w błąd co do istotnej okoliczności (statusu Nabywcy Kwalifikowanego) rodzi odpowiedzialność na podstawie art. 471 KC.

Odpowiedzialność administracyjna. W przypadku naruszenia przepisów prawa farmaceutycznego, prawa o produktach kosmetycznych, prawa o suplementach diety, prawa o wyrobach medycznych, prawa biobójczego lub innych przepisów regulujących obrót substancjami niebezpiecznymi, sankcje administracyjne (kary pieniężne, decyzje o wycofaniu z obrotu, decyzje o cofnięciu zezwolenia) mogą zostać nałożone na sprawcę naruszenia. Operator nie ponosi odpowiedzialności administracyjnej za bezprawne działania Nabywcy Kwalifikowanego po wydaniu Produktu z magazynu Operatora.
Zaprzeczenie domniemania dobrej wiary. W razie złożenia fałszywego oświadczenia KOP, domniemanie dobrej wiary Nabywcy Kwalifikowanego (art. 7 KC) ulega obaleniu w stosunku do roszczeń Operatora wynikających z tego naruszenia.
Brak ekskulpacji wynikającej z błędu co do prawa. Powołanie się przez Nabywcę Kwalifikowanego na brak znajomości przepisów prawa nie stanowi okoliczności zwalniającej z odpowiedzialności (ignorantia iuris nocet — art. 5 i art. 6 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych — tekst jednolity: Dz.U. 2019 poz. 1461, z późn. zm.; oraz art. 30 § 1 KK in fine w zakresie świadomości bezprawności).

§ 7. Ograniczenie odpowiedzialności Operatora

Granica ogólna odpowiedzialności. Operator ponosi odpowiedzialność wobec Nabywcy Kwalifikowanego wyłącznie w zakresie wynikającym z bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa polskiego oraz z postanowień zawartej umowy sprzedaży. Wszelkie ograniczenia i wyłączenia odpowiedzialności określone w niniejszym paragrafie obowiązują w pełnym zakresie dozwolonym przez prawo polskie i prawo Unii Europejskiej oraz znajdują w pełni zastosowanie w obrocie profesjonalnym między przedsiębiorcami (B2B), w którym Nabywcą Kwalifikowanym jest podmiot prowadzący działalność gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką w rozumieniu art. 43(1) KC, a nie konsument w rozumieniu art. 22(1) KC.
Cap odpowiedzialności (ograniczenie kwotowe). Łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Operatora wobec Nabywcy Kwalifikowanego z tytułu jednego zamówienia jest ograniczona do wartości tego zamówienia powiększonej o koszty wysyłki zapłacone przez Nabywcę Kwalifikowanego w ramach tego zamówienia. Powyższe ograniczenie obowiązuje niezależnie od podstawy prawnej roszczenia (kontraktowej, deliktowej, ustawowej) i niezależnie od tego, czy szkoda wynika z jednego czy z wielu zdarzeń.
Wyłączenie utraconych korzyści (lucrum cessans). Operator nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści (lucrum cessans) Nabywcy Kwalifikowanego wynikające z niemożności wykorzystania Produktu, opóźnienia w dostawie, zmiany właściwości fizykochemicznych Produktu w trakcie transportu, błędu w dokumentacji COA, opóźnienia w aktualizacji etykiety, jakichkolwiek innych okoliczności pośrednio związanych z wykonaniem umowy sprzedaży. W szczególności Operator nie ponosi odpowiedzialności za: 1) utracone kontrakty handlowe Nabywcy Kwalifikowanego; 2) utracone subwencje, granty, dotacje, środki publiczne; 3) utracone wpływy z publikacji naukowych, których termin nie został dotrzymany w wyniku opóźnienia w dostawie Produktu; 4) utracone korzyści z umów z osobami trzecimi (klientami, partnerami biznesowymi Nabywcy Kwalifikowanego); 5) utracone korzyści z patentów, zgłoszeń patentowych, wynalazków, których ochrona została zagrożona w wyniku opóźnienia w pracach badawczych Nabywcy Kwalifikowanego.
Wyłączenie szkód pośrednich (consequential damages). Operator nie ponosi odpowiedzialności za jakąkolwiek szkodę pośrednią wynikającą z umowy sprzedaży lub z bezprawnego wykorzystania Produktu przez Nabywcę Kwalifikowanego lub osobę trzecią, w tym za szkodę poniesioną przez: 1) personel laboratorium Nabywcy Kwalifikowanego; 2) osoby trzecie korzystające z efektów prac badawczych Nabywcy Kwalifikowanego; 3) osoby, którym Nabywca Kwalifikowany udostępnił Produkt z naruszeniem § 5 niniejszego dokumentu; 4) podmioty publiczne, w tym organy administracji publicznej, organy ścigania, w razie wszczęcia postępowań w stosunku do Nabywcy Kwalifikowanego.
Wyłączenie odpowiedzialności za bezprawne wykorzystanie Produktu. Operator nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakąkolwiek szkodę poniesioną przez Nabywcę Kwalifikowanego lub osobę trzecią w wyniku: 1) spożycia Produktu przez człowieka; 2) podania Produktu człowiekowi w jakiejkolwiek drodze podania; 3) podania Produktu zwierzęciu (z wyłączeniem doświadczeń prowadzonych zgodnie z prawem na podstawie ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych — Dz.U. 2023 poz. 465, z późn. zm., gdzie odpowiedzialność za prawidłowość doświadczenia ponosi w całości Nabywca Kwalifikowany prowadzący doświadczenie); 4) wykorzystania Produktu w jakimkolwiek innym celu niż prace laboratoryjne in vitro; 5) sporządzenia z Produktu jakiegokolwiek preparatu do podania ludziom lub zwierzętom; 6) odsprzedaży Produktu osobom trzecim, w tym konsumentom.

W powyższych przypadkach pełną odpowiedzialność ponosi sprawca naruszenia, tj. Nabywca Kwalifikowany, który dopuścił się czynu, lub osoba trzecia, która weszła w posiadanie Produktu z naruszeniem postanowień niniejszego Zastrzeżenia.

Wyłączenie odpowiedzialności za zgodność z przepisami państwa trzeciego. Operator nie ponosi odpowiedzialności za zgodność Produktów z przepisami państw trzecich (państw spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego), do których Produkt zostaje przewieziony lub w których jest stosowany przez Nabywcę Kwalifikowanego. Ciężar zapewnienia zgodności z prawem państwa docelowego (w szczególności z prawem celnym, prawem farmaceutycznym, prawem chemicznym, prawem o substancjach kontrolowanych) spoczywa wyłącznie na Nabywcy Kwalifikowanym.
Wyłączenie odpowiedzialności za działania operatorów płatności i firm kurierskich. Operator nie ponosi odpowiedzialności za działania ani zaniechania: 1) operatorów płatności obsługujących Sklep (Stripe Payments Europe Limited); 2) banków obsługujących przelewy bankowe BACS / SEPA; 3) firm kurierskich i pocztowych obsługujących wysyłkę Produktów (np. zniszczenie paczki w transporcie, opóźnienie w doręczeniu spowodowane siłą wyższą lub niewłaściwą obsługą przez kuriera); 4) operatora hostingu cyber_Folks S.A.; 5) operatora analityki Plausible Insights OÜ z siedzibą w Tallinie (Estonia); 6) operatora newslettera Sendinblue SAS z siedzibą w Paryżu (Francja, marka Brevo).
Granice ograniczeń. Ograniczenia i wyłączenia odpowiedzialności określone w niniejszym paragrafie nie obejmują sytuacji, w których Operator wyrządziłby Nabywcy Kwalifikowanemu szkodę z winy umyślnej (dolus) — w takim zakresie odpowiedzialność Operatora pozostaje pełna, zgodnie z art. 473 § 2 KC.
Wyłączenie rękojmi B2B. Zgodnie z art. 558 § 1 KC, w obrocie profesjonalnym między przedsiębiorcami, strony mogą rozszerzyć, ograniczyć lub wyłączyć odpowiedzialność z tytułu rękojmi za wady fizyczne i prawne Produktu. Operator w niniejszym Zastrzeżeniu Badawczym oraz w Regulaminie Sklepu wyłącza rękojmię B2B w pełnym zakresie. Nabywca Kwalifikowany jest zobowiązany do zbadania Produktu w momencie odbioru i niezwłocznego zgłoszenia ewentualnych widocznych wad lub niezgodności z opisem (zgodnie z art. 563 KC). Pełne brzmienie art. 558 § 1 KC: „Strony mogą odpowiedzialność z tytułu rękojmi rozszerzyć, ograniczyć lub wyłączyć. Jeżeli kupującym jest konsument, ograniczenie lub wyłączenie odpowiedzialności z tytułu rękojmi jest dopuszczalne tylko w przypadkach określonych w przepisach szczególnych.” Wyłączenie rękojmi obowiązuje tym samym wyłącznie w obrocie B2B, którego dotyczy Sklep, ponieważ Sklep nie obsługuje konsumentów.
Zachowanie roszczeń ustawowych. Niezależnie od ograniczeń określonych powyżej, Nabywcy Kwalifikowanemu przysługują roszczenia odszkodowawcze przewidziane bezwzględnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i prawa Unii Europejskiej, których nie można wyłączyć ani ograniczyć w drodze umownej.

§ 8. Zgodność z prawem polskim i prawem Unii Europejskiej

Prawo właściwe. Do umów sprzedaży zawieranych za pośrednictwem Sklepu, do funkcjonowania Sklepu oraz do interpretacji wszystkich dokumentów prawnych Sklepu (w tym niniejszego Zastrzeżenia Badawczego) zastosowanie ma prawo polskie, w tym w szczególności: 1) ustawa z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 250 [ZWERYFIKUJ — rozbieżność z Zastrzeżeniem Produktowym, gdzie wskazano Dz.U. 2025 poz. 1610; ujednolicić poprawny nr publikatora], z późn. zm.); 2) ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks karny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 17, z późn. zm.); 3) ustawa z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 750, z późn. zm.); 4) ustawa z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1796, z późn. zm.); 5) ustawa z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (tekst jednolity: Dz.U. 2020 poz. 344, z późn. zm.); 6) ustawa z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018 poz. 1000, z późn. zm.); 7) ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 196, z późn. zm.); 8) ustawa z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 222, z późn. zm.); 9) ustawa z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1325, z późn. zm.).
Prawo Unii Europejskiej. Operator wskazuje na bezpośrednie zastosowanie przepisów rozporządzeń Unii Europejskiej: 1) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (RODO); 2) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1907/2006 (REACH); 3) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (CLP); 4) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (produkty biobójcze); 5) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (wyroby medyczne); 6) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 (produkty kosmetyczne); 7) rozporządzenie (WE) nr 178/2002 (ogólne prawo żywnościowe); 8) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (Dz. Urz. UE L 304 z 22 listopada 2011 r., str. 18, z późn. zm.) — w zakresie, w jakim ma zastosowanie pomocniczo do kategoryzacji towarów objętych obrotem.
Reguły kolizyjne. 1) Zastosowanie prawa właściwego dla zobowiązań umownych następuje na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 593/2008 z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie prawa właściwego dla zobowiązań umownych (Rzym I) — Dz. Urz. UE L 177 z 4 lipca 2008 r., str. 6, z późn. zm. 2) Zastosowanie prawa właściwego dla zobowiązań pozaumownych następuje na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 864/2007 z dnia 11 lipca 2007 r. dotyczącego prawa właściwego dla zobowiązań pozaumownych (Rzym II) — Dz. Urz. UE L 199 z 31 lipca 2007 r., str. 40, z późn. zm. 3) Jurysdykcja sądów państw członkowskich Unii Europejskiej regulowana jest rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1215/2012 z dnia 12 grudnia 2012 r. w sprawie jurysdykcji i uznawania orzeczeń sądowych oraz ich wykonywania w sprawach cywilnych i handlowych (Bruksela I bis) — Dz. Urz. UE L 351 z 20 grudnia 2012 r., str. 1, z późn. zm.
Sąd właściwy. Spory wynikłe z umów sprzedaży zawieranych za pośrednictwem Sklepu rozstrzygane są przez sąd powszechny właściwy miejscowo dla siedziby Operatora (Sąd Rejonowy lub Sąd Okręgowy w Gdańsku — odpowiednio do wartości przedmiotu sporu i kategorii sprawy), z zastrzeżeniem bezwzględnie obowiązujących przepisów o właściwości sądowej. Niniejsza klauzula jurysdykcyjna obowiązuje w obrocie profesjonalnym B2B; nie ma zastosowania względem konsumentów, ponieważ Sklep nie obsługuje konsumentów.
Ograniczenia geograficzne. Operator nie prowadzi sprzedaży na terytoria objęte sankcjami międzynarodowymi (§ 5 ust. 2 pkt 11 niniejszego dokumentu). Zamówienia z państw objętych blokadą geograficzną są automatycznie odrzucane przez system Sklepu.
Standardy compliance. Operator deklaruje wdrożenie standardów compliance właściwych dla obrotu substancjami chemicznymi w skali laboratoryjnej, w tym: 1) standardów REACH dla obrotu substancjami chemicznymi (§ 11 niniejszego dokumentu); 2) standardów CLP dla klasyfikacji, oznakowania i pakowania (§ 11 niniejszego dokumentu); 3) standardów RODO dla przetwarzania danych osobowych Nabywców Kwalifikowanych (uregulowanych odrębnie w Polityce Prywatności Sklepu); 4) standardów AML — w wymiarze proaktywnym, mimo że Operator nie jest instytucją obowiązaną w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1124, z późn. zm.). Operator wprowadza wewnętrzne progi alarmowe dla pojedynczych zamówień: 5 000 EUR, 15 000 EUR, 50 000 EUR — przekroczenie progu skutkuje uruchomieniem dodatkowej procedury weryfikacji Nabywcy Kwalifikowanego i ewentualnym zawiadomieniem Generalnego Inspektora Informacji Finansowej (GIIF) w sytuacjach uzasadnionych podejrzeniem.
Brak obowiązku wyznaczenia Inspektora Ochrony Danych (IOD). Operator dokonał analizy obowiązków wynikających z art. 37 ust. 1 RODO i stwierdził, że nie zachodzą przesłanki obligatoryjnego wyznaczenia Inspektora Ochrony Danych (IOD), ponieważ: 1) Operator nie jest organem ani podmiotem publicznym (art. 37 ust. 1 lit. a RODO); 2) główna działalność Operatora nie polega na operacjach przetwarzania wymagających regularnego i systematycznego monitorowania osób na dużą skalę (art. 37 ust. 1 lit. b RODO); 3) główna działalność Operatora nie polega na przetwarzaniu na dużą skalę szczególnych kategorii danych osobowych ani danych dotyczących wyroków skazujących (art. 37 ust. 1 lit. c RODO). Punktem kontaktowym w sprawach ochrony danych osobowych pozostaje adres compliance@purepoint.pl.

§ 9. Wyłączenie reżimu konsumenckiego

Argument pierwotny — brak statusu konsumenta po stronie Nabywcy Kwalifikowanego.

1) Sklep prowadzony jest wyłącznie dla Nabywców Kwalifikowanych (§ 4 niniejszego Zastrzeżenia). Nabywca Kwalifikowany z definicji jest podmiotem prowadzącym działalność gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką (art. 43(1) KC). Nabywca Kwalifikowany nie jest konsumentem w rozumieniu art. 22(1) KC.

2) Pełne brzmienie art. 22(1) KC: „Za konsumenta uważa się osobę fizyczną dokonującą z przedsiębiorcą czynności prawnej niezwiązanej bezpośrednio z jej działalnością gospodarczą lub zawodową.”

3) Pełne brzmienie art. 43(1) KC: „Przedsiębiorcą jest osoba fizyczna, osoba prawna i jednostka organizacyjna, o której mowa w art. 33(1) § 1, prowadząca we własnym imieniu działalność gospodarczą lub zawodową.”

4) Skoro Nabywca Kwalifikowany prowadzi działalność gospodarczą, zawodową, badawczą lub akademicką i nabywa Produkty w celu związanym z tą działalnością, to nie jest konsumentem. Konsekwencją jest brak zastosowania: a) ustawy z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta (UPK) — w szczególności art. 27–39 UPK regulujących prawo do odstąpienia od umowy zawartej na odległość w terminie 14 dni; b) ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny — w zakresie przepisów chroniących konsumenta (klauzule abuzywne — art. 385(1)–385(3) KC, ochrona konsumenta w umowach zawieranych na odległość); c) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/83/UE z dnia 25 października 2011 r. w sprawie praw konsumentów (Dz. Urz. UE L 304 z 22 listopada 2011 r., str. 64, z późn. zm.); d) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/2161 z dnia 27 listopada 2019 r. (Omnibus) — w zakresie obowiązków informacyjnych wobec konsumentów.

5) Nabywca Kwalifikowany jest świadomy, że przez akceptację KOP (§ 4 ust. 6) i przez zawarcie umowy sprzedaży w ramach Sklepu wyraźnie deklaruje brak statusu konsumenta, co oznacza brak zastosowania wskazanych powyżej przepisów o ochronie konsumenta.

Argument zapasowy — wyłączenia z art. 38 UPK.

Niezależnie od argumentu pierwotnego (brak statusu konsumenta), Operator wskazuje, że nawet w hipotetycznej sytuacji, w której któryś z Nabywców Kwalifikowanych miałby uznany status konsumenta, prawo do odstąpienia od umowy zawartej na odległość byłoby wyłączone na podstawie art. 38 ustawy z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta. Powołane są w szczególności następujące przesłanki wyłączające:

1) Art. 38 pkt 3 UPK — wyłączenie umów, w których przedmiotem świadczenia jest rzecz nieprefabrykowana, wyprodukowana według specyfikacji konsumenta lub służąca zaspokojeniu jego zindywidualizowanych potrzeb. Produkty oferowane w Sklepie są dystrybuowane w opakowaniach analitycznych zawierających określoną masę liofilizatu, z dedykowanym numerem partii (LOT) i z dokumentacją analityczną COA przypisaną do konkretnej jednostki Produktu. Wybór określonej masy nominalnej (np. fiolka 5 mg vs. fiolka 10 mg vs. fiolka 20 mg danej substancji) oraz wybór określonej partii produkcyjnej (LOT) ze specyficznym profilem czystości chemicznej stanowi konfigurację zaspokajającą zindywidualizowane potrzeby Nabywcy Kwalifikowanego.

2) Art. 38 pkt 4 UPK — wyłączenie umów, w których przedmiotem świadczenia jest rzecz ulegająca szybkiemu zepsuciu lub mająca krótki termin przydatności do użycia. Produkty oferowane w Sklepie są substancjami peptydowymi w postaci liofilizatu o stosunkowo krótkim terminie ważności (typowo 24 miesiące od daty produkcji w stanie liofilizatu zamkniętego w fiolce; po rekonstytucji w rozpuszczalniku — istotnie krótszy, w warunkach przechowywania chłodniczego). Produkty wymagają określonych warunków przechowywania (chłodnicze, w temperaturze 2–8 °C dla niektórych substancji, w warunkach głębokiego mrożenia dla innych), a każde odstępstwo od warunków przechowywania w trakcie transportu zwrotnego (np. zwrot po 14 dniach z przechowywaniem w temperaturze pokojowej) skutkuje utratą jakości analitycznej Produktu i naruszeniem oznaczenia COA, co oznacza, że Produkt po zwrocie nie nadaje się do dalszego obrotu.

3) Art. 38 pkt 5 UPK — wyłączenie umów, w których przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu. Produkty są dostarczane w fiolkach z hermetycznym zamknięciem aluminiowym lub gumowym, z zabezpieczeniem typu plomba (tamper-evident seal). Każde naruszenie plomby oznacza otwarcie opakowania, a w obrocie substancjami chemicznymi przeznaczonymi do prac analitycznych otwarte opakowanie traci wartość analityczną (ekspozycja na powietrze, wilgoć, światło może wpływać na właściwości fizykochemiczne substancji). Z perspektywy ochrony zdrowia (przeciwdziałania bezprawnemu wprowadzeniu Produktu do obrotu konsumenckiego w wyniku zwrotu i ponownej sprzedaży) zwrot otwartego opakowania jest wyłączony bezwzględnie.

4) Łączne zastosowanie wyłączeń z art. 38 pkt 3, 4 i 5 UPK wzmacnia argumentację wyłączającą prawo do odstąpienia od umowy w stosunku do Produktów oferowanych w Sklepie.

Wniosek prawny. 1) Argument pierwotny (brak statusu konsumenta) wyłącza zastosowanie reżimu konsumenckiego w całości. 2) Argument zapasowy (art. 38 UPK) wyłącza prawo do odstąpienia od umowy nawet w hipotetycznej sytuacji uznania jakiegoś Nabywcy Kwalifikowanego za konsumenta. 3) W konsekwencji Nabywca Kwalifikowany nie posiada prawa do odstąpienia od umowy zawartej na odległość w terminie 14 dni w stosunku do Produktów nabywanych w Sklepie.
Reklamacje w zakresie wad fizycznych i niezgodności z opisem. Mimo wyłączenia reżimu konsumenckiego i wyłączenia rękojmi B2B (art. 558 § 1 KC w zw. z § 7 ust. 9 niniejszego dokumentu), Operator stosuje dobrowolne procedury reklamacyjne opisane w Polityce Reklamacji i Zwrotów dostępnej na stronie Sklepu. Procedury te obejmują w szczególności sytuacje: 1) niezgodności otrzymanego Produktu z opisem ujętym w karcie Produktu (np. inna substancja niż zamówiona, inna masa nominalna niż zamówiona); 2) widocznej wady fizycznej opakowania uniemożliwiającej bezpieczne wykorzystanie Produktu (np. pęknięta fiolka z widocznym wyciekiem); 3) braku dokumentacji COA przypisanej do konkretnej partii.
Klauzula informacyjna. Przed zawarciem umowy Nabywca Kwalifikowany jest informowany w sposób jasny i czytelny o braku prawa do odstąpienia od umowy zawartej na odległość. Informacja ta umieszczona jest: 1) w treści niniejszego Zastrzeżenia Badawczego (§ 9 ust. 3 pkt 3); 2) w Regulaminie Sklepu; 3) bezpośrednio w treści koszyka i ekranie podsumowania zamówienia.

§ 10. Dokumentacja partii Produktu — COA, LOT, MFG, EXP

Wymóg dokumentacji. Każda partia Produktu wprowadzona do obrotu przez Operatora jest objęta dokumentacją analityczną obejmującą: 1) Certificate of Analysis (COA) — dokument wydany przez producenta lub niezależne laboratorium analityczne, potwierdzający tożsamość chemiczną i parametry analityczne danej partii Produktu; 2) numer partii (LOT) — oznaczenie pozwalające na jednoznaczną identyfikację partii produkcyjnej; 3) datę produkcji (MFG) — datę zakończenia procesu produkcji danej partii (data zwolnienia do obrotu po zakończeniu kontroli jakości); 4) datę ważności (EXP) — datę, do której gwarantowane są właściwości analityczne Produktu przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.
Treść Certificate of Analysis (COA). Dokument COA wystawiony dla danej partii Produktu zawiera w szczególności: 1) nazwę chemiczną substancji aktywnej (zwyczajowa nazwa chemiczna i — w miarę dostępności — sekwencja aminokwasów dla substancji peptydowych); 2) numer CAS (Chemical Abstracts Service), o ile substancja posiada przypisany numer CAS; 3) wzór sumaryczny i masę cząsteczkową obliczoną; 4) wynik analizy czystości metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej w odwróconej fazie z gradientem (RP-HPLC), wyrażony w procentach powierzchni piku głównego (typowo wymagana czystość ≥ 98,0%); 5) wynik analizy tożsamości metodą spektrometrii mas (MS, najczęściej ESI-MS) z porównaniem zmierzonej masy cząsteczkowej z obliczoną; 6) zawartość trifluorooctanu (TFA) z procedury oczyszczania, jeśli ma zastosowanie; 7) zawartość wody (zazwyczaj metodą Karl Fischer lub TGA); 8) wygląd zewnętrzny (typowo „white to off-white lyophilized powder”); 9) numer partii (LOT) i datę produkcji (MFG); 10) datę wystawienia COA i podpis osoby odpowiedzialnej za wystawienie dokumentu.
Procedura wydawania COA Nabywcy Kwalifikowanemu. 1) Dokument COA dla każdej partii Produktu udostępniany jest Nabywcy Kwalifikowanemu w panelu obsługi zamówień Sklepu bezpłatnie. 2) Standardowo COA jest dostępny do pobrania z panelu Nabywcy Kwalifikowanego w postaci pliku PDF najpóźniej w momencie wysyłki Produktu. 3) Na pisemne żądanie skierowane na adres compliance@purepoint.pl, Operator wystawia dodatkowy egzemplarz COA opatrzony podpisem elektronicznym lub stemplem firmowym w terminie 7 dni roboczych od dnia otrzymania żądania. 4) Dokument COA jest powiązany z konkretnym numerem partii (LOT) — przy każdej dostawie Operator zapewnia spójność: numer LOT widniejący na etykiecie fiolki musi pokrywać się z numerem LOT widniejącym na COA.
Przechowywanie dokumentacji partii przez Operatora. 1) Operator przechowuje pełną dokumentację każdej partii Produktu wprowadzonej do obrotu przez okres co najmniej 5 lat od daty wyczerpania danej partii, niezależnie od daty ważności (EXP). 2) Dokumentacja partii obejmuje: COA, dokumenty dostawy od producenta lub dystrybutora pośredniego, dokumenty importowe (jeśli partia była importowana spoza UE), faktury zakupowe, dokumentację magazynową (warunki przechowywania), korespondencję techniczną z producentem dotyczącą partii. 3) Operator udostępnia tę dokumentację organom administracji publicznej i organom ścigania na żądanie, w zakresie wynikającym z przepisów prawa (§ 13 niniejszego dokumentu).
Procedura wycofania partii. 1) W razie ujawnienia po stronie producenta lub Operatora informacji o wadzie analitycznej danej partii (np. niezgodności rzeczywistych parametrów z deklarowanymi w COA, wykrycia zanieczyszczeń niedeklarowanych, błędu w identyfikacji substancji aktywnej), Operator niezwłocznie wstrzymuje sprzedaż wszystkich jednostek tej partii znajdujących się w magazynie Operatora. 2) Operator zawiadamia wszystkich Nabywców Kwalifikowanych, którzy otrzymali Produkty z wadliwej partii, w terminie 7 dni roboczych od dnia powzięcia wiarygodnej wiedzy o wadzie. 3) Operator oferuje wymianę partii na partię prawidłową lub zwrot ceny zakupu (do wyboru Nabywcy Kwalifikowanego). 4) Operator zachowuje pełną dokumentację incydentu wycofania (Recall Documentation) w celach compliance i ewentualnych postępowań kontrolnych.
Warunki przechowywania Produktów. 1) Operator zaleca przechowywanie Produktów w warunkach wskazanych na etykiecie i w karcie charakterystyki (SDS) — zazwyczaj w warunkach chłodniczych (2–8 °C) lub w głębokim mrożeniu (-20 °C lub niżej) dla substancji szczególnie wrażliwych. 2) Po rekonstytucji w rozpuszczalniku okres przydatności jest istotnie krótszy i każdorazowo określany jest na podstawie indywidualnej oceny stabilności roztworu — informacja podana w COA lub w opisie Produktu. 3) Nabywca Kwalifikowany ponosi pełną odpowiedzialność za zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania Produktu od momentu odbioru od kuriera.
Brak gwarancji właściwości farmakologicznych. Dokument COA potwierdza wyłącznie parametry analityczne Produktu (tożsamość, czystość, wynik HPLC, wynik MS, zawartość TFA, zawartość wody). Dokument COA nie potwierdza i nie jest dowodem jakichkolwiek właściwości farmakologicznych, leczniczych, kosmetycznych, suplementacyjnych, biobójczych ani innych właściwości funkcjonalnych Produktu. Brak jest jakichkolwiek deklaracji dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa, wpływu na organizm człowieka lub zwierzęcia. Wszelkie próby interpretacji COA jako dokumentu potwierdzającego dopuszczalność stosowania Produktu w celach leczniczych lub suplementacyjnych są bezpodstawne i sprzeczne z § 3 niniejszego dokumentu.

§ 11. Etykietowanie zgodne z CLP i karty charakterystyki (SDS) zgodne z REACH

Etykietowanie Produktów zgodne z CLP (rozporządzenie (WE) nr 1272/2008).

1) Operator zapewnia, że Produkty oferowane w Sklepie są oznakowane zgodnie z wymogami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP).

2) Etykieta każdej fiolki Produktu zawiera co najmniej: a) nazwę chemiczną substancji (zwyczajową nazwę chemiczną i — w miarę dostępności — sekwencję aminokwasów dla substancji peptydowych); b) numer CAS, o ile substancja posiada przypisany numer CAS; c) numer partii (LOT) i datę produkcji (MFG); d) masę netto substancji w fiolce (np. „5 mg”, „10 mg”); e) napis bezpieczeństwa „FOR RESEARCH USE ONLY — NOT FOR HUMAN OR ANIMAL CONSUMPTION” wyraźnie wyróżniony; f) dane Operatora (nazwa, KRS, adres siedziby); g) jeśli substancja jest klasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie zgodnie z CLP — odpowiednie piktogramy zagrożenia, hasło ostrzegawcze (Niebezpieczeństwo / Uwaga), zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (H-statements) oraz zwroty wskazujące środki ostrożności (P-statements); h) zalecane warunki przechowywania (temperatura, wilgotność).

3) Jeśli substancja peptydowa nie podlega obowiązkowej klasyfikacji jako stwarzająca zagrożenie zgodnie z CLP (przeważający przypadek dla typowych peptydów badawczych), Operator umieszcza na etykiecie informację techniczną „Substancja niesklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP). Substancja przeznaczona wyłącznie do prac laboratoryjnych in vitro.”

Karty charakterystyki (SDS) zgodne z REACH (art. 31 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006).

1) Operator zapewnia dostęp do kart charakterystyki substancji chemicznej (Safety Data Sheets, SDS) dla Produktów oferowanych w Sklepie, zgodnie z art. 31 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).

2) Karta charakterystyki SDS sporządzana jest w języku polskim (zgodnie z art. 31 ust. 5 REACH) oraz dodatkowo w języku angielskim dla potrzeb obrotu transgranicznego w obrębie EOG.

3) Karta charakterystyki SDS zawiera 16 sekcji zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia REACH, w szczególności: a) sekcja 1 — identyfikacja substancji i identyfikacja dostawcy; b) sekcja 2 — identyfikacja zagrożeń; c) sekcja 3 — skład / informacja o składnikach; d) sekcja 4 — środki pierwszej pomocy; e) sekcja 5 — postępowanie w przypadku pożaru; f) sekcja 6 — postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska; g) sekcja 7 — postępowanie z substancją i jej magazynowanie; h) sekcja 8 — kontrola narażenia / środki ochrony indywidualnej; i) sekcja 9 — właściwości fizyczne i chemiczne; j) sekcja 10 — stabilność i reaktywność; k) sekcja 11 — informacje toksykologiczne; l) sekcja 12 — informacje ekologiczne; m) sekcja 13 — postępowanie z odpadami; n) sekcja 14 — informacje dotyczące transportu; o) sekcja 15 — informacje dotyczące przepisów prawnych; p) sekcja 16 — inne informacje.

4) Procedura udostępniania SDS. Karty charakterystyki SDS są dostępne do pobrania z panelu Nabywcy Kwalifikowanego w postaci pliku PDF najpóźniej w momencie dostarczenia Produktu. Na pisemne żądanie skierowane na adres compliance@purepoint.pl Operator wystawia dodatkowy egzemplarz SDS w terminie 7 dni roboczych od dnia otrzymania żądania.

5) W razie istotnej aktualizacji karty charakterystyki SDS (zmiana klasyfikacji, nowe informacje toksykologiczne, zmiana zaleceń bezpieczeństwa), Operator zawiadamia wszystkich Nabywców Kwalifikowanych, którzy w okresie ostatnich 12 miesięcy nabyli daną substancję, o aktualizacji i udostępnia zaktualizowaną wersję SDS (art. 31 ust. 9 REACH).

Pakowanie zgodne z REACH i CLP. 1) Produkty pakowane są w opakowania analityczne — fiolki szklane typu I lub II zgodnie z farmakopealną klasyfikacją (lub równoważne wg ASTM/ISO) o pojemności 2–3 ml, z hermetycznym zamknięciem aluminiowym lub gumowym dedykowanym do warunków laboratoryjnych, z zabezpieczeniem tamper-evident. 2) Opakowania zbiorcze do wysyłki spełniają standardy transportu substancji chemicznych w zakresie analitycznym, z zachowaniem warunków chłodniczych w razie konieczności (cool packs, izolowane termoboxy).
Compliance REACH — status rejestracji. 1) Operator nie jest producentem ani importerem substancji peptydowych w rozumieniu rozporządzenia REACH w odniesieniu do większości oferowanych Produktów; pełni funkcję dystrybutora detalicznego w obrocie krajowym lub wewnątrzunijnym substancji nabywanych od producentów i dystrybutorów hurtowych spełniających wymogi REACH. 2) Substancje peptydowe oferowane w Sklepie są wprowadzane na rynek UE w ilościach poniżej progów obowiązkowej rejestracji REACH (poniżej 1 tony rocznie na producenta/importera dla danej substancji), co stanowi zwolnienie z obowiązku rejestracji właściwej zgodnie z art. 6 rozporządzenia REACH. 3) Alternatywnie część substancji peptydowych może być objęta zwolnieniem PPORD (Product and Process Oriented Research and Development) zgodnie z art. 9 rozporządzenia REACH, jako substancje wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych i rozwojowych. 4) Operator zachowuje dokumentację potwierdzającą status rejestracji REACH każdej substancji oferowanej w Sklepie.
Informacje o ograniczeniach REACH. Operator monitoruje załączniki XIV (Lista substancji wymagających zezwolenia) i XVII (Ograniczenia produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, mieszanin i wyrobów) do rozporządzenia REACH. W razie umieszczenia substancji peptydowej w jednym z tych załączników, Operator dostosowuje obrót zgodnie z wymogami (uzyskanie zezwolenia, wstrzymanie sprzedaży, ograniczenie zakresu zastosowań).

§ 12. Procedura wprowadzania zmian do niniejszego Zastrzeżenia Badawczego

Zasada uprawnienia do zmiany. Operator zastrzega sobie prawo do dokonywania zmian w treści niniejszego Zastrzeżenia Badawczego z ważnych przyczyn, w szczególności: 1) w razie zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa polskiego lub prawa Unii Europejskiej mających wpływ na treść Zastrzeżenia; 2) w razie zmiany praktyki organów administracji publicznej, w szczególności GIF, URPL, GIS, UODO, UOKiK; 3) w razie wydania prawomocnego orzeczenia sądowego lub decyzji administracyjnej mających wpływ na interpretację postanowień Zastrzeżenia; 4) w razie zmiany asortymentu Sklepu, w szczególności wprowadzenia do oferty nowych kategorii substancji wymagających uzupełnienia treści dokumentu; 5) w razie zmiany danych identyfikujących Operatora (firmy, adresu siedziby, KRS, NIP, REGON, reprezentacji); 6) w razie zmiany dostawców usług (operator płatności, hosting, analityka, newsletter); 7) w razie wykrycia błędów redakcyjnych, niespójności wewnętrznych, niejasności wymagających doprecyzowania; 8) w razie wdrożenia rekomendacji wynikających z audytów compliance prowadzonych przez Operatora.
Wyłączenie pogorszenia sytuacji Nabywcy Kwalifikowanego. Zmiana treści Zastrzeżenia Badawczego nie może pogarszać sytuacji prawnej Nabywcy Kwalifikowanego w zakresie zamówień złożonych i opłaconych przed dniem wejścia w życie zmiany. Dla takich zamówień obowiązuje treść Zastrzeżenia Badawczego w wersji aktualnej w dniu złożenia zamówienia.
Tryb wprowadzenia zmian. 1) Projekt zmiany jest przygotowywany przez upoważnionego pracownika compliance lub doradcę prawnego Operatora. 2) Projekt jest opiniowany przez Członka Zarządu (Krystiana Dawidowskiego) z perspektywy zarządczej i operacyjnej. 3) Po zaakceptowaniu projekt jest publikowany w nowej wersji dokumentu (z incrementacją numeru wersji — np. z 2.0 na 2.1, lub z 2.1 na 3.0 w razie zmiany strukturalnej) na stronie Sklepu pod adresem http://solkur.com/zastrzezenie-badawcze/ z oznaczeniem daty wejścia w życie nowej wersji. 4) Wszyscy Nabywcy Kwalifikowani posiadający aktywne konto w Sklepie są informowani o zmianie drogą elektroniczną (na adres e-mail przypisany do konta) z co najmniej 14-dniowym wyprzedzeniem przed datą wejścia w życie nowej wersji. 5) Korzystanie ze Sklepu po dacie wejścia w życie nowej wersji Zastrzeżenia stanowi akceptację jej treści.
Wersjonowanie. Każda wersja Zastrzeżenia Badawczego oznaczona jest numerem (X.Y), datą wejścia w życie i adnotacją o zakresie zmian (sekcja „Historia zmian” na końcu dokumentu). Operator zachowuje pełną archiwizację wcześniejszych wersji dokumentu — wcześniejsze wersje są dostępne na żądanie skierowane na adres compliance@purepoint.pl.
Zmiany pilne wynikające ze stanu prawnego. W razie zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa wymagających natychmiastowego dostosowania dokumentu (np. wejście w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego), Operator ma prawo skrócić okres notyfikacji do 3 dni roboczych, z zachowaniem obowiązku poinformowania Nabywców Kwalifikowanych drogą elektroniczną.
Wstrzymanie czynności wymagających KOP po zmianie. W okresie pomiędzy notyfikacją a wejściem w życie nowej wersji KOP może wystąpić konieczność ponownego złożenia oświadczeń KOP przez Nabywców Kwalifikowanych, jeśli zmiana dotyczy treści tych oświadczeń. W takim wypadku Operator informuje Nabywców Kwalifikowanych o procedurze ponownego oświadczenia w panelu Nabywcy Kwalifikowanego.

§ 13. Klauzula współpracy z organami administracji publicznej i organami ścigania

Pełna współpraca Operatora. Operator deklaruje pełną i bezwarunkową współpracę ze wszystkimi organami administracji publicznej oraz organami ścigania uprawnionymi do prowadzenia czynności kontrolnych, wyjaśniających, dochodzeniowo-śledczych lub postępowań administracyjnych w sprawach związanych z funkcjonowaniem Sklepu, charakterem prawnym Produktów, sposobem ich obrotu oraz danymi osobowymi Nabywców Kwalifikowanych.
Wykaz organów objętych klauzulą współpracy. Operator współpracuje w szczególności z:

1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym (GIF) z siedzibą w Warszawie oraz wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi, w zakresie czynności kontrolnych prowadzonych na podstawie ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, w szczególności na podstawie art. 108–122 PF (kontrola obrotu produktami leczniczymi). Operator udostępnia dokumentację partii, dokumentację dostawców, dokumentację magazynową oraz inne dokumenty niezbędne do prowadzenia czynności kontrolnych w terminach i w trybie określonych przez organ;

2) Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) z siedzibą w Warszawie, w zakresie czynności prowadzonych na podstawie ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1098, z późn. zm.) oraz ustaw szczególnych regulujących obrót produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i produktami biobójczymi;

3) Głównym Inspektorem Sanitarnym (GIS) oraz Państwową Inspekcją Sanitarną (organami wojewódzkimi i powiatowymi), w zakresie czynności prowadzonych na podstawie ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1090, z późn. zm.), ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych;

4) Prezesem Urzędu Ochrony Danych Osobowych (UODO) z siedzibą w Warszawie, w zakresie czynności prowadzonych na podstawie ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia RODO. Operator zapewnia dostęp do dokumentacji przetwarzania danych osobowych, w tym do rejestru czynności przetwarzania (RoPA), polityk i procedur wewnętrznych, raportów z audytów ochrony danych;

5) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK) z siedzibą w Warszawie, w zakresie czynności prowadzonych na podstawie ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 594, z późn. zm.) — z zastrzeżeniem, że Operator stoi na stanowisku, iż Sklep nie obsługuje konsumentów (§ 9 niniejszego dokumentu), w związku z czym jurysdykcja UOKiK w sprawach ochrony konsumentów ma do Sklepu znacznie ograniczone zastosowanie;

6) organami Krajowej Administracji Skarbowej, w tym organami celnymi, w zakresie obrotu substancjami chemicznymi przez granicę celną UE (import i eksport), zapewnienia zgodności z przepisami celno-podatkowymi, dokumentacji TARIC, zgłoszeń celnych;

7) Policją i prokuraturą (organami ścigania), w zakresie zawiadomień o uzasadnionym podejrzeniu popełnienia przestępstwa, w szczególności w razie: a) złożenia przez Nabywcę Kwalifikowanego fałszywego oświadczenia KOP (art. 233 KK — § 6 niniejszego dokumentu); b) wykorzystania Produktu w celu popełnienia czynu zabronionego (§ 5 ust. 2 pkt 12 niniejszego dokumentu); c) podszywania się pod Operatora w obrocie podrabianymi Produktami; d) prób oszustwa lub nieuczciwej konkurencji; e) cyberprzestępczości skierowanej przeciwko Sklepowi lub Nabywcom Kwalifikowanym;

8) Generalnym Inspektorem Informacji Finansowej (GIIF), w zakresie zawiadomień proaktywnych w razie wystąpienia podejrzeń związanych z przeciwdziałaniem praniu pieniędzy i finansowaniu terroryzmu, mimo że Operator nie jest instytucją obowiązaną w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu — § 8 ust. 6 pkt 4 niniejszego dokumentu;

9) Europejską Agencją Chemikaliów (ECHA) z siedzibą w Helsinkach (Finlandia) — w zakresie wymiany informacji dotyczących substancji chemicznych objętych rozporządzeniem REACH (rejestracja PPORD, zgłoszenia w SCIP database), w razie skierowania żądania przez ECHA;

10) innymi organami administracji publicznej Rzeczypospolitej Polskiej i organami Unii Europejskiej, w zakresie ich kompetencji ustawowych odnoszących się do działalności Operatora.

Tryb i forma współpracy. 1) Operator wyznacza jako punkt kontaktowy dla organów administracji publicznej i organów ścigania adres e-mail compliance@purepoint.pl oraz adres elektroniczny do doręczeń (ADE / e-Doręczenia): AE:PL-21312-60691-FGBFV-19. 2) Operator udziela odpowiedzi na żądania organów w terminach określonych przez te organy (zwyczajowo w terminie do 7 dni roboczych dla żądań pisemnych, w terminie do 24 godzin dla żądań pilnych w postępowaniach karnych). 3) W razie potrzeby udostępnienia danych osobowych Nabywców Kwalifikowanych organom administracji publicznej i organom ścigania, Operator dokonuje analizy podstawy prawnej żądania i — jeśli żądanie jest zgodne z prawem — udostępnia dane w trybie i zakresie wyznaczonym przez przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO), w szczególności art. 6 ust. 1 lit. c, e oraz f RODO. 4) W razie wystąpienia z żądaniem niezgodnym z prawem, Operator odmawia udostępnienia danych i powiadamia organ o powodach odmowy.
Transparentność wobec Nabywców Kwalifikowanych. Operator publikuje na stronie Sklepu roczny raport transparentności zawierający zagregowane informacje o liczbie i charakterze żądań skierowanych przez organy administracji publicznej i organy ścigania, z zachowaniem zasad poufności postępowań i ochrony danych osobowych osób trzecich. Raport publikowany jest najpóźniej do 30 czerwca roku następującego po roku, którego dotyczy.
Zachowanie poufności postępowań. Operator zobowiązuje się zachować poufność co do prowadzonych postępowań kontrolnych i karnych w zakresie i w trybie wymaganym przez przepisy o ochronie tajemnicy postępowania. W szczególności Operator nie informuje Nabywców Kwalifikowanych o toczących się postępowaniach, w których zachowanie tajemnicy jest wymagane prawem.

§ 14. Bibliografia — akty prawa polskiego i unijnego, na których oparto dokument

Poniższa lista zawiera akty prawne, na których oparto treść niniejszego Zastrzeżenia Badawczego. Lista nie jest wyczerpująca i nie wyklucza zastosowania innych bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa polskiego oraz prawa Unii Europejskiej.

A. Akty prawa polskiego (rangi ustawowej).

Ustawa z dnia 23 kwietnia 1964 r. — Kodeks cywilny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 250 [ZWERYFIKUJ — rozbieżność z Zastrzeżeniem Produktowym, gdzie wskazano Dz.U. 2025 poz. 1610; ujednolicić poprawny nr publikatora], z późn. zm.).
Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks karny (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 17, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. — Kodeks postępowania karnego (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 18, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 750, z późn. zm.; wcześniejszy tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 686, z późn. zm.), z odwołaniem do art. 2 pkt 32 (definicja produktu leczniczego) oraz art. 124 ust. 1 (sankcja za wprowadzanie produktu leczniczego do obrotu bez zezwolenia — grzywna, kara ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2).
Ustawa z dnia 30 maja 2014 r. o prawach konsumenta (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1796, z późn. zm.), w szczególności art. 27–39.
Ustawa z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (tekst jednolity: Dz.U. 2020 poz. 344, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018 poz. 1000, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (tekst jednolity: Dz.U. 2025 poz. 196, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1448, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 211, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1124, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 1090, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 594, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 15 stycznia 2015 r. o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych (Dz.U. 2023 poz. 465, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (tekst jednolity: Dz.U. 2023 poz. 1098, z późn. zm.).
Ustawa z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (tekst jednolity: Dz.U. 2019 poz. 1461, z późn. zm.).

B. Akty prawa Unii Europejskiej.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych — RODO) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r., str. 1, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz. Urz. UE L 396 z 30 grudnia 2006 r., str. 1, z późn. zm.), w szczególności art. 6, 9 i 31.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) (Dz. Urz. UE L 353 z 31 grudnia 2008 r., str. 1, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27 czerwca 2012 r., str. 1, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz. Urz. UE L 342 z 22 grudnia 2009 r., str. 59, z późn. zm.).
Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego (Dz. Urz. UE L 31 z 1 lutego 2002 r., str. 1, z późn. zm.).
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28 listopada 2001 r., str. 67, z późn. zm.).
Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz. Urz. UE L 183 z 12 lipca 2002 r., str. 51, z późn. zm.).
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/83/UE z dnia 25 października 2011 r. w sprawie praw konsumentów (Dz. Urz. UE L 304 z 22 listopada 2011 r., str. 64, z późn. zm.).
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/2161 z dnia 27 listopada 2019 r. — „Omnibus” (Dz. Urz. UE L 328 z 18 grudnia 2019 r., str. 7).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 593/2008 z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie prawa właściwego dla zobowiązań umownych (Rzym I) (Dz. Urz. UE L 177 z 4 lipca 2008 r., str. 6, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 864/2007 z dnia 11 lipca 2007 r. dotyczące prawa właściwego dla zobowiązań pozaumownych (Rzym II) (Dz. Urz. UE L 199 z 31 lipca 2007 r., str. 40, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1215/2012 z dnia 12 grudnia 2012 r. w sprawie jurysdykcji i uznawania orzeczeń sądowych oraz ich wykonywania w sprawach cywilnych i handlowych (Bruksela I bis) (Dz. Urz. UE L 351 z 20 grudnia 2012 r., str. 1, z późn. zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (Dz. Urz. UE L 304 z 22 listopada 2011 r., str. 18, z późn. zm.).

Historia zmian

Wersja	Data wejścia w życie	Zakres zmian
1.0	2026-05-22 (revizja: 2026-05-24)	Pierwsza wersja Zastrzeżenia Badawczego — wprowadzenie głównych klauzul (research-use-only, B2B, brak praw konsumenta). Wewnętrzny przegląd compliance.
2.0	2026-06-06	Pełna restrukturyzacja dokumentu. Wprowadzenie hierarchii „top of stack” wobec pozostałych dokumentów prawnych Sklepu. Wprowadzenie pełnej negatywnej klasyfikacji regulacyjnej dla wszystkich kategorii (produkty lecznicze, suplementy diety, kosmetyki, wyroby medyczne, środki spożywcze, produkty biobójcze) z uzasadnieniem funkcjonalnym każdego wykluczenia. Wprowadzenie pięciu kategorii Nabywcy Kwalifikowanego (STUDENT / LAB / SCIENTIST / BIZ_RD / OTHER_PRO) i Kwalifikowanego Oświadczenia Profilu (KOP). Wprowadzenie listy 14 bezwzględnie zakazanych zachowań. Errata art. 124 PF (kara pozbawienia wolności do lat 2, a nie 8 lat / 5 mln PLN). Wprowadzenie cap odpowiedzialności B2B, wyłączenia lucrum cessans, wyłączenia rękojmi B2B (art. 558 § 1 KC). Wprowadzenie podwójnego argumentu wyłączenia reżimu konsumenckiego (art. 22(1) + 43(1) KC oraz art. 38 pkt 3, 4, 5 UPK). Wprowadzenie procedury dokumentacji partii (COA, LOT, MFG, EXP). Wprowadzenie zasad etykietowania CLP i SDS REACH. Wprowadzenie klauzuli współpracy z organami administracji publicznej i organami ścigania. Pełna bibliografia 33 aktów PL/UE.

Klauzula końcowa

W zakresie nieuregulowanym niniejszym dokumentem zastosowanie mają bezwzględnie obowiązujące przepisy prawa polskiego i Unii Europejskiej. W razie wątpliwości interpretacyjnych skontaktuj się z compliance@purepoint.pl.

Wersja: 2.0 Data wejścia w życie: 6 czerwca 2026 r. Operator: FIRSTSTONE TRADING sp. z o.o. Reprezentacja: Krystian Dawidowski — Członek Zarządu Punkt kontaktowy compliance: compliance@purepoint.pl ADE / e-Doręczenia: AE:PL-21312-60691-FGBFV-19